- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167863
영상 특징과 병리학, 신장 종양의 예후 사이의 상관 관계에 대한 후향적 분석
2023년 12월 11일 업데이트: Zhen Li
신장종양 환자의 CT/MRI 영상소견과 병리, 예후의 상관관계에 대한 후향적 분석
신장 세포 암종 (RCC)은 사망률이 높은 신장에서 가장 흔한 악성 종양입니다.
전통적인 영상 기술은 종양의 내부 이질성을 포착하는 데 제한이 있습니다.
Radiomics는 정확한 진단, 예후 예측 및 맞춤형 치료 계획을 위해 병변의 내부 특성을 제공합니다.
신장 종양의 조기 정확한 진단은 중요하지만 양성 병변과 악성 병변 사이의 형태학적, 병리학적 중복으로 인해 어려운 일입니다.
특히 작은 종양의 경우 RCC의 정확한 진단은 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
최근 연구에서는 신체 구성, 비만 및 신장 종양 사이의 관계가 밝혀졌습니다.
체중, BMI와 같은 일반적인 지표는 신체 구성을 정확하게 반영하지 못합니다.
종양 병리학에서 지방 조직을 포함한 신체 구성의 역할에 대한 연구는 임상 진단 및 치료 계획을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신장세포암종(RCC)은 신장 악성종양의 80~90%를 차지하며 비뇨생식기 종양 중에서 사망률이 가장 높다.
영상 검사는 RCC의 진단, 수술 전 평가, 수술 방법 선택 및 치료 효능 평가에 중요한 역할을 합니다.
그러나 전통적인 영상은 주로 종양의 형태적, 기능적 변화를 반영하며 내부 이질성을 반영할 수 없습니다.
정밀의학 시대에 방사선학은 육안으로는 관찰할 수 없는 병변의 내부 특성을 제공하여 종양에 대한 정확한 진단, 예후 예측, 유효성 평가 및 개인별 맞춤 치료 계획을 가능하게 합니다.
신세포암종은 초기 진단 당시 환자의 30% 이상이 이미 전이를 경험하고 있을 정도로 파악하기가 매우 어렵고, 방사선요법 및 화학요법에 둔감합니다.
신장종양의 조기진단과 감별진단은 환자의 생존과 치료에 영향을 미치는 중요한 예후인자이다.
다양한 치료 접근법을 고려할 때 수술 전 병변 성격의 분화는 중요한 임상적 중요성을 갖습니다.
그러나 신장의 양성 병변과 악성 병변 사이에는 형태학적, 병리학적 특징이 일부 중복되어 기존 영상 기술만으로는 이러한 종양을 감별 진단하기가 어렵습니다.
따라서 특히 작은 신장 종양(4cm 이하)의 경우 신장 세포 암종의 정확한 진단은 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
최근에는 비만 등의 체성분과 신장종양의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
이전 연구에서는 비만과 신장암 사이의 밀접한 연관성이 밝혀졌습니다.
체중, BMI, 허리둘레와 같은 일반적인 지표는 다양한 지방 및 근육 분포와 상대적인 양을 포함한 신체 구성을 효과적으로 반영하지 못합니다.
신체 구성이 다르면 생리학적 기능도 다르며 종양에 미치는 영향도 다릅니다.
종양 병리학에서 지방 조직을 포함한 다양한 신체 구성의 실제 역할에 대한 추가 구체적인 연구는 임상 진단 및 후속 치료 계획에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Zhen Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장종양 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 저희 병원은 비뇨기과에 신장종양 환자를 입원시키고 있습니다. 진단은 수술병리학을 통해 확정하며, 영상의학과에서 조영증강 컴퓨터 단층촬영이나 자기공명검사를 통해 환자의 영상자료를 얻는다.
제외 기준:
- 검사 전 천자, 전자레인지, 중재치료를 받았거나 화학요법, 방사선치료를 받은 환자
- 호흡 조정이 불량하여 심각한 이미지 인공물이 발생하는 환자;
- 병변은 식별 가능한 관심 영역이 없거나 병변 내에 여러 괴사 영역이 있는 낭성입니다.
- 병변은 직경이 1cm 미만으로 너무 작습니다.
- CT 스캔에서는 얇은 조각 영상을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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WHO ISUP 등급이 높음
고급 등급은 예후가 좋지 않은 3등급 및 4등급 종양을 말합니다.
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CT 또는 MRI에서 추출된 영상 특징
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WHO ISUP 등급이 낮음
저등급은 예후가 유망한 1등급 및 2등급 종양을 의미합니다.
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CT 또는 MRI에서 추출된 영상 특징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO/ISUP 등급은 병리학적으로
기간: 1 개월
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수술 후 수술 병리 보고서에 표시된 종양의 WHO ISUP 등급
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 T 단계
기간: 1 개월
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여덟 번째 TNM 시스템에 따른 병리학적 T 단계.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Li Dr, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20230893
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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