Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza korelacji między cechami obrazowania a patologią, rokowaniem w nowotworach nerek

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zhen Li

Retrospektywna analiza korelacji pomiędzy cechami obrazowania CT/MRI a patologią i rokowaniem u chorych na nowotwory nerek

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym nerek o wysokiej śmiertelności. Tradycyjne techniki obrazowania mają ograniczone możliwości uchwycenia wewnętrznej heterogeniczności guza. Radiomika zapewnia wewnętrzne cechy zmian chorobowych, co pozwala na precyzyjną diagnostykę, przewidywanie prognoz i spersonalizowane planowanie leczenia. Wczesna i dokładna diagnostyka guzów nerek jest kluczowa, ale stanowi wyzwanie ze względu na nakładanie się morfologicznego i patologicznego zmian łagodnych i złośliwych. Dokładna diagnostyka RCC, szczególnie w przypadku małych guzów, pozostaje poważnym wyzwaniem. Ostatnie badania wykazały związek pomiędzy składem ciała, otyłością i nowotworami nerek. Typowe wskaźniki, takie jak masa ciała i BMI, nie odzwierciedlają dokładnie składu ciała. Badania nad rolą składu ciała, w tym tkanki tłuszczowej, w patologii nowotworów mogą poprawić diagnostykę kliniczną i planowanie leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak nerkowokomórkowy (RCC) stanowi 80–90% nowotworów złośliwych nerek i charakteryzuje się najwyższą śmiertelnością wśród nowotworów układu moczowo-płciowego. Badania obrazowe odgrywają ważną rolę w diagnostyce, ocenie przedoperacyjnej, wyborze metod operacyjnych i ocenie skuteczności leczenia RCC. Jednak tradycyjne obrazowanie odzwierciedla przede wszystkim zmiany morfologiczne i funkcjonalne guza i nie może odzwierciedlać wewnętrznej heterogeniczności. W obecnej dobie medycyny precyzyjnej radiomika może zapewnić wewnętrzne cechy zmian chorobowych, których nie można zaobserwować gołym okiem, umożliwiając precyzyjną diagnozę, przewidywanie rokowań, ocenę skuteczności i spersonalizowane planowanie leczenia nowotworów. Rak nerkowokomórkowy jest wysoce nieuchwytny – u ponad 30% pacjentów już w momencie wstępnej diagnozy występują przerzuty i jest on niewrażliwy na radioterapię i chemioterapię. Wczesna diagnostyka i diagnostyka różnicowa guzów nerki są ważnymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na przeżycie i leczenie chorych. Biorąc pod uwagę różne podejścia do leczenia, przedoperacyjne zróżnicowanie charakteru zmiany ma istotne znaczenie kliniczne. Jednakże cechy morfologiczne i patologiczne łagodnych i złośliwych zmian w nerkach pokrywają się w pewnym stopniu, co utrudnia diagnostykę różnicową takich nowotworów przy użyciu samych istniejących technik obrazowania. Dlatego też dokładna diagnostyka raka nerkowokomórkowego, szczególnie w przypadku małych guzów nerek (≤4 cm), pozostaje poważnym wyzwaniem. W ostatnich latach coraz większą uwagę poświęca się powiązaniu między składem ciała, takim jak otyłość, a nowotworami nerek. Poprzednie badania wykazały ścisły związek pomiędzy otyłością a rakiem nerki. Typowe wskaźniki, takie jak masa ciała, BMI i obwód talii, nie odzwierciedlają skutecznie składu ciała, w tym różnych rozmieszczenia tłuszczu i mięśni oraz względnych ilości. Różne składy ciała mają różne funkcje fizjologiczne i różny wpływ na nowotwory. Dalsze szczegółowe badania nad prawdziwą rolą różnych składów ciała, w tym tkanki tłuszczowej, w patologii nowotworów pomogłyby w diagnozie klinicznej i planowaniu późniejszego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Zhen Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasz szpital przyjmuje na oddział urologii pacjentów z nowotworami nerek. Rozpoznanie potwierdza się na podstawie patologii chirurgicznej, a dane obrazowe pacjentów uzyskuje się za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym lub rezonansu magnetycznego na oddziale radiologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przed badaniem przeszli terapię nakłuciową, mikrofalową, interwencyjną lub przeszli chemioterapię lub radioterapię;
  • Pacjenci ze słabą koordynacją oddechową, co skutkuje znacznymi artefaktami obrazu;
  • Zmiany mają charakter torbielowaty, bez dostrzegalnych obszarów zainteresowania lub z wieloma obszarami martwicy w obrębie zmiany;
  • Zmiany są zbyt małe, o średnicy mniejszej niż 1 cm;
  • Obrazowanie cienkowarstwowe nie jest dostępne w tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka ocena WHO ISUP
guzy o wysokim stopniu złośliwości odnoszą się do nowotworów stopnia 3 i 4 o niekorzystnym rokowaniu
wyodrębnione cechy obrazu z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
Niska ocena WHO ISUP
guzy o niskim stopniu złośliwości odnoszą się do guzów stopnia 1. i 2. z obiecującym rokowaniem
wyodrębnione cechy obrazu z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień patologiczny według WHO/ISUP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stopień guza według WHO ISUP wskazany w raporcie patologii pooperacyjnej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patologiczny etap T
Ramy czasowe: 1 miesiąc
patologiczny stopień T według ósmego systemu TNM.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Dr, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj