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ENTRAÎNEMENT D'EXERCICES À L'AIDE D'UNE APPLICATION SUR LES INDIVIDUS À FONCTION CARDIOVASCULAIRE PHYSIQUE ATTEINTS DU SYNDROME POST-COVID-19 (Recovery)

16 février 2026 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

EFFETS D'UN PROGRAMME D'ENTRAÎNEMENT PHYSIQUE UTILISANT UNE APPLICATION MOBILE SUR LA FONCTIONNALITÉ ET LA FONCTION CARDIOVASCULAIRE DES INDIVIDUS ATTEINTS DU SYNDROME POST-COVID-19 - ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'exercice physique via une application mobile sur les paramètres fonctionnels chez les individus atteints du syndrome post-COVID-19. Il s'agit d'un essai clinique impliquant 60 personnes atteintes du syndrome post-COVID qui seront assignées au hasard à un groupe témoin (directive d'activité physique) ou à un groupe expérimental (formation basée sur une application).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fernanda Corrêa, PhD
  • Numéro de téléphone: +55 11 97344-0380
  • E-mail: fecorrea@uninove.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01504-001
        • Recrutement
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
          • Raphael Dias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic en laboratoire du COVID-19
  • Fatigue ≥ 8 points sur l'échelle de Chalder et/ou dyspnée 2-4 sur le Modified Medical Research Council -
  • Avoir accès à un smartphone
  • N'avoir aucune contre-indication à la pratique de l'exercice
  • Avoir la capacité de s'asseoir et de se tenir debout et de maintenir son équilibre en position debout
  • Avoir une fonction cognitive préservée
  • N'avoir aucun risque de chute selon l'échelle Morse Fall Scale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Les sujets randomisés dans ce groupe effectueront trois séances de formation basées sur une application par semaine pendant 12 semaines, chaque séance d'une durée maximale de 40 minutes.
Comportemental: Exercice
Le groupe expérimental suivra un programme d'exercices utilisant l'application Recovery. Les participants recevront des conseils de chercheurs sur les fonctionnalités de l'application. L'application Recovery comprend des exercices de flexibilité, de force et d'aérobie, visant une intensité et un volume progressifs au fil des semaines.
Autres noms:
  • Activité physique
  • Réhabilitation
  • Endurance
  • Exercices de résistance
Comparateur factice: Intervention de contrôle
Ce groupe recevra un livret avec des instructions d'exercices et se verra recommander la même fréquence et la même durée d'exercice que le groupe expérimental.
Comportemental: Contrôle
Ils recevront un cahier d'exercices basé sur les recommandations brésiliennes en matière d'activité physique (MINISTÈRE DE LA SANTÉ, 2021), qui recommandent 150 minutes d'activité physique pour les adultes et les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la distance de test de marche de 6 minutes à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes réalisé dans un couloir de 30 mètres, mesuré en mètres
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du test Glittre à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le test consiste à se lever d'une chaise, porter un sac à dos lesté, marcher 10 mètres, monter des escaliers, déplacer des objets entre les étagères (1 kg chacune) et revenir. Ils effectuent des tâches de manière séquentielle, en transférant les articles de haut en bas des étagères. L'itinéraire est retracé, se terminant par s'asseoir sur la chaise initiale, mesuré en secondes
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base lors du test assis-debout à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le test consiste à se lever d'une chaise le plus de fois possible en 30 secondes, mesurées en nombre de répétitions.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle fonctionnelle post-Covid à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 évalue les limitations suite à une infection par le SRAS-CoV-2, mesurées sous forme de score
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'échelle fonctionnelle du patient à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'échelle fonctionnelle du patient permet aux individus d'identifier 3 à 5 activités importantes qu'ils considèrent incapables d'effectuer ou avec lesquelles ils éprouvent des difficultés en raison de leur état, mesurées par un score.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du potentiel évoqué moteur à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'excitabilité corticale de la zone motrice du quadriceps sera mesurée à l'aide des résultats du potentiel évoqué moteur en microvolts (µV) à l'aide de l'équipement de stimulation magnétique transcrânienne modèle MagPro R20 (MagVenture, Danemark) avec le modèle de bobine parabolique MMC-140-II, mesuré en kgf.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle modifiée de dyspnée de recherche médicale à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Cette échelle comprend cinq items, permettant au patient de sélectionner l'item qui correspond à la mesure dans laquelle sa dyspnée limite ses activités de la vie quotidienne, mesurée sous forme d'un score.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle de fatigue physique Chalder à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Comprenant huit affirmations spécifiques sur la fatigue physique pour confirmer sa présence ou son absence, mesurée sous forme de score
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les symptômes de De Paul à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le questionnaire évalue les symptômes de fatigue dans différentes conditions, mesurés sous forme de score
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Pour évaluer la qualité de vie, l'enquête sur la santé abrégée en 12 éléments sera utilisée, composée de douze éléments évaluant huit dimensions différentes influençant la qualité de vie, mesurées sous forme de score.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ dans la fragilité et la sarcopénie à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'indicateur de fragilité de Tilburg, tandis que la sarcopénie sera évaluée via le questionnaire Sarcopenia Form, tous deux mesurés sous forme de score.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, mesurée sous forme de score
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des obstacles à l'activité physique à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Questionnaire spécifique pour évaluer les obstacles environnementaux les plus répandus à l'activité physique, mesurés en présence ou en absence
Base de référence et 12 semaines
Post-évaluation de l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice
Délai: 12 semaines
L'adhésion aux interventions d'exercice sera obtenue avec l'échelle d'évaluation de l'adhésion
12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La pression artérielle clinique au repos sera évaluée à l'aide d'un équipement de surveillance automatique de la pression artérielle (HEM-7113, OMRON®, Brésil), mesurée en mmHg.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la modulation cardiaque autonome à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La modulation autonome cardiaque sera évaluée par la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque, mesuré en intervalles RR
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du débit sanguin et de la dilatation médiée par le flux à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les mesures du débit sanguin basal et de la vasodilatation médiée par le flux seront obtenues par échographie dans l'artère brachiale, mesurée en ml/min ou %
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété et de dépression à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, mesurée sous forme de score.
Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du comportement de mouvement à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le comportement de mouvement sera quantifié grâce à un capteur de mouvement, mesuré en minutes
Base de référence et 12 semaines
Modification des paramètres de spirométrie à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Modifications de la capacité vitale forcée, du volume expiratoire forcé dans la première seconde, du débit expiratoire de pointe, du débit expiratoire forcé de 25 à 75 % et du rapport VEMS / CVF
Base de référence et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 12 semaines
Échelle utilisée pour évaluer la perception des individus quant à la convivialité de l'application dans le groupe soumis à l'intervention
12 semaines
Le questionnaire sur l'expérience utilisateur
Délai: 12 semaines
Le questionnaire sera appliqué dans un groupe expérimental pour collecter des informations concernant l'expérience globale de l'utilisateur avec l'application, telles que : la perception générale, l'expérience globale, les principaux obstacles et les principales difficultés d'utilisation de l'application.
12 semaines
Groupe focal
Délai: 12 semaines
Le groupe de discussion se déroulera par vidéoconférence avec 4 à 10 personnes ayant participé au groupe expérimental. Les questions directrices viseront à comprendre la perception de l'utilisateur, de la convivialité à l'efficacité, en passant par la satisfaction et les améliorations potentielles de l'application.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recovery Long Covid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement de l'étude et la finalisation des principaux articles de ce projet.

Délai de partage IPD

Après la publication des principaux articles de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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