- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06167863
Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen Bildgebungsmerkmalen und Pathologie, Prognose bei Nierentumoren
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Zhen Li
Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen CT/MRT-Bildgebungsmerkmalen und Pathologie, Prognose bei Patienten mit Nierentumoren
Das Nierenzellkarzinom (RCC) ist der häufigste bösartige Tumor der Niere mit einer hohen Sterblichkeitsrate.
Herkömmliche bildgebende Verfahren können die interne Heterogenität des Tumors nur begrenzt erfassen.
Radiomics liefert interne Merkmale von Läsionen für eine präzise Diagnose, Prognosevorhersage und personalisierte Behandlungsplanung.
Eine frühzeitige und genaue Diagnose von Nierentumoren ist von entscheidender Bedeutung, stellt jedoch aufgrund der morphologischen und pathologischen Überschneidungen zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen eine Herausforderung dar.
Die genaue Diagnose von RCC, insbesondere bei kleinen Tumoren, bleibt eine große Herausforderung.
Aktuelle Studien haben einen Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung, Fettleibigkeit und Nierentumoren gezeigt.
Gängige Indikatoren wie Körpergewicht und BMI geben die Körperzusammensetzung nicht genau wieder.
Forschungen zur Rolle der Körperzusammensetzung, einschließlich des Fettgewebes, bei der Tumorpathologie könnten die klinische Diagnose und Behandlungsplanung verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Nierenzellkarzinom (RCC) macht 80–90 % der bösartigen Tumoren der Niere aus und weist die höchste Sterblichkeitsrate unter den Urogenitaltumoren auf.
Bildgebende Untersuchungen spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose, der präoperativen Beurteilung, der Auswahl chirurgischer Methoden und der Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit beim RCC.
Allerdings spiegelt die herkömmliche Bildgebung in erster Linie die morphologischen und funktionellen Veränderungen des Tumors wider und kann nicht die interne Heterogenität widerspiegeln.
Im aktuellen Zeitalter der Präzisionsmedizin kann Radiomics interne Merkmale von Läsionen liefern, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind, und so eine präzise Diagnose, Prognosevorhersage, Wirksamkeitsbewertung und personalisierte Behandlungsplanung für Tumoren ermöglichen.
Das Nierenzellkarzinom ist sehr schwer zu fassen, da bei über 30 % der Patienten zum Zeitpunkt der Erstdiagnose bereits Metastasen auftreten, und es ist unempfindlich gegenüber Strahlentherapie und Chemotherapie.
Die frühzeitige Diagnose und Differentialdiagnose von Nierentumoren sind wichtige Prognosefaktoren, die das Überleben und die Behandlung des Patienten beeinflussen.
Angesichts der unterschiedlichen Behandlungsansätze ist die präoperative Differenzierung der Läsionsart von erheblicher klinischer Bedeutung.
Es gibt jedoch einige Überschneidungen in den morphologischen und pathologischen Merkmalen zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen der Niere, was es schwierig macht, solche Tumoren allein mit vorhandenen bildgebenden Verfahren differenziell zu diagnostizieren.
Daher bleibt die genaue Diagnose von Nierenzellkarzinomen, insbesondere bei kleinen Nierentumoren (≤ 4 cm), eine große Herausforderung.
In den letzten Jahren hat der Zusammenhang zwischen der Körperzusammensetzung, beispielsweise Fettleibigkeit, und Nierentumoren zunehmend Aufmerksamkeit erregt.
Frühere Studien haben einen engen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Nierenkrebs gezeigt.
Gängige Indikatoren wie Körpergewicht, BMI und Taillenumfang spiegeln die Körperzusammensetzung, einschließlich verschiedener Fett- und Muskelverteilungen und relativer Mengen, nicht effektiv wider.
Unterschiedliche Körperzusammensetzungen haben unterschiedliche physiologische Funktionen und unterschiedliche Auswirkungen auf Tumore.
Weitere spezifische Untersuchungen zur wahren Rolle verschiedener Körperzusammensetzungen, einschließlich Fettgewebe, bei der Tumorpathologie würden bei der klinischen Diagnose und der anschließenden Behandlungsplanung hilfreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Zhen Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem Nierentumor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unser Krankenhaus nimmt Patienten mit Nierentumoren in der urologischen Abteilung auf. Die Diagnose wird durch chirurgische Pathologie bestätigt und die Bilddaten des Patienten werden durch kontrastmittelverstärkte Computertomographie oder Magnetresonanzuntersuchung in der radiologischen Abteilung gewonnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich vor der Untersuchung einer Punktion, Mikrowelle oder interventionellen Therapien unterzogen haben oder die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben;
- Patienten mit schlechter Atemkoordination, was zu erheblichen Bildartefakten führt;
- Die Läsionen sind zystisch, ohne erkennbare Bereiche von Interesse oder mit mehreren Nekrosebereichen innerhalb der Läsion;
- Die Läsionen sind zu klein und haben einen Durchmesser von weniger als 1 cm.
- Eine Dünnschichtbildgebung ist im CT-Scan nicht verfügbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
WHO ISUP schneidet gut ab
Hochgradig sind Tumoren der Grade 3 und 4 mit ungünstiger Prognose
|
extrahierte Bildmerkmale aus CT oder MRT
|
|
WHO ISUP mit niedriger Bewertung
Unter „niedriggradig“ versteht man Tumoren der Grade 1 und 2 mit einer vielversprechenden Prognose
|
extrahierte Bildmerkmale aus CT oder MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHO/ISUP-Grad pathologisch
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der WHO-ISUP-Grad des Tumors, der im postoperativen chirurgischen Pathologiebericht angegeben ist
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pathologisches T-Stadium
Zeitfenster: 1 Monat
|
pathologisches T-Stadium nach dem achten TNM-System.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Dr, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20230893
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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