检查移动应用程序对准父亲对分娩的恐惧和父爱依恋的影响
2023年12月5日 更新者：Busra Degirmenciler、Pamukkale University
调查准父亲的分娩准备和为人父母移动应用程序对分娩恐惧和父亲依恋的影响
从历史上看，生殖和分娩传统上仅被视为向母亲身份的过渡，并且主要与女性有关。
准爸爸在围产期经常会经历恐惧和压力。
性别角色决定男性应该表现出力量和自信。
因此，它会导致准父亲抑制他们的恐惧和情绪。
准爸爸们会寻求有关这一过程的具体信息，并且可能会在情绪表达上遇到困难。
忽视自己需求的父亲无法为伴侣提供足够的支持。
因此，准妈妈更容易承受更高水平的压力、焦虑和抑郁，她们可能倾向于选择剖腹产。
此外，他们可能会坚持从事危险行为，例如吸烟，并在维持母乳喂养方面面临挑战。
为准父亲提供的支持会对母亲和新生儿的健康产生积极影响。
技术的发展导致医疗保健中移动设备的使用显着增加。
移动设备干预措施的实施不会增加机构和医疗保健专业人员的工作量。
因此，它可以用来满足准爸爸的需求。
为此，本研究的目的是开发一款移动应用程序，以减少准爸爸对分娩的恐惧，增强父爱依恋。
研究概览
详细说明
这项研究计划作为一项平行、单盲、测试前随机对照实验研究，其中将比较两组（实验-对照）。
将使用分块随机化方法。
将通过与育儿相关的社交媒体网络（Facebook 和 Instagram 帐户）接触参与研究的准爸爸，并通过移动应用程序从适合样本特征的准爸爸那里收集数据。
样本量是在 G*power 统计程序中利用之前对准父母使用移动应用程序进行干预的研究数据计算的（α = 0.05，d = 0.80）。
据此，发现每组应抽取16名准爸爸进行抽样，以获得80%的功效。
考虑到可能存在损失，样本数量增加了40%，计划共54名准爸爸参与研究。
将进行意向治疗分析以管理偏差和损失。
将针对移动应用程序的可用性对 6 名准爸爸进行为期 4 周的试点应用，这些准爸爸将不会被纳入研究中。
4 周结束后，将收到参与试点应用的准爸爸通过移动应用评估表提供的反馈。
我们将根据反馈在移动应用程序中进行必要的更改。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Büşra Değirmenciler, MSc
- 电话号码：05385476202
- 邮箱：bdegirmenciler@pau.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上，
- 智能手机和社交媒体的用户，
- 愿意参与研究，
- 精通土耳其语的理解、口语和写作，
- 至少完成初等教育，
- 第一次当爸爸的人，
- 没有参加过任何产前教育计划，
- 可以访问互联网并且之前使用过任何移动应用程序，
- 孕龄在 20-28 周且无剖宫产指征的低风险妊娠的配偶将有资格参加。
排除标准：
- 测试前曾经历过分娩的父亲。
- 希望退出研究的父亲。
- 未完成教育计划的父亲将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
实验组将使用为准父亲开发的移动应用程序干预。
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该移动应用程序将包括以下功能： 直接消息部分：此部分将允许准爸爸直接向专家或专家提出专门问题。 论坛版块：准爸爸们可以利用这个版块进行讨论，互相交流。 教育部分：该部分专门为满足准爸爸的教育需求而设计。 |
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无干预：不干预
对照组接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生恐惧量表 (FOBS)
大体时间：基线和 6 周后
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该量表由 Haines 等人开发。 2011年测量了对分娩的恐惧。
在量表中，参与者被要求通过在两条 100 毫米线上标记 (a)“平静/担心”(b)“无恐惧/强烈恐惧”来回答问题“你现在感觉如何”来评价自己的感受关于即将出生的事？”。
该量表的Cronbach's Alpha内部一致性系数为0.91。
该量表的截止分数为50分。
得分为50分或以上的参与者被认为对分娩有恐惧感。
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基线和 6 周后
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父亲产前依恋量表
大体时间：基线和 6 周后
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PAAS 由 Condon 于 1993 年开发。
该量表包括16个项目。
该量表的每个项目都侧重于测量父亲在怀孕期间对发育中的胎儿的情绪、态度、行为和想法，其中大多数项目基于父亲在过去两周的经历。
项目采用五点李克特量表进行评分，范围为 1 至 5，总分范围为 16-80。
分数越低表明产前依恋越少。
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基线和 6 周后
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介绍信息表
大体时间：基线
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该表格包括社会人口统计问题，例如年龄、孕周、教育水平、就业状况和经济状况。
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基线
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移动应用评估表
大体时间：试点干预后 4 周。
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该研究人员设计的表格评估用户对移动应用程序的满意度，收集试点应用程序后有关可用性和内容的反馈。
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试点干预后 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月31日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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