- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06167863
Retrospektiv analys av sambandet mellan bildegenskaper och patologi, prognos i njurtumörer
11 december 2023 uppdaterad av: Zhen Li
Retrospektiv analys av sambandet mellan CT/MRT-avbildningsegenskaper och patologi, prognos hos patienter med njurtumörer
Njurcellscancer (RCC) är den vanligaste maligna tumören i njuren med hög dödlighet.
Traditionella avbildningstekniker är begränsade när det gäller att fånga tumörens inre heterogenitet.
Radiomik tillhandahåller interna egenskaper hos lesioner för exakt diagnos, prognosförutsägelse och personlig behandlingsplanering.
Tidig och korrekt diagnos av njurtumörer är avgörande, men det är utmanande på grund av morfologisk och patologisk överlappning mellan benigna och maligna lesioner.
Den exakta diagnosen av RCC, särskilt för små tumörer, är fortfarande en betydande utmaning.
Nyligen genomförda studier har visat ett samband mellan kroppssammansättning, fetma och njurtumörer.
Vanliga indikatorer som kroppsvikt och BMI reflekterar inte kroppssammansättningen korrekt.
Forskning om kroppssammansättningens roll, inklusive fettvävnad, i tumörpatologi kan förbättra klinisk diagnos och behandlingsplanering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurcellscancer (RCC) står för 80-90% av maligna tumörer i njuren och har den högsta dödligheten bland genitourinära tumörer.
Bildundersökningar spelar en viktig roll vid diagnostik, preoperativ bedömning, val av kirurgiska metoder och utvärdering av terapeutisk effekt vid RCC.
Men traditionell avbildning återspeglar främst de morfologiska och funktionella förändringarna av tumören och kan inte återspegla den inre heterogeniteten.
I den nuvarande eran av precisionsmedicin kan radiomik tillhandahålla inre egenskaper hos lesioner som inte kan observeras med blotta ögat, vilket möjliggör exakt diagnos, prognosförutsägelse, effektutvärdering och personlig behandlingsplanering för tumörer.
Njurcellscancer är mycket svårfångad, med över 30 % av patienterna som redan upplever metastaser vid tidpunkten för den första diagnosen, och det är okänsligt för strålbehandling och kemoterapi.
Tidig diagnos och differentialdiagnos av njurtumörer är viktiga prognostiska faktorer som påverkar patienternas överlevnad och behandling.
Med tanke på de olika behandlingsmetoderna har preoperativ differentiering av lesionens natur betydande klinisk betydelse.
Det finns dock en viss överlappning i de morfologiska och patologiska egenskaperna mellan benigna och maligna lesioner i njuren, vilket gör det svårt att differentiellt diagnostisera sådana tumörer med enbart befintliga avbildningstekniker.
Därför förblir den korrekta diagnosen av njurcellscancer, särskilt för små njurtumörer (≤4 cm), en betydande utmaning.
De senaste åren har sambandet mellan kroppssammansättning, såsom fetma, och njurtumörer fått allt större uppmärksamhet.
Tidigare studier har visat ett nära samband mellan fetma och njurcancer.
Vanliga indikatorer som kroppsvikt, BMI och midjemått återspeglar inte effektivt kroppssammansättningen, inklusive olika fett- och muskelfördelningar och relativa mängder.
Olika kroppssammansättningar har olika fysiologiska funktioner och olika inverkan på tumörer.
Ytterligare specifik forskning om den verkliga rollen av olika kroppssammansättningar, inklusive fettvävnad, i tumörpatologi skulle hjälpa till vid klinisk diagnos och efterföljande behandlingsplanering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Zhen Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserats med njurtumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårt sjukhus tar in patienter med njurtumörer på urologisk avdelning. Diagnosen bekräftas genom kirurgisk patologi, och patienternas bilddata erhålls genom kontrastförstärkt datortomografi eller magnetresonansundersökning på röntgenavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått punktering, mikrovågsugn, interventionsbehandlingar före undersökningen eller som har fått kemoterapi eller strålbehandling;
- Patienter med dålig andningskoordination, vilket resulterar i betydande bildartefakter;
- Lesioner är cystiska, utan urskiljbara områden av intresse, eller med flera nekrosregioner i lesionen;
- Lesioner är för små, med en diameter på mindre än 1 cm;
- Avbildning i tunn skiva är inte tillgänglig i CT-skanningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WHO ISUP betygsätter högt
höggradig avser tumörer av grad 3 och 4 med ogynnsam prognos
|
extraherade bildegenskaper från CT eller MRI
|
|
WHO ISUP betyg låg
låggradig avser tumörer av grad 1 och 2 med en lovande prognos
|
extraherade bildegenskaper från CT eller MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHO/ISUP graderar patologiskt
Tidsram: 1 månad
|
WHO ISUP-graden för tumören som anges i den postoperativa kirurgiska patologirapporten
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patologiskt T-stadium
Tidsram: 1 månad
|
patologiskt T-stadium enligt det åttonde TNM-systemet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Dr, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Beräknad)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20230893
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .