Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu aplikacji mobilnej na strach przyszłych ojców przed porodem i przywiązaniem ojcowskim

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Badanie wpływu aplikacji mobilnej dla przyszłych ojców na temat przygotowania do porodu i rodzicielstwa na strach przed porodem i przywiązanie do ojca

Historycznie rzecz biorąc, reprodukcja i poród były tradycyjnie postrzegane wyłącznie jako przejście do macierzyństwa i jako kwestie dotyczące przede wszystkim kobiet. Przyszli ojcowie często doświadczają strachu i stresu w okresie okołoporodowym. Role płciowe nakazują mężczyznom emanować siłą i pewnością siebie. Dlatego przyszli ojcowie powstrzymują się od obaw i emocji. Przyszli ojcowie poszukują konkretnych informacji na temat tego procesu i mogą mieć trudności z wyrażaniem emocji. Ojcowie, którzy nie zwracają uwagi na własne potrzeby, nie są w stanie zapewnić partnerom odpowiedniego wsparcia. W związku z tym przyszłe matki są bardziej podatne na doświadczanie podwyższonego poziomu stresu, lęku i depresji, dlatego mogą skłaniać się do wyboru cięcia cesarskiego. Ponadto mogą uparcie angażować się w ryzykowne zachowania, takie jak palenie, i napotykać trudności w utrzymaniu karmienia piersią. Wsparcie udzielane przyszłym ojcom pozytywnie wpływa na zdrowie zarówno matki, jak i noworodka. Rozwój technologii doprowadził do znacznego wzrostu wykorzystania urządzeń mobilnych w służbie zdrowia. Wdrożenie interwencji za pomocą urządzeń mobilnych nie zwiększa obciążenia instytucji i pracowników służby zdrowia. Można go zatem wykorzystać, aby zaspokoić potrzeby przyszłych ojców. Z tego powodu celem tego badania jest opracowanie aplikacji mobilnej, która ma zmniejszyć strach przyszłych ojców przed porodem i zwiększyć przywiązanie ojcowskie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano jako równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą i przed testem, w którym porównywane będą dwie grupy (eksperyment-kontrola). Zastosowana zostanie metoda randomizacji blokowej. Do przyszłych ojców, którzy wezmą udział w badaniu, dotrzemy za pośrednictwem mediów społecznościowych związanych z rodzicielstwem (konta na Facebooku i Instagramie), a od przyszłych ojców, którzy odpowiadają cechom próby, zostaną zebrane dane za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Liczebność próby obliczono w programie statystycznym G*power na podstawie danych z badania, w którym wcześniej przeprowadzono interwencję na przyszłych rodzicach korzystających z aplikacji mobilnej (α =0,05, d=0,80). W związku z tym stwierdzono, że z każdej grupy należy pobrać 16 przyszłych ojców do pobierania próbek w celu uzyskania mocy 80%. Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia strat, liczbę próbek zwiększono o 40% i planowano objąć badaniem łącznie 54 przyszłych ojców. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia w celu zarządzania stronniczością i stratami. Aplikacja pilotażowa zostanie przeprowadzona przez 4 tygodnie z udziałem 6 przyszłych ojców w zakresie użyteczności aplikacji mobilnej i ci przyszli ojcowie nie zostaną objęci badaniem. Pod koniec 4 tygodni otrzymamy informację zwrotną od przyszłych ojców biorących udział w aplikacji pilotażowej wraz z formularzem oceny aplikacji mobilnej. Niezbędne zmiany w aplikacji mobilnej zostaną wprowadzone zgodnie z otrzymanymi uwagami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18 lat i więcej,
  • Użytkownicy smartfonów i mediów społecznościowych,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach,
  • Biegła w rozumieniu, mówieniu i pisaniu po turecku,
  • Ukończone co najmniej wykształcenie podstawowe,
  • Ojcowie po raz pierwszy,
  • nie uczestniczyła w żadnym programie edukacji przedporodowej,
  • Masz dostęp do Internetu i korzystałeś wcześniej z dowolnej aplikacji mobilnej,
  • Do udziału w badaniu kwalifikują się małżonkowie, którzy są w ciąży niskiego ryzyka w 20-28 tygodniu ciąży i nie mają wskazania do cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ojcowie, którzy już wcześniej doświadczyli porodu przed badaniem post-test.
  • Ojcowie, którzy chcą wycofać się z badań.
  • Ojcowie, którzy nie ukończą programu edukacyjnego, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z interwencji w postaci aplikacji mobilnej opracowanej z myślą o przyszłych ojcach.
Behawioralne: Mobilna aplikacja

Aplikacja mobilna będzie zawierać następujące funkcje:

Sekcja wiadomości bezpośrednich: Ta sekcja umożliwi przyszłym ojcom zadawanie specjalistycznych pytań bezpośrednio ekspertom lub specjalistom.

Sekcja forum: Przyszli ojcowie mogą korzystać z tej sekcji, aby angażować się w dyskusje i łączyć się ze sobą.

Sekcja Edukacja: Ta sekcja została specjalnie zaprojektowana, aby zaspokoić potrzeby edukacyjne przyszłych ojców.
Brak interwencji: Brak interwencji
Grupa kontrolna jest otoczona rutynową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Strachu Przed Urodzeniem (FOBS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni później
Skala ta została opracowana przez Hainesa i in. w 2011 r. w celu pomiaru lęku przed porodem. Na skali uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swoich uczuć poprzez zaznaczenie stwierdzeń (a) „spokojny/zmartwiony” (b) „brak strachu/silny strach” na dwóch 100-milimetrowych liniach, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak się teraz czujesz” o zbliżającym się porodzie?”. Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wyniósł 0,91. Punktem odcięcia skali było 50. Uczennice, które uzyskały wynik 50 lub więcej, uznawano za osoby obawiające się porodu.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni później
Skala przywiązania przedporodowego ojca – PAAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni później
PAAS został opracowany przez Condona w 1993 roku. Skala składa się z 16 pozycji. Każdy element skali koncentruje się na pomiarze emocji, postaw, zachowań i myśli ojca w stosunku do rozwijającego się płodu w czasie ciąży, przy czym większość pozycji opiera się na doświadczeniach ojców z ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 do 5, z całkowitym zakresem punktów 16-80. Niższe wyniki wskazują na mniejsze przywiązanie przedporodowe.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni później
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz ten obejmuje pytania socjodemograficzne, takie jak wiek, tydzień ciąży, poziom wykształcenia, status zatrudnienia i sytuacja ekonomiczna.
Linia bazowa
Formularz oceny aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji pilotażowej.
Ten zaprojektowany przez badacza formularz ocenia satysfakcję użytkownika z aplikacji mobilnej, zbierając opinie na temat użyteczności i treści po aplikacji pilotażowej.
4 tygodnie po interwencji pilotażowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-301336

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj