Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRENING Z WYKORZYSTANIEM APLIKACJI NA FIZYCZNE FUNKCJE SERCA NACZYNIOWEGO OSÓB Z ZESPOŁEM POCOVID-19 (Recovery)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

WPŁYW PROGRAMU TRENINGU FIZYCZNEGO Z WYKORZYSTANIEM APLIKACJI MOBILNEJ NA FUNKCJONALNOŚĆ I FUNKCJĘ SERCA NACZYNIOWEGO OSÓB Z ZESPOŁEM POCOVID-19 - RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem pracy jest ocena wpływu programu ćwiczeń fizycznych za pośrednictwem aplikacji mobilnej na parametry funkcjonalne osób z zespołem post-COVID-19. Jest to badanie kliniczne z udziałem 60 osób z zespołem post-COVID, które zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej (wytyczne dotyczące aktywności fizycznej) lub grupy eksperymentalnej (trening oparty na aplikacji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka laboratoryjna COVID-19
  • Zmęczenie ≥ 8 punktów w skali Chaldera i/lub duszność 2-4 w Modified Medical Research Council -
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Nie ma przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń
  • Posiadać umiejętność siedzenia i stania oraz utrzymywania równowagi podczas stania
  • Zachowały funkcje poznawcze
  • Nie ryzykuj upadków według skali upadku Morse’a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeniowa
Osoby przydzielone losowo do tej grupy będą przeprowadzać trzy sesje szkoleniowe z wykorzystaniem aplikacji tygodniowo przez 12 tygodni, każda sesja trwająca maksymalnie 40 minut.
Behawioralne: Ćwiczenia
Grupa eksperymentalna przejdzie program ćwiczeń z wykorzystaniem aplikacji Recovery. Uczestnicy otrzymają wskazówki od badaczy dotyczące funkcjonalności aplikacji. Aplikacja Recovery obejmuje ćwiczenia elastyczności, siły i aerobiku, których celem jest progresywna intensywność i objętość w ciągu tygodni.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Rehabilitacja
  • Wytrzymałość
  • Ćwiczenia oporowe
Pozorny komparator: Interwencja kontrolna
Grupa ta otrzyma broszurę z instrukcjami ćwiczeń i zalecona zostanie jej taka sama częstotliwość i czas trwania ćwiczeń jak grupie eksperymentalnej
Behawioralne: Kontrola
Otrzymają książeczkę z ćwiczeniami opartą na Brazylijskich Zaleceniach dotyczących Aktywności Fizycznej (Ministerstwo Zdrowia, 2021), które zalecają 150 minut aktywności fizycznej dla dorosłych i seniorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w dystansie testowym 6-minutowego marszu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu przeprowadzany w 30-metrowym korytarzu, mierzony w metrach
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście Glittre po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Test polega na wstaniu z krzesła, niesieniu obciążonego plecaka, przejściu 10 metrów, wejściu po schodach, przenoszeniu przedmiotów pomiędzy półkami (po 1 kg każda) i powrocie. Wykonują zadania sekwencyjnie, przenosząc przedmioty w górę i w dół półek. Trasa zostaje odtworzona i zakończona ponownym usiąść na początkowym krześle, mierzonym w sekundach
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście siadu i stania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Test polega na podniesieniu się z krzesła jak największą liczbę razy w ciągu 30 sekund, mierzoną liczbą powtórzeń
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Funkcjonalności Post-Covid po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Skala Stanu Funkcjonalnego Po Covid-19 ocenia ograniczenia po zakażeniu SARS-CoV-2, mierzone jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Funkcjonalności Pacjenta po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Skala Funkcjonalności Pacjenta pozwala pacjentowi zidentyfikować od 3 do 5 ważnych czynności, których uważa za niezdolnych do wykonania lub z którymi ma trudności ze względu na swój stan, mierzonych w skali punktowej
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie motorycznego potencjału wywołanego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Pobudliwość korowa obszaru silnika czworogłowego będzie mierzona za pomocą wyników potencjału wywołanego silnika w mikrowoltach (µV) przy użyciu urządzenia do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej model MagPro R20 (MagVenture, Dania) z cewką paraboliczną model MMC-140-II, mierzoną w kgf
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmodyfikowanej skali duszności przeprowadzonej w ramach badań medycznych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Skala ta składa się z pięciu pozycji, co pozwala pacjentowi wybrać pozycję odpowiadającą stopniowi, w jakim duszność ogranicza jego codzienną aktywność, mierzoną jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Zmęczenia Fizycznego Chaldera po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Zawiera osiem konkretnych stwierdzeń na temat zmęczenia fizycznego w celu potwierdzenia jego obecności lub braku, mierzonego jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu Objawów De Paula po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Kwestionariusz ocenia objawy zmęczenia w różnych warunkach, mierzone punktowo
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana 12-punktowa skrócona ankieta stanu zdrowia, składająca się z dwunastu pozycji, które oceniają osiem różnych wymiarów wpływających na jakość życia mierzoną punktacją
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zespołu słabości i sarkopenii po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Zespół słabości będzie oceniany za pomocą wskaźnika słabości Tilburga, natomiast sarkopenia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza formularza Sarkopenia, oba mierzone jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, mierzonej jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana wartości początkowej w Barierach na Aktywność fizyczna po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Specjalny kwestionariusz służący do oceny najpowszechniejszych barier środowiskowych utrudniających aktywność fizyczną, mierzonych jako ich obecność lub nieobecność
Wartość bazowa i 12 tygodni
Ocena końcowa Skali Oceny Przestrzegania Wysiłków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przestrzeganie interwencji związanych z ćwiczeniami będzie sprawdzane za pomocą Skali Oceny Przestrzegania
12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Kliniczne ciśnienie krwi w spoczynku zostanie ocenione przy użyciu automatycznego sprzętu do monitorowania ciśnienia krwi (HEM-7113, OMRON®, Brazylia), mierzonego w mmHg
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w modulacji autonomicznej serca po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Modulacja autonomiczna serca będzie oceniana na podstawie zmienności częstości akcji serca za pomocą czujnika tętna, mierzonego w odstępach RR
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie przepływu krwi i rozszerzenia zależnego od przepływu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Pomiary podstawowego przepływu krwi i zależnego od przepływu rozszerzenia naczyń zostaną uzyskane za pomocą ultrasonografii w tętnicy ramiennej, mierzone w ml/min lub%
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów lękowych i depresyjnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Poziom lęku i depresji będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, mierzonej jako punktacja
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zachowaniu ruchowym po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Zachowanie podczas ruchu będzie oceniane ilościowo za pomocą czujnika ruchu i mierzone w minutach
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiana parametrów spirometrycznych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiany wymuszonej pojemności życiowej, wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie, szczytowego przepływu wydechowego, natężonego przepływu wydechowego 25-75% i stosunku FEV1/FVC
Wartość bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala służąca do oceny postrzegania użyteczności aplikacji przez jednostki w grupie objętej interwencją
12 tygodni
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej w celu zebrania informacji dotyczących ogólnego doświadczenia użytkownika z aplikacją, takich jak: ogólny odbiór, ogólne doświadczenie, główne bariery i kluczowe trudności w korzystaniu z aplikacji.
12 tygodni
Grupa ogniskowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona w formie wideokonferencji z udziałem od 4 do 10 osób, które uczestniczyły w grupie eksperymentalnej. Pytania przewodnie będą miały na celu zrozumienie percepcji użytkownika, od użyteczności po efektywność, w tym satysfakcję i potencjalne ulepszenia aplikacji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recovery Long Covid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i sfinalizowaniu głównych artykułów tych projektów

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych artykułów opracowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj