Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza korelace mezi zobrazovacími funkcemi a patologií, prognóza u nádorů ledvin

11. prosince 2023 aktualizováno: Zhen Li

Retrospektivní analýza korelace mezi CT/MRI zobrazovacími vlastnostmi a patologií, prognóza u pacientů s nádory ledvin

Renální buněčný karcinom (RCC) je nejčastějším maligním nádorem ledviny s vysokou mortalitou. Tradiční zobrazovací techniky jsou omezené v zachycení vnitřní heterogenity nádoru. Radiomics poskytuje vnitřní vlastnosti lézí pro přesnou diagnózu, předpověď prognózy a personalizované plánování léčby. Včasná a přesná diagnostika nádorů ledvin je klíčová, ale je náročná kvůli morfologickému a patologickému překrývání benigních a maligních lézí. Přesná diagnóza RCC, zejména u malých nádorů, zůstává významnou výzvou. Nedávné studie prokázaly vztah mezi tělesným složením, obezitou a nádory ledvin. Běžné ukazatele, jako je tělesná hmotnost a BMI, neodrážejí přesně složení těla. Výzkum úlohy tělesného složení, včetně tukové tkáně, v patologii nádorů by mohl zlepšit klinickou diagnostiku a plánování léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Renální buněčný karcinom (RCC) tvoří 80-90 % zhoubných nádorů v ledvině a má nejvyšší úmrtnost mezi genitourinárními nádory. Zobrazovací vyšetření hrají důležitou roli v diagnostice, předoperačním posouzení, výběru operačních metod a hodnocení terapeutické účinnosti u RCC. Tradiční zobrazování však primárně odráží morfologické a funkční změny nádoru a nemůže odrážet vnitřní heterogenitu. V současné éře přesné medicíny může radiomika poskytnout vnitřní rysy lézí, které nelze pozorovat pouhým okem, což umožňuje přesnou diagnostiku, předpověď prognózy, hodnocení účinnosti a personalizované plánování léčby nádorů. Renální buněčný karcinom je vysoce prchavý, více než 30 % pacientů již má metastázy v době počáteční diagnózy a je necitlivý na radioterapii a chemoterapii. Včasná diagnostika a diferenciální diagnostika nádorů ledvin jsou důležitými prognostickými faktory, které ovlivňují přežití pacientů a léčbu. Vzhledem k různým léčebným přístupům má předoperační diferenciace charakteru lézí významný klinický význam. Existuje však určité překrývání morfologických a patologických rysů mezi benigními a maligními lézemi ledviny, což ztěžuje diferenciální diagnostiku takových nádorů pouze pomocí stávajících zobrazovacích technik. Přesná diagnóza renálního karcinomu, zejména u malých renálních tumorů (≤ 4 cm), proto zůstává významnou výzvou. V posledních letech je vzrůstající pozornost věnována vztahu mezi tělesným složením, jako je obezita, a nádory ledvin. Předchozí studie prokázaly úzkou souvislost mezi obezitou a rakovinou ledvin. Běžné ukazatele, jako je tělesná hmotnost, BMI a obvod pasu, nedokážou účinně odrážet složení těla, včetně různých rozložení tuku a svalů a relativních množství. Různé tělesné složení mají různé fyziologické funkce a různé dopady na nádory. Další specifický výzkum skutečné úlohy různých tělesných složení, včetně tukové tkáně, v nádorové patologii by pomohl při klinické diagnostice a následném plánování léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Zhen Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnostikovaným nádorem ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naše nemocnice přijímá na urologické oddělení pacienty s nádory ledvin. Diagnóza je potvrzena chirurgickou patologií a zobrazovací data pacientů se získávají pomocí kontrastní počítačové tomografie nebo vyšetření magnetickou rezonancí na radiologickém oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před vyšetřením podstoupili punkci, mikrovlnnou troubu, intervenční terapie nebo kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii;
  • Pacienti se špatnou respirační koordinací, což vede k významným artefaktům obrazu;
  • Léze jsou cystické, bez rozeznatelných oblastí zájmu nebo s více oblastmi nekrózy uvnitř léze;
  • Léze jsou příliš malé, s průměrem menším než 1 cm;
  • Zobrazování tenkých řezů není při CT vyšetření dostupné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
WHO ISUP klasifikace vysoká
high grade se týkají nádorů 3. a 4. stupně s nepříznivou prognózou
extrahované obrazové prvky z CT nebo MRI
WHO ISUP nízké hodnocení
low grade se týkají tumorů 1. a 2. stupně se slibnou prognózou
extrahované obrazové prvky z CT nebo MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň WHO/ISUP je patologický
Časové okno: 1 měsíc
Stupeň WHO ISUP nádoru uvedený ve zprávě o pooperační chirurgické patologii
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologické T stadium
Časové okno: 1 měsíc
patologické T stadium podle osmého systému TNM.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Dr, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na radiomika

Předplatit