Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРЕНИРОВКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИЛОЖЕНИЯ ДЛЯ ЛИЦ С НАРУШЕНИЕМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ФУНКЦИИ ЛИЦ С ПОСТ-COVID-19 СИНДРОМОМ (Recovery)

16 февраля 2026 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ФИЗИЧЕСКИХ ТРЕНИРОВОК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МОБИЛЬНОГО ПРИЛОЖЕНИЯ НА ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ФУНКЦИИ ЛИЦ С СИНДРОМОМ ПОСТ-COVID-19 – РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью данного исследования является оценка влияния программы физических упражнений через мобильное приложение на функциональные параметры у лиц с посткоронавирусным синдромом. Это клиническое исследование с участием 60 человек с посткоронавирусным синдромом, которые будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (рекомендации по физической активности), либо в экспериментальную группу (обучение с помощью приложений).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raphael Ritti-Dias, PhD
  • Номер телефона: +55 19 99940 6878
  • Электронная почта: raphaelritti@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fernanda Corrêa, PhD
  • Номер телефона: +55 11 97344-0380
  • Электронная почта: fecorrea@uninove.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01504-001
        • Рекрутинг
        • Universidade Nove de Julho
        • Контакт:
          • Raphael Dias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторная диагностика COVID-19
  • Утомляемость ≥ 8 баллов по шкале Чалдера и/или одышка 2–4 баллов по Модифицированному совету медицинских исследований –
  • Иметь доступ к смартфону
  • Не иметь противопоказаний для занятий спортом.
  • Уметь сидеть и стоять, сохранять равновесие в положении стоя.
  • Сохранены когнитивные функции
  • Нет риска падений по шкале Морса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в упражнения
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут проводить три тренировки с использованием приложений в неделю в течение 12 недель, каждая из которых будет длиться максимум 40 минут.
Поведенческий: Упражнение
Экспериментальная группа пройдет программу упражнений с использованием приложения Recovery. Участники получат рекомендации от исследователей о функциональности приложения. Приложение Recovery включает в себя упражнения на гибкость, силу и аэробные тренировки с целью постепенного увеличения интенсивности и объема в течение нескольких недель.
Другие имена:
  • Физическая активность
  • Реабилитация
  • Выносливость
  • Упражнения на сопротивление
Фальшивый компаратор: Контрольное вмешательство
Эта группа получит буклет с инструкциями по упражнениям, и ей будет рекомендована та же частота и продолжительность упражнений, что и экспериментальной группе.
Поведенческий: Контроль
Они получат буклет с упражнениями, основанный на Рекомендациях Бразилии по физической активности (МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, 2021 г.), которые рекомендуют 150 минут физической активности для взрослых и пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тестовой дистанции 6-минутной ходьбы через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы, проведенный в 30-метровом коридоре, измеряемый в метрах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Glittre через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест заключается в том, чтобы подняться со стула, нести утяжеленный рюкзак, пройти 10 метров, подняться по лестнице, переместить предметы между полками (по 1 кг) и вернуться обратно. Они выполняют задания последовательно, перемещая предметы вверх и вниз по полкам. Маршрут повторяется, и заканчивается откидыванием спинки на начальном стуле, измеряемым в секундах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте сидя и стоя через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест заключается в подъеме со стула максимально возможное количество раз в течение 30 секунд, измеряемое в количестве повторений.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной шкалы постковидного заболевания через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Шкала функционального состояния после COVID-19 оценивает ограничения после заражения SARS-CoV-2, измеряемые в виде баллов.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной шкалы пациента через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Функциональная шкала пациента позволяет людям определить от 3 до 5 важных видов деятельности, которые, по их мнению, они не могут выполнять или с которыми испытывают трудности из-за своего состояния, измеряемые в баллах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение двигательного вызванного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Корковая возбудимость двигательной области четырехглавой мышцы будет измеряться с использованием результатов вызванного моторного потенциала в микровольтах (мкВ) с использованием модели оборудования для транскраниальной магнитной стимуляции MagPro R20 (MagVenture, Дания) с моделью параболической катушки MMC-140-II, измеряемой в кгс.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале одышки медицинских исследований через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Эта шкала состоит из пяти пунктов, позволяющих пациенту выбрать пункт, который соответствует тому, насколько его одышка ограничивает его повседневную деятельность, измеряемую в виде балла.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале физической усталости Чалдера через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Состоит из восьми конкретных утверждений о физической усталости для подтверждения ее наличия или отсутствия, измеряемых в баллах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по симптомам Де Поля через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Анкета оценивает симптомы утомления в различных условиях, измеряемые в баллах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Для оценки качества жизни будет использоваться краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов, состоящий из двенадцати пунктов, которые оценивают восемь различных аспектов, влияющих на качество жизни, измеряемых в виде баллов.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей дряхлости и саркопении через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Дряхлость будет оцениваться с использованием индикатора слабости Тилбурга, а саркопения будет оцениваться с помощью опросника формы саркопении, оба измеряются в виде баллов.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оценивается с использованием числовой шкалы оценки боли, измеряемой в виде баллов.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем барьеров к физической активности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Специальный вопросник для оценки наиболее распространенных экологических препятствий для физической активности, измеряемых как наличие или отсутствие
Исходный уровень и 12 недель
Пост-оценка шкалы оценки приверженности упражнениям
Временное ограничение: 12 недель
Приверженность упражнениям будет оцениваться с помощью шкалы оценки приверженности.
12 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Клиническое артериальное давление в состоянии покоя будет оцениваться с использованием автоматического оборудования для мониторинга артериального давления (HEM-7113, OMRON®, Бразилия), измеряемого в мм рт. ст.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение сердечной автономной модуляции по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Сердечная вегетативная модуляция будет оцениваться по вариабельности сердечного ритма с помощью монитора сердечного ритма, измеряемого в интервалах RR.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение показателей кровотока и дилатации, опосредованной потоком крови, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Измерения базального кровотока и опосредованной потоком вазодилатации будут получены с помощью ультразвукового исследования плечевой артерии, измеренного в мл/мин или %.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение симптомов тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровни тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием Больничной шкалы тревоги и депрессии, измеряемой в виде баллов.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение двигательного поведения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Поведение при движении будет оцениваться количественно с помощью датчика движения, измеряемого в минутах.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение показателей спирометрии через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменения форсированной жизненной емкости выдоха, объема форсированного выдоха в первую секунду, пиковой скорости выдоха, потока форсированного выдоха 25–75% и соотношения ОФВ 1/ФЖЕЛ
Исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 12 недель
Шкала, используемая для оценки восприятия людьми удобства использования приложения в группе, подвергшейся вмешательству.
12 недель
Анкета пользовательского опыта
Временное ограничение: 12 недель
Анкета будет применяться в экспериментальной группе для сбора информации об общем опыте использования приложения пользователем, например: общее восприятие, общий опыт, основные препятствия и ключевые трудности в использовании приложения.
12 недель
Координационная группа
Временное ограничение: 12 недель
Фокус-группа будет проводиться посредством видеоконференции с участием от 4 до 10 человек, которые участвовали в экспериментальной группе. Направляющие вопросы будут направлены на то, чтобы понять восприятие пользователя, от удобства использования до эффективности, включая удовлетворенность и потенциальные улучшения приложения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Recovery Long Covid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны после завершения исследования и доработки основных статей данного проекта.

Сроки обмена IPD

После публикации основных статей исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться