- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167863
Retrospektywna analiza korelacji między cechami obrazowania a patologią, rokowaniem w nowotworach nerek
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zhen Li
Retrospektywna analiza korelacji pomiędzy cechami obrazowania CT/MRI a patologią i rokowaniem u chorych na nowotwory nerek
Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym nerek o wysokiej śmiertelności.
Tradycyjne techniki obrazowania mają ograniczone możliwości uchwycenia wewnętrznej heterogeniczności guza.
Radiomika zapewnia wewnętrzne cechy zmian chorobowych, co pozwala na precyzyjną diagnostykę, przewidywanie prognoz i spersonalizowane planowanie leczenia.
Wczesna i dokładna diagnostyka guzów nerek jest kluczowa, ale stanowi wyzwanie ze względu na nakładanie się morfologicznego i patologicznego zmian łagodnych i złośliwych.
Dokładna diagnostyka RCC, szczególnie w przypadku małych guzów, pozostaje poważnym wyzwaniem.
Ostatnie badania wykazały związek pomiędzy składem ciała, otyłością i nowotworami nerek.
Typowe wskaźniki, takie jak masa ciała i BMI, nie odzwierciedlają dokładnie składu ciała.
Badania nad rolą składu ciała, w tym tkanki tłuszczowej, w patologii nowotworów mogą poprawić diagnostykę kliniczną i planowanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak nerkowokomórkowy (RCC) stanowi 80–90% nowotworów złośliwych nerek i charakteryzuje się najwyższą śmiertelnością wśród nowotworów układu moczowo-płciowego.
Badania obrazowe odgrywają ważną rolę w diagnostyce, ocenie przedoperacyjnej, wyborze metod operacyjnych i ocenie skuteczności leczenia RCC.
Jednak tradycyjne obrazowanie odzwierciedla przede wszystkim zmiany morfologiczne i funkcjonalne guza i nie może odzwierciedlać wewnętrznej heterogeniczności.
W obecnej dobie medycyny precyzyjnej radiomika może zapewnić wewnętrzne cechy zmian chorobowych, których nie można zaobserwować gołym okiem, umożliwiając precyzyjną diagnozę, przewidywanie rokowań, ocenę skuteczności i spersonalizowane planowanie leczenia nowotworów.
Rak nerkowokomórkowy jest wysoce nieuchwytny – u ponad 30% pacjentów już w momencie wstępnej diagnozy występują przerzuty i jest on niewrażliwy na radioterapię i chemioterapię.
Wczesna diagnostyka i diagnostyka różnicowa guzów nerki są ważnymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na przeżycie i leczenie chorych.
Biorąc pod uwagę różne podejścia do leczenia, przedoperacyjne zróżnicowanie charakteru zmiany ma istotne znaczenie kliniczne.
Jednakże cechy morfologiczne i patologiczne łagodnych i złośliwych zmian w nerkach pokrywają się w pewnym stopniu, co utrudnia diagnostykę różnicową takich nowotworów przy użyciu samych istniejących technik obrazowania.
Dlatego też dokładna diagnostyka raka nerkowokomórkowego, szczególnie w przypadku małych guzów nerek (≤4 cm), pozostaje poważnym wyzwaniem.
W ostatnich latach coraz większą uwagę poświęca się powiązaniu między składem ciała, takim jak otyłość, a nowotworami nerek.
Poprzednie badania wykazały ścisły związek pomiędzy otyłością a rakiem nerki.
Typowe wskaźniki, takie jak masa ciała, BMI i obwód talii, nie odzwierciedlają skutecznie składu ciała, w tym różnych rozmieszczenia tłuszczu i mięśni oraz względnych ilości.
Różne składy ciała mają różne funkcje fizjologiczne i różny wpływ na nowotwory.
Dalsze szczegółowe badania nad prawdziwą rolą różnych składów ciała, w tym tkanki tłuszczowej, w patologii nowotworów pomogłyby w diagnozie klinicznej i planowaniu późniejszego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Zhen Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nasz szpital przyjmuje na oddział urologii pacjentów z nowotworami nerek. Rozpoznanie potwierdza się na podstawie patologii chirurgicznej, a dane obrazowe pacjentów uzyskuje się za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym lub rezonansu magnetycznego na oddziale radiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przed badaniem przeszli terapię nakłuciową, mikrofalową, interwencyjną lub przeszli chemioterapię lub radioterapię;
- Pacjenci ze słabą koordynacją oddechową, co skutkuje znacznymi artefaktami obrazu;
- Zmiany mają charakter torbielowaty, bez dostrzegalnych obszarów zainteresowania lub z wieloma obszarami martwicy w obrębie zmiany;
- Zmiany są zbyt małe, o średnicy mniejszej niż 1 cm;
- Obrazowanie cienkowarstwowe nie jest dostępne w tomografii komputerowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka ocena WHO ISUP
guzy o wysokim stopniu złośliwości odnoszą się do nowotworów stopnia 3 i 4 o niekorzystnym rokowaniu
|
wyodrębnione cechy obrazu z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
|
|
Niska ocena WHO ISUP
guzy o niskim stopniu złośliwości odnoszą się do guzów stopnia 1. i 2. z obiecującym rokowaniem
|
wyodrębnione cechy obrazu z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień patologiczny według WHO/ISUP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stopień guza według WHO ISUP wskazany w raporcie patologii pooperacyjnej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patologiczny etap T
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
patologiczny stopień T według ósmego systemu TNM.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Dr, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20230893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .