- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06167863
Retrospektiv analyse af sammenhængen mellem billeddannelsesegenskaber og patologi, prognose i nyretumorer
11. december 2023 opdateret af: Zhen Li
Retrospektiv analyse af sammenhængen mellem CT/MRI-billeddannelsesfunktioner og patologi, prognose hos patienter med nyretumorer
Nyrecellekarcinom (RCC) er den mest almindelige maligne tumor i nyrerne med høj dødelighed.
Traditionelle billeddannelsesteknikker er begrænsede til at fange tumorens indre heterogenitet.
Radiomics giver interne træk ved læsioner til præcis diagnose, forudsigelse af prognose og personlig behandlingsplanlægning.
Tidlig og nøjagtig diagnose af nyretumorer er afgørende, men det er udfordrende på grund af morfologisk og patologisk overlap mellem benigne og ondartede læsioner.
Den nøjagtige diagnose af RCC, især for små tumorer, er fortsat en betydelig udfordring.
Nylige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem kropssammensætning, fedme og nyretumorer.
Almindelige indikatorer som kropsvægt og BMI afspejler ikke kropssammensætning nøjagtigt.
Forskning i legemssammensætningens rolle, herunder fedtvæv, i tumorpatologi kan forbedre klinisk diagnose og behandlingsplanlægning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyrecellekarcinom (RCC) tegner sig for 80-90% af maligne tumorer i nyrerne og har den højeste dødelighed blandt genitourinære tumorer.
Billeddiagnostiske undersøgelser spiller en vigtig rolle i diagnosticering, præoperativ vurdering, valg af kirurgiske metoder og evaluering af terapeutisk effekt ved RCC.
Traditionel billeddannelse afspejler dog primært de morfologiske og funktionelle ændringer af tumoren og kan ikke afspejle den interne heterogenitet.
I den nuværende æra af præcisionsmedicin kan radiomikser give interne træk ved læsioner, som ikke kan observeres med det blotte øje, hvilket muliggør præcis diagnose, forudsigelse af prognose, effektevaluering og personlig behandlingsplanlægning for tumorer.
Nyrecellekarcinom er meget uhåndgribeligt, med over 30 % af patienterne, der allerede oplever metastaser på tidspunktet for den første diagnose, og det er ufølsomt over for strålebehandling og kemoterapi.
Tidlig diagnose og differentialdiagnostik af nyretumorer er vigtige prognostiske faktorer, der påvirker patientens overlevelse og behandling.
I betragtning af de forskellige behandlingstilgange har præoperativ differentiering af læsionsnatur betydelig klinisk betydning.
Der er dog en vis overlapning i de morfologiske og patologiske træk mellem godartede og ondartede læsioner i nyren, hvilket gør det vanskeligt at differentiere diagnosticering af sådanne tumorer ved brug af eksisterende billeddannelsesteknikker alene.
Derfor er den nøjagtige diagnose af nyrecellecarcinom, især for små nyretumorer (≤4 cm), fortsat en betydelig udfordring.
I de senere år har forholdet mellem kropssammensætning, såsom fedme, og nyretumorer fået stigende opmærksomhed.
Tidligere undersøgelser har vist en tæt sammenhæng mellem fedme og nyrekræft.
Almindelige indikatorer som kropsvægt, BMI og taljeomkreds afspejler ikke effektivt kropssammensætning, herunder forskellige fedt- og muskelfordelinger og relative mængder.
Forskellige kropssammensætninger har forskellige fysiologiske funktioner og forskellige indvirkninger på tumorer.
Yderligere specifik forskning i den sande rolle af forskellige kropssammensætninger, herunder fedtvæv, i tumorpatologi vil hjælpe med klinisk diagnose og efterfølgende behandlingsplanlægning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Zhen Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter diagnosticeret med nyretumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vores hospital indlægger patienter med nyretumorer på urologisk afdeling. Diagnosen bekræftes gennem kirurgisk patologi, og patienternes billeddata indhentes gennem kontrastforstærket computertomografi eller magnetisk resonansundersøgelse på radiologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået punktering, mikroovn, interventionsbehandlinger før undersøgelsen, eller som har modtaget kemoterapi eller strålebehandling;
- Patienter med dårlig respiratorisk koordination, hvilket resulterer i betydelige billedartefakter;
- Læsioner er cystiske, uden synlige områder af interesse, eller med flere områder af nekrose i læsionen;
- Læsionerne er for små, med en diameter på mindre end 1 cm;
- Billeddannelse i tynde skiver er ikke tilgængelig i CT-scanningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WHO ISUP karakterer højt
højgradigt refererer til grad 3 og 4 tumorer med en ugunstig prognose
|
udtrukne billedtræk fra CT eller MR
|
|
WHO ISUP karakter lav
lavgradigt refererer til grad 1 og 2 tumorer med en lovende prognose
|
udtrukne billedtræk fra CT eller MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO/ISUP karakter patologisk
Tidsramme: 1 måned
|
WHO ISUP-graden for tumoren angivet i den postoperative kirurgiske patologirapport
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk T-stadium
Tidsramme: 1 måned
|
patologisk T-stadium ifølge det ottende TNM-system.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Dr, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Anslået)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20230893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland