Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRENING MED EN APP PÅ FYSISKE Hjerte- og karfunksjoner med POST-COVID-19 SYNDROM (Recovery)

16. februar 2026 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

EFFEKTER AV ET FYSISK TRENINGSPROGRAM SOM BRUKER EN MOBIL-APP PÅ FUNKSJONALITETEN OG KARDIOVASKULÆR FUNKSJONEN TIL INDIVIDER MED POST-COVID-19 SYNDROM - TILFELDIG KLINISK FORSØK

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et fysisk treningsprogram via en mobilapplikasjon på funksjonelle parametere hos personer med post-COVID-19 syndrom. Dette er en klinisk studie som involverer 60 personer med post-COVID-syndrom som vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe (retningslinje for fysisk aktivitet) eller en eksperimentell gruppe (appbasert trening).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
          • Raphael Dias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriediagnose av COVID-19
  • Fatigue ≥ 8 poeng på Chalder Scale og/eller dyspné 2-4 på Modified Medical Research Council -
  • Ha tilgang til en smarttelefon
  • Har ingen kontraindikasjoner for treningspraksis
  • Har evne til å sitte og stå og opprettholde balanse mens du står
  • Har bevart kognitiv funksjon
  • Har ingen risiko for fall i henhold til Morse Fall Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Forsøkspersonene som er randomisert til denne gruppen vil utføre tre app-baserte treningsøkter per uke i 12 uker, hver økt varer i maksimalt 40 minutter.
Atferdsmessig: Trening
Eksperimentgruppen skal gjennomgå et treningsprogram ved hjelp av Recovery-appen. Deltakerne vil få veiledning fra forskere om funksjonaliteten til appen. Recovery-appen inkluderer fleksibilitet, styrke og aerobe treningsøvelser, med sikte på en progressiv intensitet og volum over ukene.
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
  • Rehabilitering
  • Utholdenhet
  • Motstandsøvelser
Sham-komparator: Kontroll intervensjon
Denne gruppen vil motta et hefte med treningsinstruksjoner, og vil bli anbefalt samme frekvens og varighet av treningen som forsøksgruppen
Atferdsmessig: Kontroll
De vil motta et treningshefte basert på de brasilianske anbefalingene for fysisk aktivitet (HELSEDEPARTEMENTET, 2021), som anbefaler 150 minutter fysisk aktivitet for voksne og eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 6 min gange testdistanse ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
6-minutters gangtesten utført i en 30-meters korridor, målt i meter
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Glittre-test ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Testen består i å reise seg fra en stol, bære en vektet ryggsekk, gå 10 meter, gå i trapper, flytte gjenstander mellom hyller (1 kg hver) og returnere. De utfører oppgaver sekvensielt, og overfører varer opp og ned i hyller. Ruten går tilbake, og avsluttes med å lene seg tilbake i den første stolen, målt i sekunder
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i sitte- og ståtest ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Testen består i å reise seg fra en stol så mange ganger som mulig innen 30 sekunder, målt i antall repetisjoner
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Post-Covid funksjonell skala ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Post-COVID-19 funksjonell statusskala vurderer begrensninger etter SARS-CoV-2-infeksjon, målt som en poengsum
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pasientfunksjonsskala ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Pasientfunksjonsskalaen lar individer identifisere 3 til 5 viktige aktiviteter de anser seg ute av stand til å utføre eller har problemer med på grunn av tilstanden deres, målt i en skåre
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Motor Evoked Potential ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Den kortikale eksitabiliteten til det motoriske området med quadriceps vil bli målt ved hjelp av Motor Evoked Potential-resultater i mikrovolt (µV) ved bruk av Transcranial Magnetic Stimulation-utstyrsmodell MagPro R20 (MagVenture, Danmark) med parabolspolemodellen MMC-140-II, målt i kgf
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Modified Medical Research Dyspné Scale ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Denne skalaen består av fem elementer, som lar pasienten velge elementet som tilsvarer hvor mye dyspné begrenser deres daglige livsaktiviteter, målt som en skåre
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Chalder Physical Fatigue Scale ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Består av åtte spesifikke utsagn om fysisk tretthet for å bekrefte tilstedeværelse eller fravær, målt som en poengsum
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i De Paul Symptom Questionnaire ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemaet evaluerer symptomene på tretthet under forskjellige tilstander, målt som en skåre
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
For å vurdere livskvalitet vil en 12-elements kortskjemahelseundersøkelse bli brukt, bestående av tolv elementer som evaluerer åtte ulike dimensjoner som påvirker livskvaliteten, målt som en skåre
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i skrøpelighet og sarkopeni ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Tilburg skrøpelighetsindikator, mens sarkopeni vil bli evaluert gjennom spørreskjemaet Sarcopenia Form, begge målt som en poengsum
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Pain ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Vurdert ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen, målt som en poengsum
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i barrierer til fysisk aktivitet ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spesifikt spørreskjema for å vurdere de mest utbredte miljøbarrierene for fysisk aktivitet, målt som tilstedeværelse eller fravær
Baseline og 12 uker
Ettervurdering av Exercise Adherence Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
Overholdelse av treningsintervensjoner vil bli oppnådd med Overholdelsesvurderingsskalaen
12 uker
Endring fra baseline i blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Det kliniske hvileblodtrykket vil bli vurdert ved hjelp av automatisk blodtrykksovervåkingsutstyr (HEM-7113, OMRON®, Brasil), målt i mmHg
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i kardial autonom modulering ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hjerteautonommodulasjon vil bli vurdert gjennom hjertefrekvensvariabilitet ved hjelp av en hjertefrekvensmåler, målt i RR-intervaller
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i blodstrøm og strømningsmediert dilatasjon ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Målingene av basal blodstrøm og strømningsmediert vasodilatasjon vil bli oppnådd gjennom ultralyd i brachialis arterie, målt i ml/min eller %
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i angst og depressive symptomer ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Nivåer av angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale, målt som en skåre
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i bevegelsesatferd ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Bevegelsesatferd vil bli kvantifisert gjennom en bevegelsessensor, målt i minutter
Baseline og 12 uker
Endring i spirometriparametere etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringer i tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet, topp ekspiratorisk flow, tvungen ekspiratorisk flow 25-75 % og FEV 1 /FVC-forhold
Baseline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 12 uker
Skala som brukes for å vurdere individenes oppfatning av appens brukervennlighet i gruppen som er sendt inn for intervensjonen
12 uker
Spørreskjemaet om brukeropplevelse
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjemaet vil bli brukt i eksperimentell gruppe for å samle informasjon om brukerens generelle opplevelse med appen, slik som: generell oppfatning, generell opplevelse, hovedbarrierer og viktige vanskeligheter med å bruke appen.
12 uker
Fokusgruppe
Tidsramme: 12 uker
Fokusgruppen vil bli gjennomført via videokonferanse med 4 til 10 personer som deltok i eksperimentell gruppe. De veiledende spørsmålene vil ha som mål å forstå brukerens oppfatning, fra brukervennlighet til effektivitet, inkludert tilfredshet og potensielle forbedringer av appen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Recovery Long Covid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter fullføring av studien og ferdigstillelse av hovedartiklene i dette prosjektet

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedartiklene i studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere