- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168656
Undersöka en mobilapps inverkan på blivande fäders rädsla för förlossning och faderlig anknytning
Undersöker effekterna av mobilapplikationer för blivande fäder om förberedelse för födelse och föräldraskap på rädsla för förlossning och faderlig anknytning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Büşra Değirmenciler, MSc
- Telefonnummer: 05385476202
- E-post: bdegirmenciler@pau.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt,
- Användare av smartphones och sociala medier,
- Vill gärna delta i forskningen,
- Skicklig i att förstå, tala och skriva på turkiska,
- Minst genomgått grundskoleutbildning,
- Förstagångspappor,
- Har inte gått något program för förlossningsutbildning,
- Har tillgång till internet och har använt valfri mobilapplikation tidigare,
- Makar med lågriskgraviditet i 20-28 veckors graviditetsålder och utan kejsarsnittsindikation kommer att vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- Pappor som tidigare upplevt förlossning innan efterprovet.
- Pappor som vill dra sig ur forskningen.
- Pappor som inte fullföljer utbildningsprogrammet kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att använda en mobilapplikationsintervention utvecklad för blivande fäder.
|
Mobilapplikationen kommer att innehålla följande funktioner: Avsnittet för direktmeddelanden: Det här avsnittet gör det möjligt för blivande fäder att ställa specialiserade frågor direkt till experter eller specialister. Forumsektion: Blivande fäder kan använda den här sektionen för att delta i diskussioner och få kontakt med varandra. Utbildningssektionen: Det här avsnittet är speciellt utformat för att tillgodose blivande fäders utbildningsbehov. |
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontrollgruppen får rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter
|
Denna skala utvecklades av Haines et al. år 2011 för att mäta rädslan för förlossning.
I skalan ombads deltagarna att betygsätta sina känslor genom att markera påståendena (a) "lugn/orolig" (b) "ingen rädsla/stark rädsla" på två 100 mm rader för att svara på frågan "Hur känner du dig just nu om den annalkande förlossningen?".
Cronbachs Alpha interna konsistenskoefficient på skalan var 0,91.
Skalans gränsvärde var 50.
Deltagare som fick en poäng på 50 eller högre ansågs vara rädsla för förlossning.
|
Baslinje och 6 veckor efter
|
|
Paternal antenatal attachment Scale-PAAS
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter
|
PAAS utvecklades av Condon 1993.
Skalan omfattar 16 artiklar.
Varje punkt på skalan fokuserar på att mäta faderns känslor, attityder, beteenden och tankar gentemot det utvecklande fostret under graviditeten, med de flesta objekt baserade på faderns erfarenheter under de senaste två veckorna.
Föremålen betygsätts på en femgradig Likert-skala från 1 till 5, med ett totalt poängintervall på 16-80.
Lägre poäng indikerar mindre förlossningsanknytning.
|
Baslinje och 6 veckor efter
|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinje
|
Detta formulär inkluderar sociodemografiska frågor som ålder, graviditetsvecka, utbildningsnivå, anställningsstatus och ekonomisk situation.
|
Baslinje
|
|
Utvärderingsformulär för mobilapplikationer
Tidsram: 4 veckor efter pilotinsatsen.
|
Detta forskardesignade formulär utvärderar användarnas tillfredsställelse med mobilappen och samlar in feedback om användbarhet och innehåll efter pilotapplikationen.
|
4 veckor efter pilotinsatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-301336
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .