- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167863
Retrospectieve analyse van de correlatie tussen beeldkenmerken en pathologie, prognose bij niertumoren
11 december 2023 bijgewerkt door: Zhen Li
Retrospectieve analyse van de correlatie tussen CT/MRI-beeldvormingskenmerken en pathologie, prognose bij patiënten met niertumoren
Niercelcarcinoom (RCC) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor in de nier met een hoog sterftecijfer.
Traditionele beeldvormingstechnieken zijn beperkt in het vastleggen van de interne heterogeniteit van de tumor.
Radiomics biedt interne kenmerken van laesies voor nauwkeurige diagnose, voorspelling van de prognose en gepersonaliseerde behandelplanning.
Een vroege en nauwkeurige diagnose van niertumoren is van cruciaal belang, maar vormt een uitdaging vanwege de morfologische en pathologische overlap tussen goedaardige en kwaadaardige laesies.
De nauwkeurige diagnose van RCC, vooral voor kleine tumoren, blijft een aanzienlijke uitdaging.
Recente onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen lichaamssamenstelling, obesitas en niertumoren.
Algemene indicatoren zoals lichaamsgewicht en BMI geven de lichaamssamenstelling niet nauwkeurig weer.
Onderzoek naar de rol van de lichaamssamenstelling, inclusief vetweefsel, bij tumorpathologie zou de klinische diagnose en behandelplanning kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niercelcarcinoom (RCC) is verantwoordelijk voor 80-90% van de kwaadaardige tumoren in de nier en heeft het hoogste sterftecijfer onder urogenitale tumoren.
Beeldvormingsonderzoeken spelen een belangrijke rol bij de diagnose, preoperatieve beoordeling, selectie van chirurgische methoden en evaluatie van de therapeutische werkzaamheid bij RCC.
Traditionele beeldvorming weerspiegelt echter in de eerste plaats de morfologische en functionele veranderingen van de tumor en kan niet de interne heterogeniteit weerspiegelen.
In het huidige tijdperk van precisiegeneeskunde kan radiomics interne kenmerken van laesies verschaffen die niet met het blote oog kunnen worden waargenomen, waardoor nauwkeurige diagnose, prognosevoorspelling, evaluatie van de werkzaamheid en gepersonaliseerde behandelplanning voor tumoren mogelijk worden gemaakt.
Niercelcarcinoom is zeer ongrijpbaar: meer dan 30% van de patiënten ervaart al metastasen op het moment van de initiële diagnose, en het is ongevoelig voor radiotherapie en chemotherapie.
Vroege diagnose en differentiële diagnose van niertumoren zijn belangrijke prognostische factoren die de overleving en behandeling van patiënten beïnvloeden.
Gezien de verschillende behandelingsbenaderingen heeft preoperatieve differentiatie van de aard van de laesie een aanzienlijke klinische betekenis.
Er is echter enige overlap in de morfologische en pathologische kenmerken tussen goedaardige en kwaadaardige laesies van de nier, waardoor het moeilijk is om dergelijke tumoren differentieel te diagnosticeren met alleen bestaande beeldvormingstechnieken.
Daarom blijft de nauwkeurige diagnose van niercelcarcinoom, vooral voor kleine niertumoren (≤4 cm), een aanzienlijke uitdaging.
De laatste jaren krijgt de relatie tussen lichaamssamenstelling, zoals obesitas, en niertumoren steeds meer aandacht.
Eerdere studies hebben een nauw verband aangetoond tussen obesitas en nierkanker.
Gemeenschappelijke indicatoren zoals lichaamsgewicht, BMI en middelomtrek geven de lichaamssamenstelling niet effectief weer, inclusief verschillende vet- en spierverdelingen en relatieve hoeveelheden.
Verschillende lichaamssamenstellingen hebben verschillende fysiologische functies en verschillende effecten op tumoren.
Verder specifiek onderzoek naar de ware rol van verschillende lichaamssamenstellingen, inclusief vetweefsel, bij tumorpathologie zou kunnen helpen bij de klinische diagnose en de daaropvolgende behandelingsplanning.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Zhen Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten waarbij niertumoren zijn vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ons ziekenhuis neemt patiënten met niertumoren op op de afdeling urologie. De diagnose wordt bevestigd door middel van chirurgische pathologie en de beeldgegevens van de patiënt worden verkregen door middel van contrastversterkte computertomografie of magnetische resonantieonderzoek op de afdeling radiologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór het onderzoek punctie-, microgolf- of interventionele therapieën hebben ondergaan, of die chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen;
- Patiënten met een slechte ademhalingscoördinatie, resulterend in aanzienlijke beeldartefacten;
- Laesies zijn cystisch, zonder waarneembare interessegebieden, of met meerdere necrosegebieden binnen de laesie;
- De laesies zijn te klein, met een diameter van minder dan 1 cm;
- Thin-slice imaging is niet beschikbaar op de CT-scan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
WHO ISUP scoort hoog
Hooggradig verwijst naar graad 3 en 4 tumoren met een ongunstige prognose
|
geëxtraheerde beeldkenmerken van CT of MRI
|
|
WHO ISUP-beoordeling laag
laaggradig verwijst naar graad 1 en 2 tumoren met een veelbelovende prognose
|
geëxtraheerde beeldkenmerken van CT of MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO/ISUP-graad pathologisch
Tijdsspanne: 1 maand
|
De WHO ISUP-graad van de tumor aangegeven in het postoperatieve chirurgische pathologierapport
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pathologisch T-stadium
Tijdsspanne: 1 maand
|
pathologisch T-stadium volgens het achtste TNM-systeem.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Dr, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20230893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .