Examen de l'impact d'une application mobile sur la peur de l'accouchement et l'attachement paternel des futurs pères
5 décembre 2023 mis à jour par: Busra Degirmenciler, Pamukkale University
Étude des effets de l'application mobile pour les futurs pères sur la préparation à la naissance et à la parentalité sur la peur de l'accouchement et l'attachement paternel
Historiquement, la reproduction et l'accouchement ont été traditionnellement considérés uniquement comme une transition vers la maternité et comme des questions concernant principalement les femmes.
Les futurs pères éprouvent souvent de la peur et du stress pendant la période périnatale.
Les rôles de genre dictent que les hommes doivent faire preuve de force et de confiance en eux.
Par conséquent, cela conduit les futurs pères à retenir leurs peurs et leurs émotions.
Les futurs pères recherchent des informations spécifiques sur le processus et peuvent avoir du mal à exprimer leurs émotions.
Les pères qui négligent leurs propres besoins sont incapables de fournir un soutien adéquat à leur partenaire.
Par conséquent, les femmes enceintes sont plus sujettes à des niveaux accrus de stress, d’anxiété et de dépression, et elles peuvent avoir tendance à opter pour un accouchement par césarienne.
De plus, elles peuvent persister à adopter des comportements à risque, comme fumer, et avoir du mal à maintenir l’allaitement.
Le soutien apporté aux futurs pères a une influence positive sur la santé des mères et des nouveau-nés.
Le développement de la technologie a conduit à une augmentation significative de l’utilisation des appareils mobiles dans le secteur de la santé.
La mise en œuvre d’interventions sur appareils mobiles n’augmente pas la charge de travail des institutions et des professionnels de la santé.
Par conséquent, il peut être utilisé pour répondre aux besoins des futurs pères.
Pour cette raison, l'objectif de cette étude est de développer une application mobile pour réduire la peur des futurs pères face à l'accouchement et renforcer l'attachement paternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pré-post-test parallèle, en simple aveugle, dans laquelle deux groupes (expérience-contrôle) seront comparés.
La méthode de randomisation par blocs sera utilisée.
Les futurs pères qui participeront à la recherche seront contactés via les réseaux sociaux liés à la parentalité (comptes Facebook et Instagram) et les données seront collectées auprès des futurs pères adaptés aux caractéristiques de l'échantillon via une application mobile.
La taille de l'échantillon a été calculée dans le programme de statistiques G*power en utilisant les données d'une étude dans laquelle une intervention avait déjà été réalisée sur les futurs parents utilisant une application mobile (α = 0,05, d = 0,80).
En conséquence, il a été constaté que 16 futurs pères devraient être sélectionnés pour chaque groupe pour un échantillonnage avec une puissance de 80 %.
Considérant qu'il pourrait y avoir des pertes, le nombre d'échantillons a été augmenté de 40 % et il était prévu d'inclure un total de 54 futurs pères dans l'étude.
Une analyse en intention de traiter sera effectuée pour gérer les biais et les pertes.
Une application pilote sera menée pendant 4 semaines auprès de 6 futurs pères concernant l'utilisabilité de l'application mobile et ces futurs pères ne seront pas inclus dans l'étude.
Au bout de 4 semaines, les commentaires seront reçus des futurs pères participant à l'application pilote avec le formulaire d'évaluation de l'application mobile.
Les modifications nécessaires seront apportées à l'application mobile en fonction des retours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Büşra Değirmenciler, MSc
- Numéro de téléphone: 05385476202
- E-mail: bdegirmenciler@pau.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 18 ans et plus,
- Utilisateurs de smartphones et de réseaux sociaux,
- Désireux de participer à la recherche,
- Maîtriser, parler et écrire le turc,
- Au moins avoir terminé ses études primaires,
- Pères pour la première fois,
- N'avoir suivi aucun programme d'éducation prénatale,
- Avoir accès à Internet et avoir déjà utilisé une application mobile,
- Les conjointes ayant des grossesses à faible risque entre 20 et 28 semaines d'âge gestationnel et sans indication de césarienne seront éligibles pour la participation.
Critère d'exclusion:
- Pères ayant déjà vécu un accouchement avant le post-test.
- Pères qui souhaitent se retirer de la recherche.
- Les pères qui ne terminent pas le programme éducatif seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental utilisera une intervention d'application mobile développée pour les futurs pères.
|
L'application mobile comprendra les fonctionnalités suivantes : Section de messages directs : cette section permettra aux futurs pères de poser des questions spécialisées directement à des experts ou à des spécialistes. Section Forum : les futurs pères peuvent utiliser cette section pour engager des discussions et se connecter les uns aux autres. Section Éducation : Cette section est spécifiquement conçue pour répondre aux besoins éducatifs des futurs pères. |
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Le groupe témoin reçoit des soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur de la naissance (FOBS)
Délai: Au départ et 6 semaines après
|
Cette échelle a été développée par Haines et al. en 2011 pour mesurer la peur de l'accouchement.
Dans l'échelle, les participants ont été invités à évaluer leurs sentiments en marquant les affirmations (a) « calme/inquiet » (b) « pas de peur/forte peur » sur deux lignes de 100 mm pour répondre à la question « Comment vous sentez-vous en ce moment ? à propos de la naissance prochaine ?".
Le coefficient de cohérence interne Alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,91.
Le score seuil de l’échelle était de 50.
Les participantes ayant obtenu un score de 50 ou plus étaient considérées comme ayant peur de l'accouchement.
|
Au départ et 6 semaines après
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Échelle d'attachement prénatal paternel-PAAS
Délai: Au départ et 6 semaines après
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Le PAAS a été développé par Condon en 1993.
L'échelle comprend 16 items.
Chaque élément de l'échelle se concentre sur la mesure des émotions, des attitudes, des comportements et des pensées du père à l'égard du développement du fœtus pendant la grossesse, la plupart des éléments étant basés sur les expériences des pères au cours des deux dernières semaines.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5, avec une plage de scores totale de 16 à 80.
Des scores plus faibles indiquent moins d’attachement prénatal.
|
Au départ et 6 semaines après
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Référence
|
Ce formulaire comprend des questions sociodémographiques telles que l'âge, la semaine de gestation, le niveau d'éducation, la situation professionnelle et la situation économique.
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Référence
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Formulaire d'évaluation d'application mobile
Délai: 4 semaines après l'intervention pilote.
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Ce formulaire conçu par des chercheurs évalue la satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'application mobile, en recueillant des commentaires sur la convivialité et le contenu suite à l'application pilote.
|
4 semaines après l'intervention pilote.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Estimé)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-301336
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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