- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06167863
Kuvantamisominaisuuksien ja patologian välisen korrelaation retrospektiivinen analyysi, munuaiskasvainten ennuste
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zhen Li
Retrospektiivinen analyysi CT/MRI-kuvantamisominaisuuksien ja patologian, ennusteen välisestä korrelaatiosta potilailla, joilla on munuaiskasvaimet
Munuaissolusyöpä (RCC) on yleisin pahanlaatuinen kasvain munuaisissa, ja sen kuolleisuusaste on korkea.
Perinteiset kuvantamistekniikat ovat rajoitettuja kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden vangitsemisessa.
Radiomiikka tarjoaa leesioiden sisäisiä ominaisuuksia tarkkaa diagnoosia, ennusteen ennustamista ja yksilöllistä hoidon suunnittelua varten.
Munuaisten kasvainten varhainen ja tarkka diagnoosi on ratkaisevan tärkeää, mutta se on haastavaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden morfologisen ja patologisen päällekkäisyyden vuoksi.
RCC:n tarkka diagnoosi, erityisesti pienille kasvaimille, on edelleen merkittävä haaste.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kehon koostumuksen, liikalihavuuden ja munuaiskasvainten välillä.
Yleiset indikaattorit, kuten ruumiinpaino ja BMI, eivät heijasta kehon koostumusta tarkasti.
Tutkimus kehon koostumuksen, mukaan lukien rasvakudoksen, roolista kasvainpatologiassa voisi parantaa kliinistä diagnoosia ja hoidon suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissolusyöpä (RCC) muodostaa 80–90 % munuaisten pahanlaatuisista kasvaimista, ja sen kuolleisuus on korkein virtsateiden kasvaimista.
Kuvantamistutkimuksilla on tärkeä rooli RCC:n diagnoosissa, preoperatiivisessa arvioinnissa, kirurgisten menetelmien valinnassa ja terapeuttisen tehon arvioinnissa.
Perinteinen kuvantaminen heijastaa kuitenkin ensisijaisesti kasvaimen morfologisia ja toiminnallisia muutoksia, eikä se voi heijastaa sisäistä heterogeenisyyttä.
Nykyisellä tarkkuuslääketieteen aikakaudella radiomiikka voi tarjota leesioiden sisäisiä piirteitä, joita ei voida havaita paljaalla silmällä, mikä mahdollistaa tarkan diagnoosin, ennusteen ennustamisen, tehokkuuden arvioinnin ja yksilöllisen hoidon suunnittelun kasvaimille.
Munuaissolusyöpä on erittäin vaikeasti havaittavissa, sillä yli 30 prosentilla potilaista on jo metastasoitunut alkudiagnoosin aikaan, eikä se ole herkkä sädehoidolle ja kemoterapialle.
Munuaisten kasvainten varhainen diagnoosi ja erotusdiagnoosi ovat tärkeitä ennustetekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan eloonjäämiseen ja hoitoon.
Erilaisten hoitomenetelmien vuoksi leesion luonteen preoperatiivisella eriyttämisellä on merkittävä kliininen merkitys.
Munuaisten hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden morfologisissa ja patologisissa ominaisuuksissa on kuitenkin jonkin verran päällekkäisyyttä, mikä vaikeuttaa tällaisten kasvainten differentiaalidiagnoosia käyttämällä olemassa olevia kuvantamistekniikoita.
Siksi munuaissolukarsinooman tarkka diagnoosi, erityisesti pienten munuaiskaumorien (≤4 cm) kohdalla, on edelleen merkittävä haaste.
Viime vuosina kehon koostumuksen, kuten liikalihavuuden, ja munuaiskasvainten välinen suhde on saanut yhä enemmän huomiota.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden lihavuuden ja munuaissyövän välillä.
Yleiset indikaattorit, kuten kehon paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta, eivät heijasta tehokkaasti kehon koostumusta, mukaan lukien erilaiset rasva- ja lihasjakaumat ja suhteelliset määrät.
Eri kehon koostumuksilla on erilaiset fysiologiset toiminnot ja erilaiset vaikutukset kasvaimiin.
Lisätutkimukset eri kehon koostumusten, mukaan lukien rasvakudoksen, todellisesta roolista kasvainpatologiassa auttaisivat kliinistä diagnoosia ja myöhemmän hoidon suunnittelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Zhen Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on diagnosoitu munuaiskasvaimet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaamme otetaan vastaan munuaisten kasvaimia sairastavia potilaita urologian osastolle. Diagnoosi vahvistetaan kirurgisella patologialla ja potilaiden kuvantamistiedot saadaan varjoainetietokonetomografialla tai magneettiresonanssitutkimuksella radiologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty punktio, mikroaaltouuni, interventiohoitoja ennen tutkimusta tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa;
- Potilaat, joilla on huono hengityskoordinaatio, mikä johtaa merkittäviin kuvaartefakteihin;
- Leesiot ovat kystisiä, ilman havaittavia kiinnostavia alueita tai vauriossa on useita nekroosialueita;
- Leesiot ovat liian pieniä, halkaisijaltaan alle 1 cm;
- Ohut siivukuvaus ei ole käytettävissä TT-skannauksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WHO ISUP arvosanan korkea
korkealaatuiset viittaavat asteen 3 ja 4 kasvaimiin, joiden ennuste on epäsuotuisa
|
TT:stä tai MRI:stä poimittuja kuvapiirteitä
|
|
WHO ISUP arvosanan alhainen
matala-aste viittaa 1. ja 2. asteen kasvaimiin, joiden ennuste on lupaava
|
TT:stä tai MRI:stä poimittuja kuvapiirteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO/ISUP-luokka patologisesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeisessä kirurgisessa patologiaraportissa mainittu kasvaimen WHO ISUP -aste
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologinen T-vaihe
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
patologinen T-vaihe kahdeksannen TNM-järjestelmän mukaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Dr, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20230893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .