- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06167863
Retrospektivní analýza korelace mezi zobrazovacími funkcemi a patologií, prognóza u nádorů ledvin
11. prosince 2023 aktualizováno: Zhen Li
Retrospektivní analýza korelace mezi CT/MRI zobrazovacími vlastnostmi a patologií, prognóza u pacientů s nádory ledvin
Renální buněčný karcinom (RCC) je nejčastějším maligním nádorem ledviny s vysokou mortalitou.
Tradiční zobrazovací techniky jsou omezené v zachycení vnitřní heterogenity nádoru.
Radiomics poskytuje vnitřní vlastnosti lézí pro přesnou diagnózu, předpověď prognózy a personalizované plánování léčby.
Včasná a přesná diagnostika nádorů ledvin je klíčová, ale je náročná kvůli morfologickému a patologickému překrývání benigních a maligních lézí.
Přesná diagnóza RCC, zejména u malých nádorů, zůstává významnou výzvou.
Nedávné studie prokázaly vztah mezi tělesným složením, obezitou a nádory ledvin.
Běžné ukazatele, jako je tělesná hmotnost a BMI, neodrážejí přesně složení těla.
Výzkum úlohy tělesného složení, včetně tukové tkáně, v patologii nádorů by mohl zlepšit klinickou diagnostiku a plánování léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Renální buněčný karcinom (RCC) tvoří 80-90 % zhoubných nádorů v ledvině a má nejvyšší úmrtnost mezi genitourinárními nádory.
Zobrazovací vyšetření hrají důležitou roli v diagnostice, předoperačním posouzení, výběru operačních metod a hodnocení terapeutické účinnosti u RCC.
Tradiční zobrazování však primárně odráží morfologické a funkční změny nádoru a nemůže odrážet vnitřní heterogenitu.
V současné éře přesné medicíny může radiomika poskytnout vnitřní rysy lézí, které nelze pozorovat pouhým okem, což umožňuje přesnou diagnostiku, předpověď prognózy, hodnocení účinnosti a personalizované plánování léčby nádorů.
Renální buněčný karcinom je vysoce prchavý, více než 30 % pacientů již má metastázy v době počáteční diagnózy a je necitlivý na radioterapii a chemoterapii.
Včasná diagnostika a diferenciální diagnostika nádorů ledvin jsou důležitými prognostickými faktory, které ovlivňují přežití pacientů a léčbu.
Vzhledem k různým léčebným přístupům má předoperační diferenciace charakteru lézí významný klinický význam.
Existuje však určité překrývání morfologických a patologických rysů mezi benigními a maligními lézemi ledviny, což ztěžuje diferenciální diagnostiku takových nádorů pouze pomocí stávajících zobrazovacích technik.
Přesná diagnóza renálního karcinomu, zejména u malých renálních tumorů (≤ 4 cm), proto zůstává významnou výzvou.
V posledních letech je vzrůstající pozornost věnována vztahu mezi tělesným složením, jako je obezita, a nádory ledvin.
Předchozí studie prokázaly úzkou souvislost mezi obezitou a rakovinou ledvin.
Běžné ukazatele, jako je tělesná hmotnost, BMI a obvod pasu, nedokážou účinně odrážet složení těla, včetně různých rozložení tuku a svalů a relativních množství.
Různé tělesné složení mají různé fyziologické funkce a různé dopady na nádory.
Další specifický výzkum skutečné úlohy různých tělesných složení, včetně tukové tkáně, v nádorové patologii by pomohl při klinické diagnostice a následném plánování léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Zhen Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnostikovaným nádorem ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naše nemocnice přijímá na urologické oddělení pacienty s nádory ledvin. Diagnóza je potvrzena chirurgickou patologií a zobrazovací data pacientů se získávají pomocí kontrastní počítačové tomografie nebo vyšetření magnetickou rezonancí na radiologickém oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří před vyšetřením podstoupili punkci, mikrovlnnou troubu, intervenční terapie nebo kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii;
- Pacienti se špatnou respirační koordinací, což vede k významným artefaktům obrazu;
- Léze jsou cystické, bez rozeznatelných oblastí zájmu nebo s více oblastmi nekrózy uvnitř léze;
- Léze jsou příliš malé, s průměrem menším než 1 cm;
- Zobrazování tenkých řezů není při CT vyšetření dostupné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
WHO ISUP klasifikace vysoká
high grade se týkají nádorů 3. a 4. stupně s nepříznivou prognózou
|
extrahované obrazové prvky z CT nebo MRI
|
|
WHO ISUP nízké hodnocení
low grade se týkají tumorů 1. a 2. stupně se slibnou prognózou
|
extrahované obrazové prvky z CT nebo MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň WHO/ISUP je patologický
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupeň WHO ISUP nádoru uvedený ve zprávě o pooperační chirurgické patologii
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patologické T stadium
Časové okno: 1 měsíc
|
patologické T stadium podle osmého systému TNM.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Dr, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20230893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na radiomika
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor