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ENTRENAMIENTO DE EJERCICIO MEDIANTE UNA APLICACIÓN SOBRE LA FUNCIÓN CARDIOVASCULAR FÍSICA PERSONAS CON SÍNDROME POST-COVID-19 (Recovery)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

EFECTOS DE UN PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO FÍSICO MEDIANTE UNA APLICACIÓN MÓVIL SOBRE LA FUNCIONALIDAD Y FUNCIÓN CARDIOVASCULAR DE INDIVIDUOS CON SÍNDROME POST-COVID-19 - ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de ejercicio físico a través de una aplicación móvil sobre los parámetros funcionales en individuos con síndrome post-COVID-19. Se trata de un ensayo clínico en el que participarán 60 personas con síndrome pos-COVID que serán asignadas aleatoriamente a un grupo de control (pauta de actividad física) o a un grupo experimental (entrenamiento basado en aplicaciones).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raphael Ritti-Dias, PhD
  • Número de teléfono: +55 19 99940 6878
  • Correo electrónico: raphaelritti@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fernanda Corrêa, PhD
  • Número de teléfono: +55 11 97344-0380
  • Correo electrónico: fecorrea@uninove.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Reclutamiento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contacto:
          • Raphael Dias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de laboratorio de COVID-19
  • Fatiga ≥ 8 puntos en la Escala de Chalder y/o disnea 2-4 en el Modified Medical Research Council -
  • Tener acceso a un teléfono inteligente
  • No tener contraindicaciones para la práctica de ejercicio.
  • Tener capacidad para sentarse y pararse y mantener el equilibrio mientras está de pie.
  • Han conservado la función cognitiva.
  • No tener riesgo de caídas según la Escala de Caídas de Morse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención con ejercicio
Los sujetos asignados al azar a este grupo realizarán tres sesiones de entrenamiento basadas en aplicaciones por semana durante 12 semanas, cada sesión con una duración máxima de 40 minutos.
Conductual: Ejercicio
El grupo experimental se someterá a un programa de ejercicios utilizando la aplicación Recovery. Los participantes recibirán orientación de los investigadores sobre la funcionalidad de la aplicación. La Recovery App incluye ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​entrenamiento aeróbico, buscando una intensidad y volumen progresivos a lo largo de las semanas.
Otros nombres:
  • Actividad física
  • Rehabilitación
  • Resistencia
  • Ejercicios de resistencia
Comparador falso: Intervención de control
Este grupo recibirá un folleto con instrucciones de ejercicios y se le recomendará la misma frecuencia y duración de ejercicio que el grupo experimental.
Conductual: Control
Recibirán un cuadernillo de ejercicios basado en las Recomendaciones Brasileñas de Actividad Física (MINISTERIO DE SALUD, 2021), que recomiendan 150 minutos de actividad física para adultos y personas mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la distancia de prueba de caminata de 6 minutos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos realizada en un corredor de 30 metros, medida en metros
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de Glittre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La prueba consiste en levantarse de una silla, cargar una mochila con peso, caminar 10 metros, subir escaleras, mover objetos entre estantes (de 1 kg cada uno) y regresar. Realizan tareas de forma secuencial, transfiriendo artículos hacia arriba y hacia abajo en los estantes. Se desanda el recorrido finalizando reclinándose en la silla inicial, medido en segundos
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de sentarse y pararse a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La prueba consiste en levantarse de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos, medido en número de repeticiones.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la escala funcional post-Covid a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La Escala de Estado Funcional Post-COVID-19 evalúa las limitaciones tras la infección por SARS-CoV-2, medidas como una puntuación
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala funcional del paciente a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La Escala Funcional del Paciente permite a las personas identificar de 3 a 5 actividades importantes que consideran incapaces de realizar o con las que tienen dificultades debido a su condición, medidas en una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el potencial evocado motor a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La excitabilidad cortical del área motora del cuádriceps se medirá utilizando los resultados del Potencial Evocado Motor en microvoltios (μV) utilizando el equipo de Estimulación Magnética Transcraneal modelo MagPro R20 (MagVenture, Dinamarca) con la bobina parabólica modelo MMC-140-II, medida en kgf.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de disnea de investigación médica modificada a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Esta escala consta de cinco ítems, permitiendo al paciente seleccionar el ítem que corresponde a cuánto limita su disnea sus actividades de la vida diaria, medido como una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de fatiga física de Chalder a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Consta de ocho afirmaciones específicas sobre la fatiga física para confirmar su presencia o ausencia, medida como una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de síntomas de De Paul a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El cuestionario evalúa los síntomas de fatiga en diferentes condiciones, medidos como una puntuación
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Para evaluar la calidad de vida se utilizará la Encuesta de Salud de formato corto de 12 ítems, que consta de doce ítems que evalúan ocho dimensiones diferentes que influyen en la calidad de vida, medida como una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en Fragilidad y Sarcopenia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La fragilidad se evaluará mediante el Indicador de Fragilidad de Tilburg, mientras que la sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario Sarcopenia Form, ambos medidos como una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el dolor a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Evaluado mediante la escala numérica de calificación del dolor, medido como una puntuación
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en Barreras a la actividad física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cuestionario específico para evaluar las barreras ambientales más prevalentes a la actividad física, medidas como presencia o ausencia
Línea de base y 12 semanas
Evaluación posterior de la escala de evaluación de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
La adherencia a las intervenciones de ejercicio se obtendrá con la Escala de Evaluación de Adherencia
12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La presión arterial clínica en reposo se evaluará mediante un equipo automático de monitorización de la presión arterial (HEM-7113, OMRON®, Brasil), medida en mmHg.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la modulación autónoma cardíaca a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La modulación autonómica cardíaca se evaluará mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca utilizando un monitor de frecuencia cardíaca, medida en intervalos RR.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en el flujo sanguíneo y la dilatación mediada por flujo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Las mediciones del flujo sanguíneo basal y la vasodilatación mediada por flujo se obtendrán mediante ecografía en la arteria braquial, medida en ml/min o %.
Línea de base y 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en ansiedad y síntomas depresivos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, medida como una puntuación.
Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el comportamiento del movimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El comportamiento del movimiento se cuantificará a través de un sensor de movimiento, medido en minutos
Línea de base y 12 semanas
Cambio en los parámetros de espirometría a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambios en la capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en el primer segundo, flujo espiratorio máximo, flujo espiratorio forzado 25-75% y relación FEV 1 /FVC
Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala utilizada para evaluar la percepción de los individuos sobre la usabilidad de la aplicación en el grupo sometido a la intervención
12 semanas
El cuestionario de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cuestionario se aplicará en un grupo experimental para recopilar información sobre la experiencia general del usuario con la aplicación, como: percepción general, experiencia general, principales barreras y dificultades clave en el uso de la aplicación.
12 semanas
Grupo focal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El grupo focal se llevará a cabo mediante videoconferencia con 4 a 10 personas que participaron en el grupo experimental. Las preguntas orientadoras tendrán como objetivo comprender la percepción del usuario, desde la usabilidad hasta la eficacia, pasando por la satisfacción y las posibles mejoras de la aplicación.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Recovery Long Covid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles una vez finalizado el estudio y la finalización de los artículos principales de este proyecto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los principales artículos del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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