妊娠中の父親の出産恐怖と父親への愛着に対するモバイルアプリの影響の調査
2023年12月5日 更新者：Busra Degirmenciler、Pamukkale University
妊娠中の父親に対するモバイルアプリケーションの影響を調査 出産と育児の準備が出産の恐怖と父親への愛着に及ぼす影響について
歴史的に、生殖と出産は従来、母性への移行としてのみ、また主に女性に関する問題として見られてきました。
妊娠中の父親は、周産期に恐怖やストレスを経験することがよくあります。
性別の役割により、男性は強さと自信を醸し出す必要があります。
したがって、妊娠中の父親は恐怖や感情を差し控えるようになります。
妊娠中の父親は、そのプロセスに関する具体的な情報を求めており、感情表現に苦労する可能性があります。
自分自身のニーズを無視する父親は、パートナーに適切なサポートを提供できません。
その結果、妊婦はストレス、不安、うつ状態が高まりやすくなり、帝王切開を選択する傾向にある可能性があります。
さらに、喫煙などの危険な行動をとり続ける可能性があり、母乳育児を維持する上で課題に直面する可能性があります。
妊娠中の父親に提供されるサポートは、母親と新生児の両方の健康に良い影響を与えます。
テクノロジーの発展により、医療分野でのモバイル デバイスの利用が大幅に増加しました。
モバイル デバイスによる介入の導入によって、施設や医療専門家の負担が増えることはありません。
したがって、妊娠中の父親のニーズに応えるために利用できます。
このため、この研究の目的は、出産に対する父親の恐怖を軽減し、父親としての愛着を高めるためのモバイル アプリケーションを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 つのグループ (実験対照) を比較する、並行した単一盲検の事前事後テスト無作為化対照実験研究として計画されました。
ブロックランダム化方式が使用されます。
研究に参加する妊娠中の父親は、子育てに関連するソーシャルメディアネットワーク（FacebookおよびInstagramのアカウント）を通じて連絡され、サンプルの特徴に適した妊娠中の父親からモバイルアプリケーションを通じてデータが収集されます。
サンプル サイズは、妊娠中の親に対してモバイル アプリケーションを使用した介入が以前に実行された研究データを利用して、G*power 統計プログラムで計算されました (α =0.05、d=0.80)。
したがって、検出力 80% を得るには、各グループにつき 16 人の妊娠中の父親をサンプリングに連れて行く必要があることがわかりました。
損失が生じる可能性を考慮して、サンプル数は 40% 増加し、合計 54 人の妊娠中の父親が研究に参加することが計画されました。
偏見と損失を管理するために、治療意図分析が実行されます。
パイロットアプリケーションは、モバイルアプリケーションの使いやすさに関して6人の妊娠中の父親を対象に4週間実施されますが、これらの妊娠中の父親は研究には含まれません。
4 週間の終わりに、パイロット アプリケーションに参加している妊娠中の父親から、モバイル アプリケーション評価フォームを使用してフィードバックが届きます。
フィードバックに応じて、モバイル アプリケーションに必要な変更が加えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Büşra Değirmenciler, MSc
- 電話番号：05385476202
- メール：bdegirmenciler@pau.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- スマートフォンやソーシャルメディアのユーザーは、
- 研究に参加する意欲があり、
- トルコ語の理解、会話、書き込みに堪能であり、
- 少なくとも初等教育を修了しており、
- 初めてのお父さんたち、
- 出産前教育プログラムに参加していない、
- インターネットにアクセスでき、これまでにモバイル アプリケーションを使用したことがあり、
- 在胎週数 20 ～ 28 週の低リスク妊娠で、帝王切開の適応がない配偶者は参加資格があります。
除外基準:
- 事後検査前に出産経験のある父親。
- 研究からの撤退を希望する父親。
- 教育プログラムを完了していない父親は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
実験グループは、妊娠中の父親向けに開発されたモバイルアプリケーション介入を使用します。
|
モバイル アプリケーションには次の機能が含まれます。 ダイレクト メッセージ セクション: このセクションでは、妊娠中の父親が専門家や専門家に専門的な質問を直接することができます。 フォーラム セクション: 妊娠中の父親は、このセクションを使用してディスカッションに参加し、お互いにつながることができます。 教育セクション: このセクションは、妊娠中の父親の教育ニーズに応えるために特別に設計されています。 |
|
介入なし：介入なし
対照群は定期的なケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出生恐怖尺度 (FOBS)
時間枠：ベースラインと6週間後
|
このスケールはヘインズらによって開発されました。 2011年に出産の恐怖を測定するために。
この尺度では、参加者は、「今どのように感じていますか」という質問に、(a)「落ち着いている/心配している」(b)「恐怖がない/強い恐怖」を 2 本の 100 mm の線にマークして自分の感情を評価するよう求められました。出産が近づいていることについては？」
クロンバックのスケールのアルファ内部一貫性係数は 0.91 でした。
スケールのカットオフスコアは 50 でした。
50点以上のスコアを取得した参加者は、出産に対する恐怖があるとみなされました。
|
ベースラインと6週間後
|
|
父親の出生前愛着スケール - PAAS
時間枠：ベースラインと6週間後
|
PAAS は 1993 年に Condon によって開発されました。
スケールは 16 項目で構成されます。
尺度の各項目は、妊娠中の発育中の胎児に対する父親の感情、態度、行動、考えを測定することに焦点を当てており、ほとんどの項目は過去 2 週間の父親の経験に基づいています。
項目は、1 ～ 5 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアの範囲は 16 ～ 80 です。
スコアが低いほど、出生前の愛着が少ないことを示します。
|
ベースラインと6週間後
|
|
紹介情報フォーム
時間枠：ベースライン
|
このフォームには、年齢、妊娠週数、教育レベル、雇用状況、経済状況などの社会人口学的質問が含まれています。
|
ベースライン
|
|
モバイルアプリケーション評価フォーム
時間枠：パイロット介入から 4 週間後。
|
この研究者が設計したフォームは、モバイル アプリに対するユーザーの満足度を評価し、パイロット アプリケーション後の使いやすさとコンテンツに関するフィードバックを収集します。
|
パイロット介入から 4 週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月31日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical Center; US Department of Veterans Affairs Center for Healthcare Organization...完了
モバイルアプリの臨床試験
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
Medical College of WisconsinChildren's National Research Institute終了しました