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新型コロナウイルス感染症後症候群の患者に対する身体心血管機能に対するアプリを使用した運動トレーニング (Recovery)

2026年2月16日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

モバイルアプリを使用したフィジカルトレーニングプログラムが新型コロナウイルス感染症後症候群患者の機能性と心血管機能に及ぼす影響 - ランダム化臨床試験

この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者の機能パラメータに対する、モバイル アプリケーションを介した身体運動プログラムの効果を評価することです。 これは、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者 60 名が参加する臨床試験で、彼らは対照群 (身体活動ガイドライン) または実験群 (アプリベースのトレーニング) のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Fernanda Corrêa, PhD
  • 電話番号：+55 11 97344-0380
  • メール：fecorrea@uninove.br

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01504-001
        • 募集
        • Universidade Nove de Julho
        • コンタクト：
          • Raphael Dias

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の臨床検査診断
  • カルダースケールで8点以上の疲労および/または修正医学研究評議会で呼吸困難2～4 -
  • スマートフォンにアクセスできること
  • 運動練習に禁忌がないこと
  • 座ったり立ったりすることができ、立ったままバランスを保つことができる
  • 認知機能が保たれている
  • モールス落下スケールによると転倒の危険がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動介入
このグループにランダムに割り当てられた被験者は、アプリベースのトレーニング セッションを週に 3 回、12 週間実施します。各セッションは最大 40 分間続きます。
行動：エクササイズ
実験グループはリカバリアプリを使用した運動プログラムを受けます。 参加者は、アプリの機能について研究者から指導を受けます。 リカバリー アプリには、柔軟性、筋力、有酸素トレーニングのエクササイズが含まれており、数週間にわたって強度と量を段階的に向上させることを目指しています。
他の名前：
  • 身体活動
  • リハビリテーション
  • 耐久
  • 抵抗運動
偽コンパレータ：制御介入
このグループには運動の説明が書かれた小冊子が渡され、実験グループと同じ頻度と期間の運動が推奨されます。
行動：コントロール
参加者には、成人および高齢者に 150 分間の身体活動を推奨するブラジルの身体活動推奨事項 (保健省、2021 年) に基づいた運動小冊子が渡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後の6分の歩行テスト距離におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
30 メートルの廊下で行われた 6 分間の歩行テスト (メートル単位で測定)
ベースラインと 12 週間
12週間後のGlittreテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
テストは、椅子から立ち上がり、加重バックパックを担ぎ、10 メートル歩き、階段を登り、棚の間で物体を移動し (それぞれ 1 kg)、戻ってくることから構成されます。 彼らはタスクを順番に実行し、商品を棚の上下に移動します。 ルートは戻り、最初の椅子に座って終了します。数秒で計測されます。
ベースラインと 12 週間
12週間の座位および立位テストでのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
テストは、30 秒以内にできるだけ多く椅子から立ち上がることで構成され、反復回数で測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の新型コロナウイルス感染症後の機能スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
新型コロナウイルス感染症後の機能ステータススケールは、SARS-CoV-2感染後の限界をスコアとして評価します。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後の患者機能スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
患者機能スケールを使用すると、個人が自分の状態のために実行できない、または困難であると考える重要な活動を 3 ～ 5 つ特定でき、スコアで測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の運動誘発電位のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
大腿四頭筋運動野の皮質興奮性は、放物線コイル モデル MMC-140-II を備えた経頭蓋磁気刺激装置モデル MagPro R20 (MagVenture、デンマーク) を使用し、マイクロボルト (μV) 単位で測定される運動誘発電位の結果を使用して測定されます (kgf 単位で測定)。
ベースラインと 12 週間
12週間後のModified Medical Research Dyspnea Scaleのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
この尺度は5つの項目から構成されており、呼吸困難により日常生活活動がどの程度制限されているかを患者が選択し、スコアとして測定します。
ベースラインと 12 週間
12週間後のカルダー身体疲労スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
身体的疲労に関する 8 つの具体的な記述で構成され、スコアとして測定され、その有無が確認されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のデ・ポール症状アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
アンケートでは、さまざまな状況における疲労の症状をスコアとして評価します。
ベースラインと 12 週間
12週間後の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
生活の質を評価するには、生活の質に影響を与える 8 つの異なる側面をスコアとして評価する 12 項目で構成される 12 項目の簡易健康調査が使用されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のフレイルとサルコペニアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
フレイルはティルブルフフレイルインジケーターを使用して評価され、サルコペニアはサルコペニアフォームのアンケートを通じて評価され、両方ともスコアとして測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
数値疼痛評価スケールを使用して評価され、スコアとして測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のバリアのベースラインから身体活動への変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
身体活動に対する最も一般的な環境障壁を評価するための特定のアンケート (有無として測定)
ベースラインと 12 週間
運動遵守評価スケールの事後評価
時間枠：12週間
運動介入の遵守は遵守評価スケールで取得されます
12週間
12週間後の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
臨床安静時血圧は、自動血圧モニタリング装置 (HEM-7113、OMRON®、ブラジル) を使用して評価され、mmHg 単位で測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の心臓自律神経調節のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
心臓の自律神経変調は、心拍数モニターを使用し、RR 間隔で測定される心拍数変動を通じて評価されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の血流および血流媒介拡張のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
基礎血流量と血流媒介血管拡張の測定値は、上腕動脈の超音波検査によって取得され、ml/min または % で測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の不安と抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
不安とうつ病のレベルは、病院の不安とうつ病のスケールを使用して評価され、スコアとして測定されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の運動行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
動きの行動はモーションセンサーを通じて数分で測定され、数値化されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後の肺活量測定パラメータの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
努力肺活量、最初の1秒間の努力呼気量、ピーク呼気流量、努力呼気流量25～75%およびFEV1/FVC比の変化
ベースラインと 12 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムの使いやすさのスケール
時間枠：12週間
介入に参加したグループにおけるアプリの使いやすさに対する個人の認識を評価するために使用される尺度
12週間
ユーザーエクスペリエンスアンケート
時間枠：12週間
アンケートは実験グループに適用され、一般的な認識、全体的なエクスペリエンス、主な障壁、アプリ使用時の主な困難など、アプリに関するユーザーの全体的なエクスペリエンスに関する情報が収集されます。
12週間
重点グループ
時間枠：12週間
フォーカス グループは、実験グループに参加した 4 ～ 10 人の個人とのビデオ会議を通じて実施されます。 ガイドとなる質問は、満足度やアプリの改善の可能性など、使いやすさから有効性まで、ユーザーの認識を理解することを目的としています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

捜査官

  • 主任研究者：Fernanda Corrêa, PhD、University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Recovery Long Covid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、研究が完了し、このプロジェクトの主要な論文が完成した後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

研究の主要な論文の出版後。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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