- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06167863
Analisi retrospettiva della correlazione tra caratteristiche di imaging e patologia, prognosi nei tumori renali
11 dicembre 2023 aggiornato da: Zhen Li
Analisi retrospettiva della correlazione tra caratteristiche dell'imaging TC/MRI e patologia, prognosi nei pazienti con tumori renali
Il carcinoma a cellule renali (RCC) è il tumore maligno più comune del rene con un alto tasso di mortalità.
Le tecniche di imaging tradizionali sono limitate nel catturare l’eterogeneità interna del tumore.
La radiomica fornisce le caratteristiche interne delle lesioni per una diagnosi precisa, una previsione della prognosi e una pianificazione del trattamento personalizzata.
La diagnosi precoce e accurata dei tumori renali è fondamentale, ma è complessa a causa della sovrapposizione morfologica e patologica tra lesioni benigne e maligne.
La diagnosi accurata del RCC, soprattutto per i tumori di piccole dimensioni, rimane una sfida significativa.
Studi recenti hanno dimostrato una relazione tra composizione corporea, obesità e tumori renali.
Indicatori comuni come il peso corporeo e il BMI non riescono a riflettere accuratamente la composizione corporea.
La ricerca sul ruolo della composizione corporea, compreso il tessuto adiposo, nella patologia tumorale potrebbe migliorare la diagnosi clinica e la pianificazione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma a cellule renali (RCC) rappresenta l’80-90% dei tumori maligni del rene e ha il più alto tasso di mortalità tra i tumori genito-urinari.
Gli esami per immagini svolgono un ruolo importante nella diagnosi, nella valutazione preoperatoria, nella selezione dei metodi chirurgici e nella valutazione dell'efficacia terapeutica nel RCC.
Tuttavia, l’imaging tradizionale riflette principalmente i cambiamenti morfologici e funzionali del tumore e non può riflettere l’eterogeneità interna.
Nell’attuale era della medicina di precisione, la radiomica può fornire caratteristiche interne di lesioni che non possono essere osservate a occhio nudo, consentendo diagnosi precise, previsione della prognosi, valutazione dell’efficacia e pianificazione del trattamento personalizzato per i tumori.
Il carcinoma a cellule renali è altamente elusivo, con oltre il 30% dei pazienti che già presentano metastasi al momento della diagnosi iniziale ed è insensibile alla radioterapia e alla chemioterapia.
La diagnosi precoce e la diagnosi differenziale dei tumori renali sono importanti fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza e il trattamento del paziente.
Considerati i diversi approcci terapeutici, la differenziazione preoperatoria della natura della lesione ha un significato clinico significativo.
Tuttavia, esiste una certa sovrapposizione nelle caratteristiche morfologiche e patologiche tra lesioni benigne e maligne del rene, rendendo difficile la diagnosi differenziale di tali tumori utilizzando solo le tecniche di imaging esistenti.
Pertanto, la diagnosi accurata del carcinoma a cellule renali, soprattutto per i tumori renali di piccole dimensioni (≤4 cm), rimane una sfida significativa.
Negli ultimi anni, la relazione tra composizione corporea, come l’obesità, e tumori renali ha ricevuto crescente attenzione.
Studi precedenti hanno dimostrato una stretta associazione tra obesità e cancro al rene.
Indicatori comuni come il peso corporeo, il BMI e la circonferenza della vita non riescono a riflettere efficacemente la composizione corporea, comprese le varie distribuzioni di grasso e muscoli e le relative quantità.
Diverse composizioni corporee hanno diverse funzioni fisiologiche e diversi impatti sui tumori.
Ulteriori ricerche specifiche sul vero ruolo delle varie composizioni corporee, compreso il tessuto adiposo, nella patologia tumorale potrebbero aiutare nella diagnosi clinica e nella successiva pianificazione del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Zhen Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di tumore renale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il nostro ospedale ammette pazienti con tumori renali nel reparto di urologia. La diagnosi viene confermata attraverso l'esame patologico chirurgico e i dati di imaging dei pazienti vengono ottenuti mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto o esame di risonanza magnetica nel reparto di radiologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati sottoposti a puntura, microonde, terapie interventistiche prima dell'esame o che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia;
- Pazienti con scarsa coordinazione respiratoria, con conseguenti artefatti significativi dell'immagine;
- Le lesioni sono cistiche, senza regioni di interesse distinguibili o con regioni multiple di necrosi all'interno della lesione;
- Le lesioni sono troppo piccole, con un diametro inferiore a 1 cm;
- L'imaging a sezione sottile non è disponibile nella scansione TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
WHO ISUP voto alto
di alto grado si riferiscono a tumori di grado 3 e 4 con prognosi sfavorevole
|
caratteristiche dell'immagine estratte da TC o MRI
|
WHO ISUP voto basso
di basso grado si riferiscono a tumori di grado 1 e 2 con una prognosi promettente
|
caratteristiche dell'immagine estratte da TC o MRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grado OMS/ISUP patologicamente
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il grado WHO ISUP del tumore indicato nel referto di patologia chirurgica postoperatoria
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stadio T patologico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Stadio T patologico secondo l'ottavo sistema TNM.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Dr, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20230893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su radiomica
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante