- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06167863
A képalkotó jellemzők és a patológia közötti összefüggés retrospektív elemzése, vesetumorok prognózisa
2023. december 11. frissítette: Zhen Li
A CT/MRI képalkotási jellemzők és a patológia közötti összefüggés retrospektív elemzése, vesetumoros betegek prognózisa
A vesesejtes karcinóma (RCC) a leggyakoribb rosszindulatú daganat a vesében, magas halálozási arány mellett.
A hagyományos képalkotó technikák korlátozottak a daganat belső heterogenitásának rögzítésében.
A Radiomics az elváltozások belső jellemzőit biztosítja a pontos diagnózis, a prognózis előrejelzése és a személyre szabott kezelési tervezés érdekében.
A vesedaganatok korai és pontos diagnosztizálása kulcsfontosságú, de kihívást jelent a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások morfológiai és patológiai átfedése miatt.
Az RCC pontos diagnózisa, különösen a kisméretű daganatok esetében, továbbra is jelentős kihívást jelent.
A legújabb tanulmányok összefüggést mutattak ki a testösszetétel, az elhízás és a vese daganatok között.
Az olyan gyakori mutatók, mint a testsúly és a BMI, nem tükrözik pontosan a testösszetételt.
A testösszetétel, beleértve a zsírszövetet, a daganatpatológiában betöltött szerepével kapcsolatos kutatások javíthatják a klinikai diagnózist és a kezelés tervezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesesejtes karcinóma (RCC) a vese rosszindulatú daganatainak 80-90%-át teszi ki, és az urogenitális daganatok közül a legmagasabb a halálozási aránya.
A képalkotó vizsgálatok fontos szerepet játszanak a diagnózisban, a preoperatív értékelésben, a műtéti módszerek kiválasztásában és a terápiás hatékonyság értékelésében RCC-ben.
A hagyományos képalkotás azonban elsősorban a daganat morfológiai és funkcionális változásait tükrözi, a belső heterogenitást nem.
A precíziós gyógyászat jelenlegi korszakában a radiomika képes biztosítani a szabad szemmel nem megfigyelhető elváltozások belső jellemzőit, lehetővé téve a pontos diagnózist, a prognózis előrejelzését, a hatékonyság értékelését és a daganatok személyre szabott kezelési tervezését.
A vesesejtes karcinóma nagyon megfoghatatlan, a betegek több mint 30%-ánál már a kezdeti diagnózis idején metasztázisok vannak, és érzéketlen a sugárterápiára és a kemoterápiára.
A vesedaganatok korai diagnózisa és differenciáldiagnózisa fontos prognosztikai tényezők, amelyek befolyásolják a betegek túlélését és kezelését.
Tekintettel a különböző kezelési megközelítésekre, a lézió jellegének preoperatív differenciálása jelentős klinikai jelentőséggel bír.
A vese jóindulatú és rosszindulatú elváltozásai között azonban van némi átfedés a morfológiai és patológiai jellemzők között, ami megnehezíti az ilyen daganatok differenciált diagnosztizálását a meglévő képalkotó technikák alkalmazásával.
Ezért továbbra is jelentős kihívást jelent a vesesejtes karcinóma pontos diagnózisa, különösen a kis vese daganatok (≤4 cm) esetében.
Az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet kapott a testösszetétel, például az elhízás és a vese daganatok közötti kapcsolat.
Korábbi tanulmányok szoros összefüggést mutattak ki az elhízás és a veserák között.
Az olyan gyakori mutatók, mint a testsúly, a BMI és a derékbőség, nem tükrözik hatékonyan a test összetételét, beleértve a különböző zsír- és izomeloszlásokat és relatív mennyiségeket.
A különböző testösszetételek eltérő fiziológiai funkciókkal rendelkeznek, és eltérő hatással vannak a daganatokra.
A különböző testösszetételek, köztük a zsírszövetek tumorpatológiában betöltött valódi szerepére vonatkozó további specifikus kutatások segítik a klinikai diagnózist és a későbbi kezelés tervezését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Zhen Li
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
vese daganattal diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban az urológiai osztályon vesznek fel vesedaganatos betegeket. A diagnózist sebészeti patológia, a betegek képalkotó adatait kontrasztanyagos komputertomográfia vagy mágneses rezonancia vizsgálattal nyerik a radiológiai osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt punkción, mikrohullámú sütőn, intervenciós kezelésen estek át, vagy akik kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek;
- Gyenge légzéskoordinációjú betegek, ami jelentős képi műtermékeket eredményez;
- A léziók cisztásak, észrevehető érdeklődésre számot tartó régiók nélkül, vagy a lézión belül több nekrózist tartalmaznak;
- A sérülések túl kicsik, átmérőjük 1 cm-nél kisebb;
- A CT-vizsgálat során vékonyszeletű képalkotás nem érhető el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
WHO ISUP magas osztályzattal
magas fokú a kedvezőtlen prognózisú 3. és 4. fokozatú daganatokra utal
|
CT-ből vagy MRI-ből kinyert képjellemzők
|
WHO ISUP minősítés alacsony
alacsony fokozatú 1. és 2. fokozatú daganatokra utal, ígéretes prognózissal
|
CT-ből vagy MRI-ből kinyert képjellemzők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WHO/ISUP fokozatú patológiás
Időkeret: 1 hónap
|
A posztoperatív sebészeti patológiai jelentésben feltüntetett WHO ISUP fokozatú daganat
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kóros T-stádium
Időkeret: 1 hónap
|
kóros T-stádium a nyolcadik TNM rendszer szerint.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Dr, Tongji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20230893
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a rádiómika
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...ToborzásTüdő adenokarcinóma | Radiomika | Értékelési rendszerKína
-
Peking University People's HospitalMég nincs toborzás
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University és más munkatársakAktív, nem toborzó