Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en mobilapps indvirkning på kommende fædres frygt for fødsel og faderlig tilknytning

5. december 2023 opdateret af: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Undersøgelse af virkningerne af mobilapplikationer for kommende fædre om forberedelse til fødsel og forældreskab på frygt for fødsel og faderlig tilknytning

Historisk set er reproduktion og fødsel konventionelt udelukkende blevet set som en overgang til moderskab og som anliggender primært vedrørende kvinderne. Kommende fædre oplever ofte frygt og stress i den perinatale periode. Kønsroller dikterer, at mænd skal udstråle styrke og selvsikkerhed. Derfor får det vordende fædre til at tilbageholde deres frygt og følelser. Vordende fædre søger specifik information om processen og kan kæmpe med følelsesmæssige udtryk. Fædre, der overser deres egne behov, er ikke i stand til at yde tilstrækkelig støtte til deres partnere. Følgelig er vordende mødre mere tilbøjelige til at opleve forhøjede niveauer af stress, angst og depression, og de kan hælde til at vælge kejsersnit. Derudover kan de blive ved med at engagere sig i risikabel adfærd, såsom rygning, og stå over for udfordringer med at opretholde amningen. Støtte til vordende fædre har en positiv indflydelse på sundheden for både mødre og nyfødte. Udviklingen af ​​teknologi har ført til en betydelig stigning i brugen af ​​mobile enheder inden for sundhedsvæsenet. Implementeringen af ​​mobile enhedsinterventioner øger ikke arbejdsbyrden på institutioner og sundhedspersonale. Derfor kan den bruges til at imødekomme vordende fædres behov. Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at udvikle en mobilapplikation til at reducere vordende fædres frygt for fødslen og øge den faderlige tilknytning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var planlagt som et parallelt, enkelt-blindt, præ-post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, hvor to grupper (eksperiment-kontrol) vil blive sammenlignet. Blokrandomiseringsmetoden vil blive brugt. De vordende fædre, der vil deltage i forskningen, vil blive nået gennem sociale medier, der er relateret til forældreskab (Facebook- og Instagram-konti), og dataene vil blive indsamlet fra vordende fædre, som er egnede til prøvens karakteristika via mobilapplikation. Stikprøvestørrelsen blev beregnet i G*power-statistikprogrammet ved at bruge data fra en undersøgelse, hvor der tidligere blev udført på vordende forældre, der brugte en mobilapplikationsintervention (α =0,05, d=0,80). Det blev derfor fundet, at 16 vordende fædre skulle tages for hver gruppe til prøveudtagning for 80 % magt. I betragtning af, at der kunne være tab, blev antallet af prøver øget med 40 %, og det var planlagt at inkludere i alt 54 vordende fædre i undersøgelsen. Intention-to-treat-analyse vil blive udført for at håndtere bias og tab. Der vil blive gennemført en pilotansøgning i 4 uger med 6 vordende fædre vedrørende anvendeligheden af ​​mobilapplikationen, og disse vordende fædre vil ikke indgå i undersøgelsen. Efter 4 uger vil der blive modtaget feedback fra de vordende fædre, der deltager i pilotansøgningen med den mobile ansøgningsevalueringsformular. Nødvendige ændringer vil blive foretaget i mobilapplikationen i overensstemmelse med feedbacken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Brugere af smartphones og sociale medier,
  • Villig til at deltage i forskningen,
  • Er dygtig til at forstå, tale og skrive på tyrkisk,
  • Mindst gennemført grunduddannelse,
  • Førstegangsfædre,
  • Har ikke deltaget i nogen prænatal uddannelse,
  • Har internetadgang og har brugt enhver mobilapplikation før,
  • Ægtefæller med lavrisikograviditet i 20-28 svangerskabsuge og uden kejsersnit vil være berettiget til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Fædre, der tidligere har oplevet barsel før eftertesten.
  • Fædre, der ønsker at trække sig fra forskningen.
  • Fædre, der ikke gennemfører uddannelsen, vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil bruge en mobilapplikationsintervention udviklet til vordende fædre.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation

Mobilapplikationen vil indeholde følgende funktioner:

Direkte beskedsektion: Dette afsnit giver vordende fædre mulighed for at stille specialiserede spørgsmål direkte til eksperter eller specialister.

Forumsektion: Vordende fædre kan bruge denne sektion til at deltage i diskussioner og forbinde med hinanden.

Uddannelsessektion: Denne sektion er specifikt designet til at imødekomme kommende fædres uddannelsesbehov.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontrolgruppen modtager rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter
Denne skala blev udviklet af Haines et al. i 2011 for at måle frygten for fødsel. I skalaen blev deltagerne bedt om at vurdere deres følelser ved at markere udsagn (a) 'rolig/bekymret' (b) 'ingen frygt/stærk frygt' på to 100 mm linjer for at besvare spørgsmålet "Hvordan har du det lige nu om den forestående fødsel?". Cronbachs Alpha interne konsistenskoefficient på skalaen var 0,91. Skalaens cut-off score var 50. Deltagere, der opnåede en score på 50 eller derover, blev anset for at frygte for fødslen.
Baseline og 6 uger efter
Paternal antenatal Attachment Scale-PAAS
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter
PAAS blev udviklet af Condon i 1993. Skalaen omfatter 16 genstande. Hvert punkt på skalaen fokuserer på at måle faderens følelser, holdninger, adfærd og tanker over for det udviklende foster under graviditeten, hvor de fleste elementer er baseret på fædres oplevelser i de sidste to uger. Elementer er bedømt på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5, med en samlet score på 16-80. Lavere score indikerer mindre prænatal tilknytning.
Baseline og 6 uger efter
Formular til indledende information
Tidsramme: Baseline
Denne formular omfatter sociodemografiske spørgsmål såsom alder, svangerskabsuge, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og økonomisk situation.
Baseline
Evalueringsformular til mobilapplikation
Tidsramme: 4 uger efter pilotindgrebet.
Denne forskerdesignede formular vurderer brugernes tilfredshed med mobilappen og indsamler feedback om brugervenlighed og indhold efter pilotapplikationen.
4 uger efter pilotindgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-301336

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner