Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARJOITTELU KÄYTTÄMÄLLÄ SOVELLUKSESTA COVID-19 jälkeistä syndroomaa sairastaville henkilöille (Recovery)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

MOBIILISOVELLUKSEN KÄYTTÖÖN KÄYTETTÄVÄN FYSIKAALISEN HARJOITUSOHJELMAN VAIKUTUKSET COVID-19:N JÄLKEEN SYNDROMAA SAATTAVIEN HENKILÖIDEN TOIMINNALLISUUKSIIN JA SYDÄN-VERENSUUNNON TOIMINTAAN - SATUNNISTETTU KLIININEN KOKEILU

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen kautta suoritetun liikuntaohjelman vaikutusta COVID-19 jälkeisen oireyhtymän sairastavien henkilöiden toimintaparametreihin. Tämä on kliininen tutkimus, johon osallistuu 60 henkilöä, joilla on COVID-jälkeinen oireyhtymä ja jotka jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (fyysisen aktiivisuuden ohje) tai koeryhmään (sovelluspohjainen koulutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fernanda Corrêa, PhD
  • Puhelinnumero: +55 11 97344-0380
  • Sähköposti: fecorrea@uninove.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Rekrytointi
        • Universidade Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raphael Dias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19:n laboratoriodiagnoosi
  • Väsymys ≥ 8 pistettä Chalderin asteikolla ja/tai hengenahdistus 2-4 Modified Medical Research Councilissa -
  • Saat käyttöösi älypuhelimen
  • Harjoittelussa ei ole vasta-aiheita
  • Kyky istua ja seistä ja säilyttää tasapaino seisten
  • Kognitiiviset toiminnot ovat säilyneet
  • Ei kaatumisvaaraa Morsen putoamisasteikon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt suorittavat kolme sovelluspohjaista harjoittelua viikossa 12 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää enintään 40 minuuttia.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Koeryhmälle suoritetaan harjoitusohjelma Recovery App -sovelluksella. Osallistujat saavat tutkijoilta opastusta sovelluksen toimivuudesta. Recovery App sisältää joustavuus-, voima- ja aerobisia harjoituksia, joiden tavoitteena on progressiivinen intensiteetti ja volyymi viikkojen aikana.
Muut nimet:
  • Liikunta
  • Kuntoutus
  • Kestävyys
  • Vastustusharjoitukset
Huijausvertailija: Hallitse interventiota
Tämä ryhmä saa harjoitusohjeet sisältävän vihkon, ja sille suositellaan samaa harjoitustiheyttä ja -kestoa kuin koeryhmälle
Käyttäytyminen: Ohjaus
He saavat harjoitusvihkon, joka perustuu Brasilian liikuntasuosituksiin (TERVEYSMINISTERIÖ, 2021), jossa suositellaan 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta aikuisille ja eläkeläisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin etäisyydellä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti suoritettiin 30 metrin käytävällä metreinä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Glittre-testissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Testi koostuu tuolista nousemisesta, painotetun repun kantamisesta, 10 metrin kävelystä, portaiden kiipeämisestä, esineiden siirtämisestä hyllyjen välillä (1 kg kukin) ja paluusta. He suorittavat tehtäviä peräkkäin siirtäen kohteita ylös ja alas hyllyiltä. Reitti jäljitetään, ja se päättyy sekunneissa mitattuna takaisin istumiseen alkuperäisessä tuolissa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta istuma- ja seisomatestissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Testi koostuu tuolista nousemisesta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä toistojen lukumäärällä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta post-Covid-toiminnallisessa asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Post-COVID-19 Functional Status Scale arvioi SARS-CoV-2-tartunnan jälkeisiä rajoituksia pisteinä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan toiminnallisessa asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan funktionaalisen asteikon avulla henkilöt voivat tunnistaa pisteillä mitattuna 3–5 tärkeää toimintaa, joita he eivät katso pystyvänsä suorittamaan tai joiden kanssa heillä on vaikeuksia tilansa vuoksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Moottorin herätyspotentiaalin muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Aivokuoren nelipäisen motorisen alueen kiihtyvyys mitataan käyttämällä Motor Evoked Potential -tuloksia mikrovoltteina (µV) käyttäen Transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta MagPro R20 (MagVenture, Tanska) parabolisen käämin mallin MMC-140-II kanssa, mitattuna kgf.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta modifioidussa lääketieteellisen tutkimuksen hengenahdistusasteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tämä asteikko koostuu viidestä pisteestä, joiden avulla potilas voi valita kohteen, joka vastaa kuinka paljon hänen hengenahdistus rajoittaa hänen päivittäistä elämäänsä, mitattuna pistemääränä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Chalderin fyysisen väsymyksen asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Sisältää kahdeksan erityistä fyysistä väsymystä koskevaa väitettä sen olemassaolon tai puuttumisen vahvistamiseksi pistemääränä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta De Paulin oirekyselyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselyssä arvioidaan väsymyksen oireita eri tilanteissa pistemääränä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Elämänlaadun arvioimiseen käytetään 12-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta, joka koostuu kahdestatoista kohdasta, joissa arvioidaan kahdeksan erilaista elämänlaatuun vaikuttavaa ulottuvuutta pistemääränä mitattuna.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Frailtyssa ja Sarcopeniassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Hauraus arvioidaan Tilburgin heikkousindikaattorilla, kun taas sarkopenia arvioidaan Sarcopenia Form -kyselylomakkeella, molemmat mitataan pisteinä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kivun lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, mitattuna pisteinä
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos esteiden lähtötasosta fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Erityinen kyselylomake fyysisen toiminnan yleisimpien ympäristöesteiden arvioimiseksi, mitattuna läsnäolona tai puuttumisena
Perustaso ja 12 viikkoa
Harjoituksen noudattamisen arviointiasteikon jälkiarviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoitustoimenpiteiden noudattaminen saavutetaan noudattamisen arviointiasteikolla
12 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kliininen lepoverenpaine mitataan automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (HEM-7113, OMRON®, Brasilia), mitattuna mmHg
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen autonomisessa modulaatiossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Sydämen autonomista modulaatiota arvioidaan sykevaihtelun avulla sykemittarilla, mitattuna RR-väleinä
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta verenvirtauksessa ja virtausvälitteisessä dilataatiossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Basaaliveren virtauksen ja virtausvälitteisen vasodilataatiomittaukset saadaan olkapäävaltimon ultraäänitutkimuksella, mitattuna ml/min tai %.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus- ja masennusoireissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, joka mitataan pistemääränä
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta liikekäyttäytymisessä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Liikekäyttäytyminen kvantifioidaan liikeanturin avulla minuutteina mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Recovery Long Covid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja tämän hankkeen pääartikkelien valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen pääartikkelien julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postakuutti COVID-19-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa