Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRAINING MET BEHULP VAN EEN APP VOOR FYSIEKE CARDIOVASCULAIRE FUNCTIES MET POST-COVID-19-SYNDROOM (Recovery)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

EFFECTEN VAN EEN FYSIEKE TRAININGSPROGRAMMA MET BEHULP VAN EEN MOBIELE APP OP DE FUNCTIONALITEIT EN CARDIOVASCULAIRE FUNCTIE VAN INDIVIDUEN MET POST-COVID-19 SYNDROOM - GErandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect van een lichaamsbewegingsprogramma via een mobiele applicatie op functionele parameters bij personen met post-COVID-19-syndroom te beoordelen. Dit is een klinische proef waarbij 60 personen met post-COVID-syndroom betrokken zijn, die willekeurig zullen worden toegewezen aan een controlegroep (richtlijn voor fysieke activiteit) of een experimentele groep (app-gebaseerde training).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Werving
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
          • Raphael Dias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laboratoriumdiagnose van COVID-19
  • Vermoeidheid ≥ 8 punten op de Chalder-schaal en/of kortademigheid 2-4 op de Modified Medical Research Council -
  • Toegang hebben tot een smartphone
  • Er zijn geen contra-indicaties voor het beoefenen van oefeningen
  • Het vermogen hebben om te zitten en te staan ​​en het evenwicht te bewaren terwijl u staat
  • Cognitieve functie behouden
  • Loop geen risico op vallen volgens de Morse Fall Scale

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
De in deze groep gerandomiseerde proefpersonen zullen gedurende twaalf weken drie app-gebaseerde trainingssessies per week uitvoeren, waarbij elke sessie maximaal 40 minuten duurt.
Gedragsmatig: Oefening
De experimentele groep krijgt een oefenprogramma met behulp van de Recovery App. Deelnemers krijgen begeleiding van onderzoekers over de functionaliteit van de app. De Recovery App omvat flexibiliteits-, kracht- en aerobe trainingsoefeningen, gericht op een progressieve intensiteit en volume gedurende de weken.
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
  • Revalidatie
  • Uithoudingsvermogen
  • Weerstandsoefeningen
Sham-vergelijker: Controle-interventie
Deze groep ontvangt een boekje met oefeninstructies en krijgt dezelfde frequentie en duur van oefenen aanbevolen als de experimentele groep
Gedragsmatig: Controle
Ze ontvangen een oefenboekje gebaseerd op de Braziliaanse Physical Activity Recommendations (MINISTRY OF HEALTH, 2021), die 150 minuten fysieke activiteit aanbevelen voor volwassenen en senioren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 6 minuten-looptestafstand na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De 6 minuten looptest uitgevoerd in een gang van 30 meter, gemeten in meters
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Glittre-test na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De test bestaat uit het opstaan ​​uit een stoel, het dragen van een verzwaarde rugzak, het lopen van 10 meter, het beklimmen van een trap, het verplaatsen van voorwerpen tussen planken (elk 1 kg) en terugkeren. Ze voeren taken opeenvolgend uit, waarbij ze items op en neer in de schappen verplaatsen. De route wordt gevolgd en eindigt door achterover te leunen in de oorspronkelijke stoel, gemeten in seconden
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij de zit- en sta-test na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De test bestaat uit het zo vaak mogelijk opstaan ​​uit een stoel binnen 30 seconden, gemeten in aantal herhalingen
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de functionele post-Covid-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De Post-COVID-19 Functional Status Scale beoordeelt de beperkingen na een SARS-CoV-2-infectie, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de functionele patiëntschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Met de Patiënt Functionele Schaal kunnen individuen 3 tot 5 belangrijke activiteiten identificeren waarvan zij denken dat ze deze niet kunnen uitvoeren of waar ze moeite mee hebben vanwege hun aandoening, gemeten in een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Motor Evoked Potential na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De corticale prikkelbaarheid van het quadricepsmotorgebied zal worden gemeten met behulp van Motor Evoked Potential-resultaten in microvolt (μV) met behulp van de Transcranial Magnetic Stimulation-apparatuur model MagPro R20 (MagVenture, Denemarken) met het parabolische spoelmodel MMC-140-II, gemeten in kgf
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Modified Medical Research Dyspnea Scale na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Deze schaal bestaat uit vijf items, waarmee de patiënt het item kan selecteren dat overeenkomt met de mate waarin zijn kortademigheid zijn dagelijkse activiteiten beperkt, gemeten als een score.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Chalder Physical Fatigue Scale na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bestaande uit acht specifieke uitspraken over fysieke vermoeidheid om de aan- of afwezigheid ervan te bevestigen, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de De Paul Symptoomvragenlijst na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De vragenlijst evalueert de symptomen van vermoeidheid onder verschillende omstandigheden, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Om de kwaliteit van leven te beoordelen zal de 12-item Short-Form Health Survey worden gebruikt, bestaande uit twaalf items die acht verschillende dimensies evalueren die de kwaliteit van leven beïnvloeden, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in kwetsbaarheid en sarcopenie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Frailty zal worden beoordeeld met behulp van de Tilburg Frailty Indicator, terwijl sarcopenie zal worden geëvalueerd via de Sarcopenia Form-vragenlijst, beide gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in barrières voor fysieke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Specifieke vragenlijst om de meest voorkomende omgevingsbarrières voor fysieke activiteit te beoordelen, gemeten als aan- of afwezigheid
Basislijn en 12 weken
Postbeoordeling van de beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
De therapietrouw bij oefeninterventies wordt verkregen met de Adherence Assessment Scale
12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De klinische bloeddruk in rust zal worden beoordeeld met behulp van automatische bloeddrukbewakingsapparatuur (HEM-7113, OMRON®, Brazilië), gemeten in mmHg
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Cardiale Autonome Modulatie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De cardiale autonome modulatie zal worden beoordeeld aan de hand van de hartslagvariabiliteit met behulp van een hartslagmeter, gemeten in RR-intervallen
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bloedstroom en doorstroomgemedieerde dilatatie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De metingen van de basale bloedstroom en door stroming gemedieerde vasodilatatie zullen worden verkregen door middel van echografie in de brachiale slagader, gemeten in ml/min of%
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angst- en depressieve symptomen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Niveaus van angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, gemeten als een score
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bewegingsgedrag na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het bewegingsgedrag wordt gekwantificeerd via een bewegingssensor, gemeten in minuten
Basislijn en 12 weken
Verandering in spirometrieparameters na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Veranderingen in de geforceerde vitale capaciteit, het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde, de piekuitademingsstroom, de geforceerde uitademingsstroom 25-75% en de FEV 1/FVC-ratio
Basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
Schaal die wordt gebruikt om de perceptie van het individu over de bruikbaarheid van de app te beoordelen in de groep die aan de interventie wordt onderworpen
12 weken
De gebruikerservaringvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
De vragenlijst zal worden toegepast in een experimentele groep om informatie te verzamelen over de algemene ervaring van de gebruiker met de app, zoals: algemene perceptie, algemene ervaring, belangrijkste belemmeringen en belangrijkste moeilijkheden bij het gebruik van de app.
12 weken
Focale groep
Tijdsspanne: 12 weken
De focusgroep zal plaatsvinden via videoconferentie met 4 tot 10 personen die hebben deelgenomen aan de experimentele groep. De leidende vragen zijn erop gericht de perceptie van de gebruiker te begrijpen, van bruikbaarheid tot effectiviteit, inclusief tevredenheid en mogelijke verbeteringen aan de app.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Recovery Long Covid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek en de afronding van de belangrijkste artikelen van dit project

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de publicatie van de belangrijkste artikelen van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren