Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRÄNING MED EN APP PÅ FYSISKA Hjärt- och kärlfunktioner PERSONER MED POST-COVID-19 SYNDROM (Recovery)

16 februari 2026 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

EFFEKTER AV ETT FYSISKT TRÄNINGSPROGRAM SOM ANVÄNDER EN MOBILAPP PÅ FUNKTIONALITETEN OCH Hjärt- och kärlfunktionen hos individer med POST-COVID-19 SYNDROM - RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett fysiskt träningsprogram via en mobilapplikation på funktionella parametrar hos individer med post-COVID-19 syndrom. Detta är en klinisk prövning som involverar 60 individer med post-COVID-syndrom som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kontrollgrupp (riktlinje för fysisk aktivitet) eller en experimentell grupp (appbaserad träning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekrytering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnos av covid-19
  • Trötthet ≥ 8 poäng på Chalder-skalan och/eller dyspné 2-4 på Modified Medical Research Council -
  • Har tillgång till en smartphone
  • Har inga kontraindikationer för träning
  • Ha förmåga att sitta och stå och bibehålla balansen när du står
  • Har bevarad kognitiv funktion
  • Har ingen risk för fall enligt Morse Fall Scale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsintervention
Försökspersonerna som randomiserats till denna grupp kommer att utföra tre appbaserade träningspass per vecka under 12 veckor, varje pass varar högst 40 minuter.
Beteende: Träning
Experimentgruppen kommer att genomgå ett träningsprogram med hjälp av Recovery-appen. Deltagarna kommer att få vägledning av forskare om appens funktionalitet. Återhämtningsappen innehåller flexibilitets-, styrke- och aeroba träningsövningar, som syftar till en progressiv intensitet och volym under veckorna.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
  • Rehabilitering
  • Uthållighet
  • Motståndsövningar
Sham Comparator: Kontrollingripande
Denna grupp kommer att få ett häfte med träningsinstruktioner och kommer att rekommenderas med samma frekvens och varaktighet av träningen som experimentgruppen
Beteende: Kontrollera
De kommer att få ett träningshäfte baserat på de brasilianska rekommendationerna för fysisk aktivitet (HÄLSOMINISTRET, 2021), som rekommenderar 150 minuters fysisk aktivitet för vuxna och seniorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i 6 minuters promenadteststräcka vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
6 minuters gångtestet utfört i en 30 meter lång korridor, mätt i meter
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Glittre-testet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Testet består i att resa sig från en stol, bära en viktad ryggsäck, gå 10 meter, gå i trappor, flytta föremål mellan hyllorna (1 kg vardera) och återvända. De utför uppgifter sekventiellt och flyttar föremål upp och ner på hyllorna. Rutten går tillbaka och avslutas med att luta sig tillbaka i den första stolen, mätt i sekunder
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i sitt- och ståtest vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Testet består i att resa sig från en stol så många gånger som möjligt inom 30 sekunder, mätt i antal repetitioner
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Post-Covid Functional Scale vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Post-COVID-19 Functional Status Scale bedömer begränsningar efter SARS-CoV-2-infektion, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Patient Functional Scale vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Patientfunktionsskalan tillåter individer att identifiera 3 till 5 viktiga aktiviteter som de anser sig oförmögna att utföra eller har svårt med på grund av sitt tillstånd, mätt i en poäng
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Motor Framkallad Potential vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Den kortikala excitabiliteten av quadriceps motorområdet kommer att mätas med hjälp av Motor Evoked Potential-resultat i mikrovolt (µV) med hjälp av Transcranial Magnetic Stimulation-utrustning modell MagPro R20 (MagVenture, Danmark) med parabolspolmodellen MMC-140-II, mätt i kgf
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Modified Medical Research Dyspné Scale vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Denna skala består av fem poster, vilket gör att patienten kan välja den post som motsvarar hur mycket deras dyspné begränsar deras dagliga livsaktiviteter, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Chalder Physical Fatigue Scale vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Består av åtta specifika påståenden om fysisk trötthet för att bekräfta dess närvaro eller frånvaro, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i De Paul Symptom Questionnaire vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Enkäten utvärderar symtomen på trötthet under olika tillstånd, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
För att bedöma livskvalitet kommer den kortformiga hälsoundersökningen med 12 punkter att användas, som består av tolv poster som utvärderar åtta olika dimensioner som påverkar livskvalitet, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i Frailty och Sarcopenia vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Skörhet kommer att bedömas med Tilburg Frailty Indicator, medan sarkopeni kommer att utvärderas genom frågeformuläret Sarcopenia Form, båda mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i Smärta vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Bedöms med hjälp av den numeriska smärtskalan, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i barriärer till fysisk aktivitet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Specifikt frågeformulär för att bedöma de vanligaste miljöbarriärerna för fysisk aktivitet, mätt som närvaro eller frånvaro
Baslinje och 12 veckor
Efterbedömning av Exercise Adherence Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
Följsamhet till träningsinterventioner kommer att erhållas med Adherence Assessment Scale
12 veckor
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Det kliniska viloblodtrycket kommer att bedömas med hjälp av automatisk blodtrycksövervakningsutrustning (HEM-7113, OMRON®, Brasilien), mätt i mmHg
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i hjärtautonom modulering vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Hjärtets autonoma modulering kommer att bedömas genom hjärtfrekvensvariabilitet med hjälp av en pulsmätare, mätt i RR-intervall
Baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i blodflöde och flödesmedierad dilatation vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Mätningarna av basalt blodflöde och flödesmedierad vasodilatation kommer att erhållas genom ultraljud i brachialis artär, mätt i ml/min eller %
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i ångest och depressiva symtom vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Nivåer av ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale, mätt som en poäng
Baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i rörelsebeteende vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Rörelsebeteende kommer att kvantifieras genom en rörelsesensor, mätt i minuter
Baslinje och 12 veckor
Förändring i spirometriparametrar efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar i forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym i första sekunden, toppexspiratoriskt flöde, forcerat utandningsflöde 25-75 % och FEV 1 /FVC-förhållande
Baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 12 veckor
Skala som används för att bedöma individernas uppfattning om appens användbarhet i gruppen som lämnats in till interventionen
12 veckor
Frågeformuläret för användarupplevelse
Tidsram: 12 veckor
Frågeformuläret kommer att tillämpas i experimentgrupp för att samla in information om användarens övergripande upplevelse av appen, såsom: allmän uppfattning, övergripande upplevelse, huvudsakliga hinder och viktiga svårigheter med att använda appen.
12 veckor
Fokusgrupp
Tidsram: 12 veckor
Fokusgruppen kommer att genomföras via videokonferens med 4 till 10 personer som deltog i experimentgrupp. De vägledande frågorna kommer att syfta till att förstå användarens uppfattning, från användbarhet till effektivitet, inklusive tillfredsställelse och potentiella förbättringar av appen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Recovery Long Covid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter slutförandet av studien och slutförandet av huvudartiklarna i detta projekt

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av studiens huvudartiklar.

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera