Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mobilalkalmazás hatásának vizsgálata a várandós apák szüléstől való félelmére és az apai kötődésre

2023. december 5. frissítette: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

A várandós apák mobilalkalmazásának a születésre való felkészítés és a szülővé válás hatásainak vizsgálata a szüléstől való félelemre és az apai kötődésre

Történelmileg a szaporodást és a szülést hagyományosan kizárólag az anyaságba való átmenetnek, és elsősorban a nőket érintő ügynek tekintették. A várandós apák gyakran tapasztalnak félelmet és stresszt a perinatális időszakban. A nemi szerepek azt diktálják, hogy a férfiaknak erőt és önbizalmat kell sugározniuk. Ezért ez arra készteti a leendő apákat, hogy visszatartsák félelmeiket és érzelmeiket. A várandós apák konkrét információkat keresnek a folyamatról, és küszködhetnek az érzelmi kifejezéssel. Azok az apák, akik figyelmen kívül hagyják saját szükségleteiket, nem tudnak megfelelő támogatást nyújtani partnereiknek. Következésképpen a kismamák hajlamosabbak a fokozott stressz, szorongás és depresszió megtapasztalására, és hajlamosak a császármetszés mellett dönteni. Ezenkívül továbbra is kockázatos magatartást folytathatnak, például dohányozhatnak, és kihívásokkal kell szembenézniük a szoptatás fenntartása során. A várandós apák támogatása pozitív hatással van mind az anyák, mind az újszülöttek egészségére. A technológia fejlődése a mobil eszközök egészségügyi felhasználásának jelentős növekedéséhez vezetett. A mobileszközös beavatkozások megvalósítása nem növeli az intézmények és az egészségügyi dolgozók leterheltségét. Ezért használható a várandós apák igényeinek kielégítésére. Éppen ezért jelen tanulmány célja egy olyan mobilalkalmazás kifejlesztése, amely csökkenti a várandós apák szüléstől való félelmét és fokozza az apai kötődést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot párhuzamos, egyszeresen vak, teszt előtti, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak tervezték, amelyben két csoportot (kísérlet-kontroll) hasonlítanak össze. A blokk randomizációs módszert fogja használni. A kutatásban részt vevő kismamákat a szülőséggel kapcsolatos közösségi oldalakon (Facebook és Instagram fiókokon) érik el, és mobilapplikáción keresztül gyűjtik az adatokat a mintajellemzőkre alkalmas kismamáktól. A mintanagyságot a G*power statisztikai programban egy olyan vizsgálat adatainak felhasználásával számítottuk ki, amelyben korábban mobilalkalmazást használó kismamákon végeztek beavatkozást (α =0,05, d=0,80). Ennek megfelelően azt találtuk, hogy csoportonként 16 leendő apát kell mintavételre vinni a 80%-os teljesítmény érdekében. Tekintettel az esetleges veszteségekre, a minták számát 40%-kal növelték, és összesen 54 kismamát terveztek bevonni a vizsgálatba. A kezelési szándék elemzését a torzítás és a veszteségek kezelése érdekében végzik el. A mobilalkalmazás használhatóságára vonatkozóan 4 héten keresztül kísérleti alkalmazás kerül lebonyolításra 6 kismamával, és ezek a kismamák nem kerülnek be a vizsgálatba. 4 hét végén érkezik visszajelzés a pilot pályázatban résztvevő kismamáktól a mobilalkalmazás értékelő lappal. A mobilalkalmazásban a visszajelzéseknek megfelelően megtörténik a szükséges változtatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Az okostelefonokat és a közösségi médiát használók,
  • Szívesen részt vesz a kutatásban,
  • Jártas a török ​​nyelv megértésében, beszédében és írásában,
  • Legalább általános iskolai végzettség,
  • Első apák,
  • nem vett részt semmilyen várandós oktatási programban,
  • rendelkezik internet-hozzáféréssel, és használt már korábban bármilyen mobilalkalmazást,
  • A 20-28 hetes terhességi korban alacsony kockázatú terhességgel rendelkező házastársak, akiknek nincs császármetszés javallata, jogosultak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az apák, akik korábban már átéltek szülést az utóvizsgálat előtt.
  • Apák, akik ki akarnak vonulni a kutatásból.
  • Azokat az apákat, akik nem végzik el az oktatási programot, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport a kismamák számára kifejlesztett mobilalkalmazásos beavatkozást alkalmazza majd.
Viselkedési: Mobilos alkalmazás

A mobilalkalmazás a következő funkciókat fogja tartalmazni:

Közvetlen üzenetek szakasz: Ez a rész lehetővé teszi a várandós apák számára, hogy speciális kérdéseket tegyenek fel közvetlenül szakértőknek vagy szakembereknek.

Fórum szekció: A várandós apák ezt a részt használhatják megbeszélésekre és kapcsolatteremtésre.

Oktatási rész: Ez a rész kifejezetten a várandós apák oktatási igényeinek kielégítésére szolgál.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoport rutinszerű ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születéstől való félelem skála (FOBS)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét után
Ezt a skálát Haines et al. 2011-ben a szüléstől való félelem mérésére. A skálán a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék érzéseiket a (a) „nyugodt/aggodalmas” (b) „nincs félelem/erős félelem” állítások megjelölésével két 100 mm-es vonalon, hogy megválaszolják a „Hogy érzi magát most a közelgő szülésről?" A skála Cronbach-alfa belső konzisztencia együtthatója 0,91 volt. A skála küszöbértéke 50 volt. Azok a résztvevők, akik legalább 50 pontot szereztek, féltek a szüléstől.
Alapállapot és 6 hét után
Apai születés előtti kötődési skála-PAAS
Időkeret: Alapállapot és 6 hét után
A PAAS-t a Condon fejlesztette ki 1993-ban. A skála 16 tételből áll. A skála minden eleme az apa érzelmeinek, attitűdjének, viselkedésének és gondolatainak mérésére összpontosít a fejlődő magzattal kapcsolatban a terhesség alatt, a legtöbb elem az apák elmúlt két hétben szerzett tapasztalatain alapul. A tételek értékelése egy 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálán történik, az összpontszám 16-80. Az alacsonyabb pontszámok kisebb születés előtti kötődést jeleznek.
Alapállapot és 6 hét után
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: Alapvonal
Ez az űrlap olyan szociodemográfiai kérdéseket tartalmaz, mint az életkor, a terhességi hét, az iskolai végzettség, a foglalkoztatási állapot és a gazdasági helyzet.
Alapvonal
Mobil alkalmazás értékelési űrlap
Időkeret: 4 héttel a kísérleti beavatkozás után.
Ez a kutató által tervezett űrlap felméri a felhasználók elégedettségét a mobilalkalmazással, és visszajelzést gyűjt a használhatóságról és a tartalomról a kísérleti alkalmazást követően.
4 héttel a kísérleti beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-60116787-020-301336

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás

Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel