Onderzoek naar de impact van een mobiele app op de angst van aanstaande vaders voor de bevalling en de vaderlijke gehechtheid
5 december 2023 bijgewerkt door: Busra Degirmenciler, Pamukkale University
Onderzoek naar de effecten van mobiele applicaties voor aanstaande vaders over de voorbereiding op de geboorte en het ouderschap op de angst voor de bevalling en vaderlijke gehechtheid
Historisch gezien werden voortplanting en bevalling uitsluitend gezien als een overgang naar het moederschap en als zaken die in de eerste plaats vrouwen aangingen.
Aanstaande vaders ervaren vaak angst en stress in de perinatale periode.
Geslachtsrollen dicteren dat mannen kracht en zelfverzekerdheid moeten uitstralen.
Het leidt er dus toe dat aanstaande vaders hun angsten en emoties achterhouden.
Aanstaande vaders zoeken specifieke informatie over het proces en kunnen moeite hebben met emotionele expressie.
Vaders die hun eigen behoeften over het hoofd zien, zijn niet in staat hun partners adequate steun te bieden.
Bijgevolg zijn aanstaande moeders meer vatbaar voor verhoogde niveaus van stress, angst en depressie, en kunnen ze geneigd zijn te kiezen voor een keizersnede.
Bovendien kunnen ze volharden in risicovol gedrag, zoals roken, en problemen ondervinden bij het volhouden van borstvoeding.
Steun aan aanstaande vaders heeft een positieve invloed op de gezondheid van zowel moeders als pasgeborenen.
De ontwikkeling van technologie heeft geleid tot een aanzienlijke toename van het gebruik van mobiele apparaten binnen de gezondheidszorg.
De implementatie van interventies op mobiele apparaten verhoogt de werkdruk voor instellingen en zorgprofessionals niet.
Daarom kan het worden gebruikt om tegemoet te komen aan de behoeften van aanstaande vaders.
Om deze reden is het doel van deze studie om een mobiele applicatie te ontwikkelen om de angst voor de bevalling van aanstaande vaders te verminderen en de vaderlijke gehechtheid te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland als een parallelle, enkelblinde, pre-post-test gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie waarin twee groepen (experiment-controle) zullen worden vergeleken.
Er zal gebruik worden gemaakt van de blokrandomisatiemethode.
De aanstaande vaders die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen worden bereikt via sociale medianetwerken gerelateerd aan ouderschap (Facebook- en Instagram-accounts) en de gegevens zullen worden verzameld van aanstaande vaders die geschikt zijn voor de steekproefkenmerken via een mobiele applicatie.
De steekproefomvang werd berekend in het G*power-statistiekprogramma door gebruik te maken van de gegevens van een onderzoek waarin eerder een interventie werd uitgevoerd op aanstaande ouders met behulp van een mobiele applicatie (α = 0,05, d = 0,80).
Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat voor elke groep 16 aanstaande vaders moesten worden meegenomen om te bemonsteren voor een power van 80%.
Omdat er mogelijk verliezen zouden optreden, werd het aantal monsters met 40% verhoogd en was het de bedoeling om in totaal 54 aanstaande vaders in het onderzoek te betrekken.
Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd om bias en verliezen te beheersen.
Er zal gedurende 4 weken een pilotapplicatie worden uitgevoerd met 6 aanstaande vaders over de bruikbaarheid van de mobiele applicatie en deze aanstaande vaders zullen niet in het onderzoek worden betrokken.
Na vier weken wordt feedback ontvangen van de aanstaande vaders die deelnemen aan de pilotaanvraag met het evaluatieformulier voor de mobiele aanvraag.
Op basis van de feedback zullen noodzakelijke wijzigingen in de mobiele applicatie worden aangebracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Büşra Değirmenciler, MSc
- Telefoonnummer: 05385476202
- E-mail: bdegirmenciler@pau.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Gebruikers van smartphones en sociale media,
- Bereid om mee te werken aan het onderzoek,
- Vaardig in het begrijpen, spreken en schrijven van het Turks,
- Minimaal basisonderwijs afgerond,
- Eerste vaders,
- Geen prenataal onderwijsprogramma hebben gevolgd,
- Internettoegang hebben en eerder een mobiele applicatie hebben gebruikt,
- Echtgenoten met een laagrisicozwangerschap in de zwangerschapsduur van 20-28 weken en zonder keizersnede-indicatie komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Vaders die eerder een bevalling hebben meegemaakt vóór de natest.
- Vaders die zich willen terugtrekken uit het onderzoek.
- Vaders die het onderwijsprogramma niet voltooien, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal een mobiele applicatie-interventie gebruiken die is ontwikkeld voor aanstaande vaders.
|
De mobiele applicatie zal de volgende functies bevatten: Directe berichtensectie: In deze sectie kunnen aanstaande vaders gespecialiseerde vragen rechtstreeks aan experts of specialisten stellen. Forumsectie: Aanstaande vaders kunnen deze sectie gebruiken om discussies aan te gaan en met elkaar in contact te komen. Sectie Onderwijs: Deze sectie is speciaal ontworpen om tegemoet te komen aan de onderwijsbehoeften van aanstaande vaders. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
De controlegroep krijgt routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor geboorteschaal (FOBS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken erna
|
Deze schaal is ontwikkeld door Haines et al. in 2011 om de angst voor de bevalling te meten.
Op de schaal werd de deelnemers gevraagd hun gevoelens te beoordelen door de uitspraken (a) 'kalm/bezorgd' (b) 'geen angst/sterke angst' aan te kruisen op twee lijnen van 100 mm om de vraag te beantwoorden: 'Hoe voel je je nu? over de naderende geboorte?".
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's Alpha van de schaal was 0,91.
De cut-off score van de schaal was 50.
Van deelnemers die een score van 50 of hoger behaalden, werd aangenomen dat ze bang waren voor de bevalling.
|
Basislijn en 6 weken erna
|
|
Paternale antenatale hechtingsschaal-PAAS
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken erna
|
De PAAS is in 1993 door Condon ontwikkeld.
De schaal bestaat uit 16 items.
Elk item van de schaal richt zich op het meten van de emoties, attitudes, gedragingen en gedachten van de vader ten opzichte van de zich ontwikkelende foetus tijdens de zwangerschap, waarbij de meeste items gebaseerd zijn op de ervaringen van de vader in de afgelopen twee weken.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5, met een totaalscorebereik van 16-80.
Lagere scores duiden op minder prenatale gehechtheid.
|
Basislijn en 6 weken erna
|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit formulier omvat sociaaldemografische vragen zoals leeftijd, zwangerschapsweek, opleidingsniveau, arbeidsstatus en economische situatie.
|
Basislijn
|
|
Evaluatieformulier mobiele applicatie
Tijdsspanne: 4 weken na de pilotinterventie.
|
Dit door onderzoekers ontworpen formulier beoordeelt de gebruikerstevredenheid over de mobiele app en verzamelt feedback over bruikbaarheid en inhoud na de pilottoepassing.
|
4 weken na de pilotinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-301336
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .