Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka en mobilapps inverkan på blivande fäders rädsla för förlossning och faderlig anknytning

5 december 2023 uppdaterad av: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Undersöker effekterna av mobilapplikationer för blivande fäder om förberedelse för födelse och föräldraskap på rädsla för förlossning och faderlig anknytning

Historiskt sett har fortplantning och förlossning konventionellt sett enbart enbart som en övergång till moderskap och som frågor som i första hand rör kvinnor. Blivande fäder upplever ofta rädsla och stress under perinatalperioden. Könsroller dikterar att män ska utstråla styrka och självsäkerhet. Därför leder det till att blivande fäder håller tillbaka sina rädslor och känslor. Blivande fäder söker specifik information om processen och kan kämpa med känslomässiga uttryck. Fäder som förbiser sina egna behov kan inte ge tillräckligt stöd till sina partner. Följaktligen är blivande mammor mer benägna att uppleva förhöjda nivåer av stress, ångest och depression, och de kan luta sig mot att välja kejsarsnitt. Dessutom kan de fortsätta att delta i riskfyllda beteenden, såsom rökning, och möta utmaningar med att upprätthålla amningen. Stöd som ges till blivande fäder leder till en positiv inverkan på hälsan hos både mödrar och nyfödda. Teknikutvecklingen har lett till en betydande ökning av användningen av mobila enheter inom vården. Implementeringen av insatser för mobila enheter ökar inte arbetsbelastningen på institutioner och vårdpersonal. Därför kan den användas för att tillgodose behoven hos blivande fäder. Av denna anledning är syftet med denna studie att utveckla en mobilapplikation för att minska blivande fäders rädsla för förlossning och förstärka faderlig anknytning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie planerades som en parallell, enkelblind, randomiserad kontrollerad experimentell studie pre-post-test där två grupper (experiment-kontroll) kommer att jämföras. Blockrandomiseringsmetoden kommer att användas. De blivande papporna som kommer att delta i forskningen kommer att nås via sociala medier relaterade till föräldraskap (Facebook- och Instagramkonton) och data kommer att samlas in från blivande fäder som är lämpliga för provets egenskaper genom mobilapplikation. Urvalsstorleken beräknades i G*power-statistikprogrammet genom att använda data från en studie där på blivande föräldrar som använde en mobilapplikationsintervention tidigare utfördes (α =0,05, d=0,80). Följaktligen fann man att 16 blivande fäder skulle tas för varje grupp till provtagning för 80 % effekt. Med tanke på att det kan bli förluster ökades antalet prover med 40 % och det var planerat att inkludera totalt 54 blivande fäder i studien. Intention-to-treat-analys kommer att utföras för att hantera bias och förluster. En pilotansökan kommer att genomföras under 4 veckor med 6 blivande pappor angående användbarheten av mobilapplikationen och dessa blivande fäder kommer inte att ingå i studien. I slutet av 4 veckor kommer återkoppling att erhållas från de blivande papporna som deltar i pilotansökan med utvärderingsformuläret för mobilansökningar. Nödvändiga ändringar kommer att göras i mobilapplikationen i linje med feedbacken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt,
  • Användare av smartphones och sociala medier,
  • Vill gärna delta i forskningen,
  • Skicklig i att förstå, tala och skriva på turkiska,
  • Minst genomgått grundskoleutbildning,
  • Förstagångspappor,
  • Har inte gått något program för förlossningsutbildning,
  • Har tillgång till internet och har använt valfri mobilapplikation tidigare,
  • Makar med lågriskgraviditet i 20-28 veckors graviditetsålder och utan kejsarsnittsindikation kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • Pappor som tidigare upplevt förlossning innan efterprovet.
  • Pappor som vill dra sig ur forskningen.
  • Pappor som inte fullföljer utbildningsprogrammet kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att använda en mobilapplikationsintervention utvecklad för blivande fäder.

Mobilapplikationen kommer att innehålla följande funktioner:

Avsnittet för direktmeddelanden: Det här avsnittet gör det möjligt för blivande fäder att ställa specialiserade frågor direkt till experter eller specialister.

Forumsektion: Blivande fäder kan använda den här sektionen för att delta i diskussioner och få kontakt med varandra.

Utbildningssektionen: Det här avsnittet är speciellt utformat för att tillgodose blivande fäders utbildningsbehov.

Inget ingripande: Inget ingripande
Kontrollgruppen får rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter
Denna skala utvecklades av Haines et al. år 2011 för att mäta rädslan för förlossning. I skalan ombads deltagarna att betygsätta sina känslor genom att markera påståendena (a) "lugn/orolig" (b) "ingen rädsla/stark rädsla" på två 100 mm rader för att svara på frågan "Hur känner du dig just nu om den annalkande förlossningen?". Cronbachs Alpha interna konsistenskoefficient på skalan var 0,91. Skalans gränsvärde var 50. Deltagare som fick en poäng på 50 eller högre ansågs vara rädsla för förlossning.
Baslinje och 6 veckor efter
Paternal antenatal attachment Scale-PAAS
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter
PAAS utvecklades av Condon 1993. Skalan omfattar 16 artiklar. Varje punkt på skalan fokuserar på att mäta faderns känslor, attityder, beteenden och tankar gentemot det utvecklande fostret under graviditeten, med de flesta objekt baserade på faderns erfarenheter under de senaste två veckorna. Föremålen betygsätts på en femgradig Likert-skala från 1 till 5, med ett totalt poängintervall på 16-80. Lägre poäng indikerar mindre förlossningsanknytning.
Baslinje och 6 veckor efter
Inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinje
Detta formulär inkluderar sociodemografiska frågor som ålder, graviditetsvecka, utbildningsnivå, anställningsstatus och ekonomisk situation.
Baslinje
Utvärderingsformulär för mobilapplikationer
Tidsram: 4 veckor efter pilotinsatsen.
Detta forskardesignade formulär utvärderar användarnas tillfredsställelse med mobilappen och samlar in feedback om användbarhet och innehåll efter pilotapplikationen.
4 veckor efter pilotinsatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-60116787-020-301336

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera