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Examinando el impacto de una aplicación móvil en el miedo al parto y el apego paterno de los futuros padres

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Investigación de los efectos de la aplicación móvil para futuros padres sobre la preparación para el nacimiento y la paternidad sobre el miedo al parto y el apego paterno

Históricamente, la reproducción y el parto se han visto convencionalmente únicamente como una transición hacia la maternidad y como cuestiones que conciernen principalmente a las mujeres. Los futuros padres suelen experimentar miedo y estrés en el período perinatal. Los roles de género dictan que los hombres deben irradiar fuerza y ​​seguridad en sí mismos. Por lo tanto, lleva a los futuros padres a reprimir sus miedos y emociones. Los futuros padres buscan información específica sobre el proceso y pueden tener dificultades con la expresión emocional. Los padres que pasan por alto sus propias necesidades no pueden brindar el apoyo adecuado a sus parejas. En consecuencia, las mujeres embarazadas son más propensas a experimentar niveles elevados de estrés, ansiedad y depresión, y pueden inclinarse por optar por los partos por cesárea. Además, podrían persistir en conductas de riesgo, como fumar, y enfrentar dificultades para mantener la lactancia materna. El apoyo brindado a los futuros padres influye positivamente en la salud tanto de las madres como de los recién nacidos. El desarrollo de la tecnología ha llevado a un aumento significativo en la utilización de dispositivos móviles en el sector sanitario. La implementación de intervenciones con dispositivos móviles no aumenta la carga de trabajo de las instituciones y los profesionales de la salud. Por lo tanto, puede utilizarse para abordar las necesidades de los futuros padres. Por este motivo, el objetivo de este estudio es desarrollar una aplicación móvil para reducir el miedo de los futuros padres al parto y mejorar el apego paterno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado, aleatorio, previo y posterior a la prueba, paralelo, simple ciego, en el que se compararán dos grupos (experimento-control). Se utilizará el método de aleatorización en bloques. Se llegará a los futuros padres que participarán en la investigación a través de redes sociales relacionadas con la paternidad (cuentas de Facebook e Instagram) y los datos se recopilarán de los futuros padres que sean adecuados para las características de la muestra a través de una aplicación móvil. El tamaño de la muestra se calculó en el programa de estadísticas G*power utilizando los datos de un estudio en el que previamente se realizó una intervención con futuros padres utilizando una aplicación móvil (α = 0,05, d = 0,80). En consecuencia, se encontró que se debían tomar 16 futuros padres para cada grupo en el muestreo con un poder del 80%. Teniendo en cuenta que podría haber pérdidas, el número de muestras se incrementó en un 40% y se planificó incluir en el estudio un total de 54 futuros padres. Se realizará un análisis por intención de tratar para gestionar el sesgo y las pérdidas. Se realizará una aplicación piloto durante 4 semanas con 6 futuros padres con respecto a la usabilidad de la aplicación móvil y estos futuros padres no serán incluidos en el estudio. Al final de 4 semanas, se recibirán comentarios de los futuros padres que participan en la aplicación piloto con el formulario de evaluación de la aplicación móvil. Se realizarán los cambios necesarios en la aplicación móvil de acuerdo con los comentarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Usuarios de teléfonos inteligentes y redes sociales,
  • Dispuesto a participar en la investigación,
  • Competente en comprensión, conversación y escritura en turco.
  • Al menos completar la educación primaria,
  • Padres primerizos,
  • No haber asistido a ningún programa de educación prenatal,
  • Tener acceso a Internet y haber utilizado alguna aplicación móvil antes,
  • Serán elegibles para participar los cónyuges con embarazos de bajo riesgo en las semanas 20 a 28 de edad gestacional y sin indicación de cesárea.

Criterio de exclusión:

  • Padres que hayan experimentado previamente un parto antes del post-test.
  • Padres que deseen retirarse de la investigación.
  • Los padres que no completen el programa educativo serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El grupo experimental utilizará una intervención de aplicación móvil desarrollada para futuros padres.
Conductual: Aplicación movil

La aplicación móvil incluirá las siguientes características:

Sección de mensajes directos: esta sección permitirá a los futuros padres hacer preguntas especializadas directamente a expertos o especialistas.

Sección del foro: los futuros padres pueden utilizar esta sección para participar en debates y conectarse entre sí.

Sección de Educación: Esta sección está diseñada específicamente para atender las necesidades educativas de los futuros padres.
Sin intervención: Sin intervención
El grupo de control recibe atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Miedo al Nacimiento (FOBS)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después
Esta escala fue desarrollada por Haines et al. en 2011 para medir el miedo al parto. En la escala, se pidió a los participantes que calificaran sus sentimientos marcando las afirmaciones (a) "tranquilo/preocupado" (b) "sin miedo/miedo fuerte" en dos líneas de 100 mm para responder a la pregunta "¿Cómo te sientes ahora?" ¿Sobre el nacimiento que se acerca?". El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala fue de 0,91. La puntuación de corte de la escala fue 50. Se consideró que las participantes que obtuvieron una puntuación de 50 o más tenían miedo al parto.
Valor inicial y 6 semanas después
Escala de apego prenatal paterno-PAAS
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después
El PAAS fue desarrollado por Condon en 1993. La escala consta de 16 ítems. Cada ítem de la escala se centra en medir las emociones, actitudes, comportamientos y pensamientos del padre hacia el feto en desarrollo durante el embarazo, y la mayoría de los ítems se basan en las experiencias del padre en las últimas dos semanas. Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que van del 1 al 5, con un rango de puntuación total de 16 a 80. Las puntuaciones más bajas indican un menor apego prenatal.
Valor inicial y 6 semanas después
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Base
Este formulario incluye preguntas sociodemográficas como edad, semana de gestación, nivel educativo, situación laboral y situación económica.
Base
Formulario de evaluación de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención piloto.
Este formulario diseñado por investigadores evalúa la satisfacción del usuario con la aplicación móvil, recopilando comentarios sobre la usabilidad y el contenido después de la aplicación piloto.
4 semanas después de la intervención piloto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-301336

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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