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Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen Bildgebungsmerkmalen und Pathologie, Prognose bei Nierentumoren

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Zhen Li

Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen CT/MRT-Bildgebungsmerkmalen und Pathologie, Prognose bei Patienten mit Nierentumoren

Das Nierenzellkarzinom (RCC) ist der häufigste bösartige Tumor der Niere mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Herkömmliche bildgebende Verfahren können die interne Heterogenität des Tumors nur begrenzt erfassen. Radiomics liefert interne Merkmale von Läsionen für eine präzise Diagnose, Prognosevorhersage und personalisierte Behandlungsplanung. Eine frühzeitige und genaue Diagnose von Nierentumoren ist von entscheidender Bedeutung, stellt jedoch aufgrund der morphologischen und pathologischen Überschneidungen zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen eine Herausforderung dar. Die genaue Diagnose von RCC, insbesondere bei kleinen Tumoren, bleibt eine große Herausforderung. Aktuelle Studien haben einen Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung, Fettleibigkeit und Nierentumoren gezeigt. Gängige Indikatoren wie Körpergewicht und BMI geben die Körperzusammensetzung nicht genau wieder. Forschungen zur Rolle der Körperzusammensetzung, einschließlich des Fettgewebes, bei der Tumorpathologie könnten die klinische Diagnose und Behandlungsplanung verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Nierenzellkarzinom (RCC) macht 80–90 % der bösartigen Tumoren der Niere aus und weist die höchste Sterblichkeitsrate unter den Urogenitaltumoren auf. Bildgebende Untersuchungen spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose, der präoperativen Beurteilung, der Auswahl chirurgischer Methoden und der Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit beim RCC. Allerdings spiegelt die herkömmliche Bildgebung in erster Linie die morphologischen und funktionellen Veränderungen des Tumors wider und kann nicht die interne Heterogenität widerspiegeln. Im aktuellen Zeitalter der Präzisionsmedizin kann Radiomics interne Merkmale von Läsionen liefern, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind, und so eine präzise Diagnose, Prognosevorhersage, Wirksamkeitsbewertung und personalisierte Behandlungsplanung für Tumoren ermöglichen. Das Nierenzellkarzinom ist sehr schwer zu fassen, da bei über 30 % der Patienten zum Zeitpunkt der Erstdiagnose bereits Metastasen auftreten, und es ist unempfindlich gegenüber Strahlentherapie und Chemotherapie. Die frühzeitige Diagnose und Differentialdiagnose von Nierentumoren sind wichtige Prognosefaktoren, die das Überleben und die Behandlung des Patienten beeinflussen. Angesichts der unterschiedlichen Behandlungsansätze ist die präoperative Differenzierung der Läsionsart von erheblicher klinischer Bedeutung. Es gibt jedoch einige Überschneidungen in den morphologischen und pathologischen Merkmalen zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen der Niere, was es schwierig macht, solche Tumoren allein mit vorhandenen bildgebenden Verfahren differenziell zu diagnostizieren. Daher bleibt die genaue Diagnose von Nierenzellkarzinomen, insbesondere bei kleinen Nierentumoren (≤ 4 cm), eine große Herausforderung. In den letzten Jahren hat der Zusammenhang zwischen der Körperzusammensetzung, beispielsweise Fettleibigkeit, und Nierentumoren zunehmend Aufmerksamkeit erregt. Frühere Studien haben einen engen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Nierenkrebs gezeigt. Gängige Indikatoren wie Körpergewicht, BMI und Taillenumfang spiegeln die Körperzusammensetzung, einschließlich verschiedener Fett- und Muskelverteilungen und relativer Mengen, nicht effektiv wider. Unterschiedliche Körperzusammensetzungen haben unterschiedliche physiologische Funktionen und unterschiedliche Auswirkungen auf Tumore. Weitere spezifische Untersuchungen zur wahren Rolle verschiedener Körperzusammensetzungen, einschließlich Fettgewebe, bei der Tumorpathologie würden bei der klinischen Diagnose und der anschließenden Behandlungsplanung hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Zhen Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Nierentumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unser Krankenhaus nimmt Patienten mit Nierentumoren in der urologischen Abteilung auf. Die Diagnose wird durch chirurgische Pathologie bestätigt und die Bilddaten des Patienten werden durch kontrastmittelverstärkte Computertomographie oder Magnetresonanzuntersuchung in der radiologischen Abteilung gewonnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor der Untersuchung einer Punktion, Mikrowelle oder interventionellen Therapien unterzogen haben oder die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben;
  • Patienten mit schlechter Atemkoordination, was zu erheblichen Bildartefakten führt;
  • Die Läsionen sind zystisch, ohne erkennbare Bereiche von Interesse oder mit mehreren Nekrosebereichen innerhalb der Läsion;
  • Die Läsionen sind zu klein und haben einen Durchmesser von weniger als 1 cm.
  • Eine Dünnschichtbildgebung ist im CT-Scan nicht verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
WHO ISUP schneidet gut ab
Hochgradig sind Tumoren der Grade 3 und 4 mit ungünstiger Prognose
extrahierte Bildmerkmale aus CT oder MRT
WHO ISUP mit niedriger Bewertung
Unter „niedriggradig“ versteht man Tumoren der Grade 1 und 2 mit einer vielversprechenden Prognose
extrahierte Bildmerkmale aus CT oder MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO/ISUP-Grad pathologisch
Zeitfenster: 1 Monat
Der WHO-ISUP-Grad des Tumors, der im postoperativen chirurgischen Pathologiebericht angegeben ist
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pathologisches T-Stadium
Zeitfenster: 1 Monat
pathologisches T-Stadium nach dem achten TNM-System.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Dr, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperzusammensetzung

Klinische Studien zur Radiomics

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