- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06167863
Análise retrospectiva da correlação entre características de imagem e patologia, prognóstico em tumores renais
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Zhen Li
Análise retrospectiva da correlação entre características de imagem de TC/RM e patologia, prognóstico em pacientes com tumores renais
O carcinoma de células renais (CCR) é o tumor maligno mais comum no rim, com alta taxa de mortalidade.
As técnicas de imagem tradicionais são limitadas na captura da heterogeneidade interna do tumor.
A Radiomics fornece características internas das lesões para diagnóstico preciso, previsão de prognóstico e planejamento de tratamento personalizado.
O diagnóstico precoce e preciso de tumores renais é crucial, mas é um desafio devido à sobreposição morfológica e patológica entre lesões benignas e malignas.
O diagnóstico preciso do CCR, especialmente para tumores pequenos, continua a ser um desafio significativo.
Estudos recentes mostraram uma relação entre composição corporal, obesidade e tumores renais.
Indicadores comuns como peso corporal e IMC não refletem com precisão a composição corporal.
A pesquisa sobre o papel da composição corporal, incluindo o tecido adiposo, na patologia tumoral poderia melhorar o diagnóstico clínico e o planejamento do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma de células renais (CCR) é responsável por 80-90% dos tumores malignos nos rins e tem a maior taxa de mortalidade entre os tumores geniturinários.
Os exames de imagem desempenham papel importante no diagnóstico, avaliação pré-operatória, seleção de métodos cirúrgicos e avaliação da eficácia terapêutica no CCR.
No entanto, a imagem tradicional reflete principalmente as alterações morfológicas e funcionais do tumor e não pode refletir a heterogeneidade interna.
Na era atual da medicina de precisão, a radiômica pode fornecer características internas de lesões que não podem ser observadas a olho nu, permitindo diagnóstico preciso, previsão de prognóstico, avaliação de eficácia e planejamento de tratamento personalizado para tumores.
O carcinoma de células renais é altamente evasivo, com mais de 30% dos pacientes já apresentando metástase no momento do diagnóstico inicial, e é insensível à radioterapia e quimioterapia.
O diagnóstico precoce e o diagnóstico diferencial de tumores renais são importantes fatores prognósticos que afetam a sobrevida e o tratamento do paciente.
Dadas as diferentes abordagens de tratamento, a diferenciação pré-operatória da natureza da lesão tem significado clínico significativo.
No entanto, existe alguma sobreposição nas características morfológicas e patológicas entre lesões benignas e malignas do rim, tornando difícil o diagnóstico diferencial de tais tumores utilizando apenas as técnicas de imagem existentes.
Portanto, o diagnóstico preciso do carcinoma de células renais, especialmente para tumores renais pequenos (≤4cm), continua a ser um desafio significativo.
Nos últimos anos, a relação entre a composição corporal, como a obesidade, e os tumores renais tem recebido atenção crescente.
Estudos anteriores mostraram uma estreita associação entre obesidade e câncer renal.
Indicadores comuns como peso corporal, IMC e circunferência da cintura não refletem efetivamente a composição corporal, incluindo várias distribuições de gordura e músculos e quantidades relativas.
Diferentes composições corporais têm diferentes funções fisiológicas e impactos variados nos tumores.
Mais pesquisas específicas sobre o verdadeiro papel de várias composições corporais, incluindo o tecido adiposo, na patologia tumoral ajudariam no diagnóstico clínico e no subsequente planejamento do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Zhen Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com tumores renais
Descrição
Critério de inclusão:
- Nosso hospital admite pacientes com tumores renais no departamento de urologia. O diagnóstico é confirmado por meio de patologia cirúrgica, e os dados de imagem dos pacientes são obtidos por meio de exame de tomografia computadorizada com contraste ou ressonância magnética no serviço de radiologia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a punção, micro-ondas, terapias intervencionistas antes do exame, ou que receberam quimioterapia ou radioterapia;
- Pacientes com má coordenação respiratória, resultando em artefatos de imagem significativos;
- As lesões são císticas, sem regiões de interesse discerníveis ou com múltiplas regiões de necrose dentro da lesão;
- As lesões são muito pequenas, com diâmetro inferior a 1cm;
- A imagem de corte fino não está disponível na tomografia computadorizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Classificação ISUP da OMS alta
alto grau refere-se a tumores de graus 3 e 4 com prognóstico desfavorável
|
recursos de imagem extraídos de tomografia computadorizada ou ressonância magnética
|
Classificação ISUP da OMS baixa
baixo grau referem-se a tumores de graus 1 e 2 com prognóstico promissor
|
recursos de imagem extraídos de tomografia computadorizada ou ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau OMS/ISUP patologicamente
Prazo: 1 mês
|
O grau ISUP da OMS do tumor indicado no relatório de patologia cirúrgica pós-operatória
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estágio T patológico
Prazo: 1 mês
|
estágio T patológico de acordo com o oitavo sistema TNM.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Dr, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20230893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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