このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎腫瘍の画像特徴と病理、予後との相関関係の遡及的分析

2023年12月11日 更新者:Zhen Li

腎腫瘍患者におけるCT/MRI画像の特徴と病理、予後との相関関係の遡及的分析

腎細胞癌 (RCC) は、死亡率の高い腎臓で最も一般的な悪性腫瘍です。 従来のイメージング技術では、腫瘍の内部の不均一性を捉えるには限界がありました。 ラジオミクスは、正確な診断、予後予測、個別の治療計画のために病変の内部特徴を提供します。 腎腫瘍の早期かつ正確な診断は非常に重要ですが、良性病変と悪性病変の間には形態学的および病理学的重複があるため、診断は困難です。 RCC、特に小さな腫瘍の正確な診断は依然として大きな課題です。 最近の研究では、体組成、肥満、腎腫瘍との関係が示されています。 体重や BMI などの一般的な指標は、体組成を正確に反映できません。 腫瘍病理における脂肪組織を含む体組成の役割に関する研究は、臨床診断と治療計画を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

腎細胞癌 (RCC) は腎臓の悪性腫瘍の 80 ~ 90% を占め、泌尿生殖器腫瘍の中で最も死亡率が高くなります。 画像検査は、腎細胞癌の診断、術前評価、手術法の選択、治療効果の評価において重要な役割を果たします。 しかし、従来の画像処理は主に腫瘍の形態的および機能的変化を反映しており、内部の不均一性を反映することはできません。 現在の精密医療の時代において、ラジオミクスは肉眼では観察できない病変の内部特徴を提供し、腫瘍の正確な診断、予後予測、有効性評価、個別化された治療計画を可能にします。 腎細胞がんは非常にとらえどころがなく、患者の 30% 以上が最初の診断時にすでに転移を経験しており、放射線療法や化学療法の影響を受けません。 腎腫瘍の早期診断と鑑別診断は、患者の生存と治療に影響を与える重要な予後因子です。 さまざまな治療アプローチを考慮すると、病変の性質を術前に区別することは臨床的に重要な意味を持ちます。 しかし、腎臓の良性病変と悪性病変の間には形態学的および病理学的特徴に一部の重複があり、既存の画像技術のみを使用してそのような腫瘍を鑑別診断することが困難になっています。 したがって、腎細胞癌、特に小さな腎腫瘍 (≤4cm) の正確な診断は依然として大きな課題です。 近年、肥満などの体組成と腎腫瘍との関係が注目されています。 これまでの研究では、肥満と腎臓がんとの間に密接な関連があることが示されています。 体重、BMI、腹囲などの一般的な指標は、さまざまな脂肪や筋肉の分布や相対量などの体組成を効果的に反映できません。 身体組成が異なれば、生理学的機能も異なり、腫瘍に対する影響も異なります。 腫瘍病理における脂肪組織を含むさまざまな身体組成の真の役割に関するさらに具体的な研究は、臨床診断とその後の治療計画に役立つでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Zhen Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍と診断された患者

説明

包含基準:

  • 当院では泌尿器科に腎腫瘍の患者様を入院させております。 診断は外科病理学によって確認され、患者の画像データは放射線科での造影コンピュータ断層撮影または磁気共鳴検査によって取得されます。

除外基準:

  • 検査前に穿刺、マイクロ波、介入療法を受けた患者、あるいは化学療法や放射線療法を受けた患者。
  • 呼吸調整が不十分で、重大な画像アーチファクトが生じる患者。
  • 病変は嚢胞性であり、識別できる関心領域がない、または病変内に複数の壊死領域がある。
  • 病変は直径 1cm 未満と小さすぎます。
  • CT スキャンでは、薄スライス イメージングは​​利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
WHO ISUP で高評価
高悪性度とは、予後不良のグレード 3 および 4 の腫瘍を指します。
CTまたはMRIから抽出された画像特徴
WHO ISUP のグレードが低い
低悪性度とは、予後が期待できるグレード 1 および 2 の腫瘍を指します。
CTまたはMRIから抽出された画像特徴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO/ISUP の病理学的グレード
時間枠:1ヶ月
術後の外科病理報告書に示される腫瘍の WHO ISUP グレード
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的Tステージ
時間枠:1ヶ月
第 8 TNM システムによる病理学的 T ステージ。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Li Dr、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月31日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する