使用应用程序对患有身体心血管功能的 COVID-19 后综合症患者进行运动训练 (Recovery)
2026年2月16日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho
使用移动应用程序的体能训练计划对 COVID-19 后综合症患者功能和心血管功能的影响 - 随机临床试验
本研究的目的是评估通过移动应用程序进行的体育锻炼计划对 COVID-19 后综合症患者功能参数的影响。
这是一项涉及 60 名新冠肺炎后综合症患者的临床试验，他们将被随机分配到对照组（体力活动指南）或实验组（基于应用程序的培训）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raphael Ritti-Dias, PhD
- 电话号码：+55 19 99940 6878
- 邮箱：raphaelritti@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fernanda Corrêa, PhD
- 电话号码：+55 11 97344-0380
- 邮箱：fecorrea@uninove.br
学习地点
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、01504-001
- 招聘中
- Universidade Nove de Julho
-
接触：
- Raphael Dias
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COVID-19 的实验室诊断
- 疲劳 ≥ 查尔德量表 8 分和/或改良医学研究委员会呼吸困难 2-4 -
- 可以使用智能手机
- 无运动练习禁忌
- 能够坐下和站立并在站立时保持平衡
- 保留了认知功能
- 根据莫尔斯跌倒量表，没有跌倒风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预
随机分配到该组的受试者将每周进行 3 次基于应用程序的培训课程，持续 12 周，每次课程最多持续 40 分钟。
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实验组将使用恢复应用程序进行锻炼计划。
参与者将收到研究人员关于该应用程序功能的指导。
恢复应用程序包括灵活性、力量和有氧训练练习，旨在在几周内逐步提高强度和训练量。
其他名称：
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假比较器：控制干预
该组将收到一本包含锻炼说明的小册子，并会建议与实验组相同的锻炼频率和持续时间
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他们将收到一本基于《巴西体育活动建议》（卫生部，2021 年）的练习册，该建议建议成人和老年人进行 150 分钟的体育活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时 6 分钟步行测试距离相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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在30米走廊进行6分钟步行测试，单位为米
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基线和 12 周
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12 周时 Glittre 测试中相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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测试包括从椅子上站起来，背负重背包，步行 10 米，爬楼梯，在架子之间移动物体（每个 1 公斤），然后返回。
他们按顺序执行任务，将物品在货架上上下移动。
路线被折回，最后坐在最初的椅子上，以秒为单位
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基线和 12 周
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12 周时坐立测试相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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该测试包括在 30 秒内尽可能多次地从椅子上站起来，以重复次数来衡量
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基线和 12 周
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12 周后 Covid 后功能量表较基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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COVID-19 后功能状态量表评估 SARS-CoV-2 感染后的局限性，以分数衡量
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时患者功能量表相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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患者功能量表允许个人识别 3 到 5 项他们认为自己无法执行或由于自身状况而有困难的重要活动，以分数来衡量
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基线和 12 周
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12 周时运动诱发电位相对基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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使用经颅磁刺激设备型号 MagPro R20（MagVenture，丹麦）和抛物线线圈型号 MMC-140-II（以 kgf 为单位测量），使用以微伏 (μV) 为单位的运动诱发电位结果来测量股四头肌运动区域的皮质兴奋性
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基线和 12 周
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12 周时改良医学研究呼吸困难量表相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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该量表由五个项目组成，允许患者选择与呼吸困难对日常生活活动的限制程度相对应的项目，以分数衡量
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基线和 12 周
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第 12 周时查尔德身体疲劳量表相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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包含八个关于身体疲劳的具体陈述，以确认其存在或不存在，以分数衡量
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基线和 12 周
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12 周时德保罗症状问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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该问卷评估不同条件下的疲劳症状，以分数来衡量
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基线和 12 周
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12 周时生活质量相对基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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为了评估生活质量，将使用 12 项简短健康调查，其中包括 12 个项目，评估影响生活质量的八个不同维度，以分数衡量
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基线和 12 周
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第 12 周时虚弱和肌肉减少症相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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虚弱将使用蒂尔堡虚弱指标进行评估，而肌肉减少症将通过肌肉减少症表格调查问卷进行评估，两者均以分数形式进行衡量
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基线和 12 周
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12 周时疼痛较基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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使用数字疼痛评定量表进行评估，以分数衡量
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基线和 12 周
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12 周时体力活动障碍从基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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用于评估身体活动最普遍的环境障碍（以存在或不存在为衡量标准）的具体调查问卷
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基线和 12 周
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运动坚持评估量表的后评估
大体时间：12周
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通过依从性评估量表来获得对运动干预措施的依从性
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12周
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12 周时血压相对基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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将使用自动血压监测设备（HEM-7113，欧姆龙®，巴西）评估临床静息血压，以毫米汞柱为单位测量
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基线和 12 周
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12 周时心脏自主调节相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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将使用心率监测器通过心率变异性（以 RR 间隔测量）来评估心脏自主调节
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基线和 12 周
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12 周时血流和血流介导的扩张相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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基础血流和血流介导的血管舒张的测量将通过肱动脉超声检查获得，以毫升/分钟或%为单位测量
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基线和 12 周
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12 周时焦虑和抑郁症状较基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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将使用医院焦虑和抑郁量表来评估焦虑和抑郁程度，以分数来衡量
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基线和 12 周
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12 周时运动行为相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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运动行为将通过运动传感器进行量化，以分钟为单位进行测量
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基线和 12 周
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12 周时肺活量测定参数的变化
大体时间：基线和 12 周
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用力肺活量、第一秒用力呼气量、呼气峰值流量、用力呼气流量 25-75% 和 FEV1/FVC 比值的变化
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基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：12周
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用于评估接受干预的小组中个人对应用程序可用性的看法的量表
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12周
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用户体验调查问卷
大体时间：12周
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调查问卷将在实验组中使用，收集用户对应用程序的整体体验信息，例如：一般看法、整体体验、使用应用程序的主要障碍和关键困难。
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12周
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焦点小组
大体时间：12周
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焦点小组将通过视频会议进行，参加实验组的人员为 4 至 10 人。
指导性问题旨在了解用户的看法，从可用性到有效性，包括满意度和应用程序的潜在改进。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernanda Corrêa, PhD、University of Nove de Julho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Recovery Long Covid
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究完成和本项目主要文章定稿后提供
IPD 共享时间框架
研究的主要文章发表后。
IPD 共享访问标准
根据合理要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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