- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167863
Retrospektiv analyse av sammenhengen mellom bildefunksjoner og patologi, prognose i nyresvulster
11. desember 2023 oppdatert av: Zhen Li
Retrospektiv analyse av sammenhengen mellom CT/MR-bildefunksjoner og patologi, prognose hos pasienter med nyresvulster
Nyrecellekarsinom (RCC) er den vanligste ondartede svulsten i nyrene med høy dødelighet.
Tradisjonelle bildeteknikker er begrenset når det gjelder å fange den interne heterogeniteten til svulsten.
Radiomics gir interne trekk ved lesjoner for presis diagnose, prognoseprediksjon og personlig behandlingsplanlegging.
Tidlig og nøyaktig diagnose av nyresvulster er avgjørende, men det er utfordrende på grunn av morfologisk og patologisk overlapping mellom benigne og ondartede lesjoner.
Den nøyaktige diagnosen RCC, spesielt for små svulster, er fortsatt en betydelig utfordring.
Nyere studier har vist en sammenheng mellom kroppssammensetning, fedme og nyresvulster.
Vanlige indikatorer som kroppsvekt og BMI reflekterer ikke kroppssammensetningen nøyaktig.
Forskning på rollen til kroppssammensetning, inkludert fettvev, i tumorpatologi kan forbedre klinisk diagnose og behandlingsplanlegging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyrecellekarsinom (RCC) står for 80-90 % av ondartede svulster i nyrene og har den høyeste dødeligheten blant genitourinære svulster.
Bildeundersøkelser spiller en viktig rolle i diagnostisering, preoperativ vurdering, valg av kirurgiske metoder og evaluering av terapeutisk effekt ved RCC.
Imidlertid gjenspeiler tradisjonell avbildning først og fremst de morfologiske og funksjonelle endringene av svulsten og kan ikke reflektere den interne heterogeniteten.
I den nåværende æraen av presisjonsmedisin kan radiomikser gi interne trekk ved lesjoner som ikke kan observeres med det blotte øye, noe som muliggjør presis diagnose, prognoseprediksjon, effektevaluering og personlig behandlingsplanlegging for svulster.
Nyrecellekarsinom er svært unnvikende, med over 30 % av pasientene som allerede opplever metastaser på tidspunktet for første diagnose, og det er ufølsomt for strålebehandling og kjemoterapi.
Tidlig diagnose og differensialdiagnostikk av nyretumorer er viktige prognostiske faktorer som påvirker pasientens overlevelse og behandling.
Gitt de forskjellige behandlingstilnærmingene, har preoperativ differensiering av lesjonsnatur betydelig klinisk betydning.
Imidlertid er det en viss overlapping i de morfologiske og patologiske egenskapene mellom godartede og ondartede lesjoner i nyrene, noe som gjør det vanskelig å differensialdiagnostisere slike svulster ved bruk av eksisterende bildeteknikker alene.
Derfor er nøyaktig diagnose av nyrecellekarsinom, spesielt for små nyretumorer (≤4 cm), fortsatt en betydelig utfordring.
De siste årene har forholdet mellom kroppssammensetning, som fedme, og nyresvulster fått økende oppmerksomhet.
Tidligere studier har vist en nær sammenheng mellom overvekt og nyrekreft.
Vanlige indikatorer som kroppsvekt, BMI og midjeomkrets reflekterer ikke effektivt kroppssammensetningen, inkludert ulike fett- og muskelfordelinger og relative mengder.
Ulike kroppssammensetninger har forskjellige fysiologiske funksjoner og varierende innvirkning på svulster.
Ytterligere spesifikk forskning på den sanne rollen til ulike kroppssammensetninger, inkludert fettvev, i tumorpatologi vil hjelpe til med klinisk diagnose og påfølgende behandlingsplanlegging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Zhen Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter diagnostisert med nyresvulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vårt sykehus tar inn pasienter med nyresvulster på urologisk avdeling. Diagnosen bekreftes gjennom kirurgisk patologi, og pasientenes bildedata innhentes gjennom kontrastforsterket Computertomografi eller Magnetisk Resonansundersøkelse på radiologisk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått punktering, mikrobølgeovn, intervensjonsbehandlinger før undersøkelsen, eller som har fått kjemoterapi eller strålebehandling;
- Pasienter med dårlig åndedrettskoordinasjon, noe som resulterer i betydelige bildeartefakter;
- Lesjoner er cystiske, uten merkbare områder av interesse, eller med flere nekroseregioner i lesjonen;
- Lesjonene er for små, med en diameter på mindre enn 1 cm;
- Tynne skiveavbildning er ikke tilgjengelig i CT-skanningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
WHO ISUP karakterer høy
høy grad refererer til grad 3 og 4 svulster med en ugunstig prognose
|
hentet bildetrekk fra CT eller MR
|
WHO ISUP karakterer lav
lavgradig refererer til grad 1 og 2 svulster med en lovende prognose
|
hentet bildetrekk fra CT eller MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHO/ISUP karakter patologisk
Tidsramme: 1 måned
|
WHO ISUP-graden til svulsten angitt i den postoperative kirurgiske patologirapporten
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patologisk T-stadium
Tidsramme: 1 måned
|
patologisk T-stadium i henhold til det åttende TNM-systemet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Dr, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20230893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia