코로나19 이후 증후군이 있는 신체 심혈관 기능 개인에 대한 앱을 사용한 운동 훈련 (Recovery)
2026년 2월 16일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
모바일 앱을 사용한 신체 훈련 프로그램이 코로나19 이후 증후군 환자의 기능 및 심혈관 기능에 미치는 영향 - 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 코로나19 이후 증후군을 앓고 있는 개인의 기능 매개변수에 대한 모바일 애플리케이션을 통한 신체 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이는 코로나19 이후 증후군 환자 60명을 대상으로 무작위로 대조군(신체 활동 지침) 또는 실험군(앱 기반 훈련)으로 배정되는 임상시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphael Ritti-Dias, PhD
- 전화번호: +55 19 99940 6878
- 이메일: raphaelritti@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fernanda Corrêa, PhD
- 전화번호: +55 11 97344-0380
- 이메일: fecorrea@uninove.br
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01504-001
- 모병
- Universidade Nove de Julho
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연락하다:
- Raphael Dias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코로나19의 실험실 진단
- 칼더 척도에서 피로 ≥ 8점 및/또는 수정 의학 연구 위원회에서 호흡 곤란 2-4 -
- 스마트폰에 접속 가능
- 운동 연습에 금기 사항이 없습니다.
- 앉고 서고 서 있는 동안 균형을 유지하는 능력이 있습니다.
- 인지 기능이 보존되어 있음
- 모스 낙하 척도(Morse Fall Scale)에 따라 낙상의 위험이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 개입
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 12주 동안 주당 3번의 앱 기반 교육 세션을 수행하며 각 세션은 최대 40분 동안 지속됩니다.
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실험그룹은 Recovery App을 활용한 운동 프로그램을 진행하게 됩니다.
참가자는 연구원으로부터 앱 기능에 대한 지침을 받게 됩니다.
Recovery 앱에는 유연성, 근력, 유산소 운동이 포함되어 있으며, 몇 주에 걸쳐 점진적인 강도와 볼륨을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 통제 개입
이 그룹에는 운동 지침이 포함된 소책자가 제공되며 실험 그룹과 동일한 운동 빈도 및 기간이 권장됩니다.
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그들은 성인과 노인을 위한 150분의 신체 활동을 권장하는 브라질 신체 활동 권장 사항(보건부, 2021)을 기반으로 한 운동 책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 6분 걷기 테스트 거리의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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미터 단위로 측정된 30미터 복도에서 6분간 걷기 테스트를 수행했습니다.
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기준선 및 12주
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12주차 Glittre 테스트의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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테스트는 의자에서 일어서기, 무거운 배낭 메기, 10m 걷기, 계단 오르기, 선반 사이에 물건 옮기기(각 1kg), 돌아오기로 구성됩니다.
그들은 순차적으로 작업을 수행하여 품목을 선반 위아래로 옮깁니다.
경로는 되돌아가서 초 단위로 측정된 초기 의자에 뒤로 앉는 것으로 끝납니다.
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기준선 및 12주
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12주차에 앉았다 일어서기 테스트의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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테스트는 30초 이내에 가능한 한 여러 번 의자에서 일어나는 것으로 구성되며 반복 횟수로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 포스트 코로나 기능 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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Post-COVID-19 기능 상태 척도는 SARS-CoV-2 감염 이후의 한계를 점수로 측정하여 평가합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 환자 기능 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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환자 기능 척도를 통해 개인은 자신의 상태로 인해 수행할 수 없거나 어려움을 겪고 있다고 생각하는 중요한 활동 3~5개를 점수로 측정할 수 있습니다.
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기준선 및 12주
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12주차 운동 유발 전위의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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대퇴사두근 운동 영역의 피질 흥분성은 kgf 단위로 측정되는 포물선 코일 모델 MMC-140-II와 경두개 자기 자극 장비 모델 MagPro R20(덴마크 MagVenture)을 사용하여 마이크로볼트(μV) 단위의 모터 유발 전위 결과를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 수정의학연구 호흡곤란 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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본 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 환자가 호흡곤란으로 인해 일상생활 활동에 어느 정도 제한을 받고 있는지에 해당하는 항목을 선택하여 점수로 측정합니다.
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기준선 및 12주
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12주 차 찰더 신체 피로 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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신체적 피로에 대한 8가지 구체적인 진술로 구성되어 유무를 확인하는 점수로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 드폴 증상 설문지 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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설문지는 다양한 조건에서의 피로 증상을 점수로 측정하여 평가합니다.
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기준선 및 12주
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12주차 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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삶의 질을 평가하기 위해 점수로 측정되어 삶의 질에 영향을 미치는 8가지 차원을 평가하는 12개 항목으로 구성된 12개 항목의 약식 건강 설문조사가 사용됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 노쇠 및 근육감소증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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노쇠는 Tilburg Frailty Indicator를 사용하여 평가되고, 근육감소증은 Sarcopenia Form 설문지를 통해 평가되며, 둘 다 점수로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 통증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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점수로 측정되는 Numeric Pain Rating Scale을 사용하여 평가됨
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기준선 및 12주
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12주차에 장벽의 기준선에서 신체 활동으로의 변화
기간: 기준선 및 12주
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신체 활동에 대한 가장 일반적인 환경 장벽을 평가하기 위한 특정 설문지(존재 여부로 측정)
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기준선 및 12주
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운동지속도 평가 척도 사후 평가
기간: 12주
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운동 중재에 대한 준수 여부는 준수 평가 척도를 통해 획득됩니다.
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12주
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12주차 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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임상 휴식기 혈압은 자동 혈압 모니터링 장비(HEM-7113, OMRON®, 브라질)를 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차에 심장 자율 조절의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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심장 자율 조절은 심박수 모니터를 사용하여 RR 간격으로 측정된 심박수 변이도를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 혈류 및 흐름 매개 확장의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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기저 혈류 및 혈류 매개 혈관 확장 측정은 상완 동맥 초음파 검사를 통해 ml/min 또는 % 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 불안 및 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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불안과 우울증의 수준은 점수로 측정되는 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차의 움직임 행동 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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움직임 행동은 모션 센서를 통해 몇 분 안에 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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12주차 폐활량측정 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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강제 폐활량, 첫 번째 순간의 강제 호기량, 최대 호기 유량, 강제 호기 유량 25-75% 및 FEV 1 /FVC 비율의 변화
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 규모
기간: 12주
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개입에 제출된 그룹의 앱 유용성에 대한 개인의 인식을 평가하는 데 사용되는 척도
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12주
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사용자 경험 설문지
기간: 12주
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설문지는 실험군에 적용되어 앱 사용 시 사용자의 전반적인 인식, 전반적인 경험, 주요 장벽, 주요 어려움 등 앱에 대한 전반적인 경험에 관한 정보를 수집합니다.
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12주
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초점 그룹
기간: 12주
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포커스그룹은 실험그룹에 참여한 4~10명이 화상회의를 통해 진행된다.
안내 질문은 앱에 대한 만족도와 잠재적인 개선을 포함하여 유용성부터 효율성까지 사용자의 인식을 이해하는 것을 목표로 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Recovery Long Covid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구가 완료되고 이 프로젝트의 주요 기사가 완성된 후에 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구의 주요 기사가 출판된 후.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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