- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167863
Análisis retrospectivo de la correlación entre características de imagen y patología, pronóstico en tumores renales
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Zhen Li
Análisis retrospectivo de la correlación entre las características y la patología de las imágenes de TC/MRI y el pronóstico en pacientes con tumores renales
El carcinoma de células renales (CCR) es el tumor maligno más común en el riñón con una alta tasa de mortalidad.
Las técnicas de imagen tradicionales están limitadas a la hora de capturar la heterogeneidad interna del tumor.
La radiómica proporciona características internas de las lesiones para un diagnóstico preciso, predicción de pronóstico y planificación de tratamiento personalizada.
El diagnóstico temprano y preciso de los tumores renales es crucial, pero representa un desafío debido a la superposición morfológica y patológica entre las lesiones benignas y malignas.
El diagnóstico preciso del CCR, especialmente en el caso de tumores pequeños, sigue siendo un desafío importante.
Estudios recientes han demostrado una relación entre la composición corporal, la obesidad y los tumores renales.
Los indicadores comunes como el peso corporal y el IMC no reflejan con precisión la composición corporal.
La investigación sobre el papel de la composición corporal, incluido el tejido adiposo, en la patología tumoral podría mejorar el diagnóstico clínico y la planificación del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma de células renales (CCR) representa entre el 80 y el 90 % de los tumores malignos del riñón y tiene la tasa de mortalidad más alta entre los tumores genitourinarios.
Los exámenes de imágenes juegan un papel importante en el diagnóstico, la evaluación preoperatoria, la selección de métodos quirúrgicos y la evaluación de la eficacia terapéutica en el CCR.
Sin embargo, las imágenes tradicionales reflejan principalmente los cambios morfológicos y funcionales del tumor y no pueden reflejar la heterogeneidad interna.
En la era actual de la medicina de precisión, la radiómica puede proporcionar características internas de las lesiones que no pueden observarse a simple vista, lo que permite un diagnóstico preciso, predicción del pronóstico, evaluación de la eficacia y planificación personalizada del tratamiento de los tumores.
El carcinoma de células renales es muy difícil de alcanzar: más del 30% de los pacientes ya experimentan metástasis en el momento del diagnóstico inicial y es insensible a la radioterapia y la quimioterapia.
El diagnóstico temprano y el diagnóstico diferencial de los tumores renales son factores pronósticos importantes que afectan la supervivencia y el tratamiento del paciente.
Dados los diferentes enfoques de tratamiento, la diferenciación preoperatoria de la naturaleza de la lesión tiene una importancia clínica significativa.
Sin embargo, existe cierta superposición en las características morfológicas y patológicas entre las lesiones benignas y malignas del riñón, lo que dificulta el diagnóstico diferencial de dichos tumores utilizando únicamente las técnicas de imagen existentes.
Por lo tanto, el diagnóstico preciso del carcinoma de células renales, especialmente para tumores renales pequeños (≤4 cm), sigue siendo un desafío importante.
En los últimos años, la relación entre la composición corporal, como la obesidad, y los tumores renales ha recibido cada vez más atención.
Estudios anteriores han demostrado una estrecha asociación entre la obesidad y el cáncer de riñón.
Los indicadores comunes como el peso corporal, el IMC y la circunferencia de la cintura no reflejan eficazmente la composición corporal, incluidas las diversas distribuciones y cantidades relativas de grasa y músculos.
Las diferentes composiciones corporales tienen diferentes funciones fisiológicas y diferentes impactos sobre los tumores.
Una mayor investigación específica sobre el verdadero papel de diversas composiciones corporales, incluido el tejido adiposo, en la patología tumoral ayudaría en el diagnóstico clínico y la posterior planificación del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Zhen Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados con tumores renales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuestro hospital admite pacientes con tumores renales en el servicio de urología. El diagnóstico se confirma mediante patología quirúrgica y los datos de imágenes de los pacientes se obtienen mediante un examen de tomografía computarizada con contraste o resonancia magnética en el departamento de radiología.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido sometidos a punción, microondas, terapias intervencionistas antes del examen, o que hayan recibido quimioterapia o radioterapia;
- Pacientes con mala coordinación respiratoria, lo que produce importantes artefactos en la imagen;
- Las lesiones son quísticas, sin regiones de interés discernibles o con múltiples regiones de necrosis dentro de la lesión;
- Las lesiones son demasiado pequeñas, con un diámetro inferior a 1 cm;
- Las imágenes de corte fino no están disponibles en la tomografía computarizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ISUP de la OMS con calificación alta
Alto grado se refiere a tumores de grado 3 y 4 con un pronóstico desfavorable.
|
características de imagen extraídas de CT o MRI
|
|
La ISUP de la OMS tiene una calificación baja
Los de bajo grado se refieren a tumores de grado 1 y 2 con un pronóstico prometedor.
|
características de imagen extraídas de CT o MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado patológico de la OMS/ISUP
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El grado ISUP de la OMS del tumor indicado en el informe de patología quirúrgica posoperatoria.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estadio T patológico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Estadio T patológico según el octavo sistema TNM.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Dr, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20230893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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