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Examinando o impacto de um aplicativo móvel no medo do parto e no apego paterno dos futuros pais

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Investigando os efeitos do aplicativo móvel para futuros pais sobre a preparação para o nascimento e a paternidade no medo do parto e no apego paterno

Historicamente, a reprodução e o parto têm sido convencionalmente vistos apenas como uma transição para a maternidade e como questões que dizem respeito principalmente às mulheres. Os futuros pais muitas vezes sentem medo e estresse no período perinatal. Os papéis de género determinam que os homens devem exalar força e autoconfiança. Conseqüentemente, isso leva os futuros pais a reprimirem seus medos e emoções. Os futuros pais procuram informações específicas sobre o processo e podem ter dificuldades com a expressão emocional. Os pais que ignoram as suas próprias necessidades são incapazes de fornecer apoio adequado aos seus parceiros. Consequentemente, as gestantes são mais propensas a experimentar níveis elevados de estresse, ansiedade e depressão, e podem tender a optar por partos cesáreos. Além disso, podem persistir em comportamentos de risco, como fumar, e enfrentar desafios na manutenção da amamentação. O apoio prestado aos futuros pais tem uma influência positiva na saúde das mães e dos recém-nascidos. O desenvolvimento da tecnologia levou a um aumento significativo na utilização de dispositivos móveis na área da saúde. A implementação de intervenções com dispositivos móveis não aumenta a carga de trabalho das instituições e dos profissionais de saúde. Portanto, pode ser utilizado para atender às necessidades dos futuros pais. Por esta razão, o objetivo deste estudo é desenvolver uma aplicação móvel para reduzir o medo do parto dos futuros pais e aumentar o apego paterno.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo experimental paralelo, cego, pré-pós-teste, randomizado e controlado, no qual dois grupos (experimento-controle) serão comparados. O método de randomização em bloco será usado. Os futuros pais que participarão da pesquisa serão alcançados por meio de redes sociais relacionadas à parentalidade (contas do Facebook e Instagram) e os dados serão coletados de futuros pais adequados às características da amostra por meio de aplicativo móvel. O tamanho da amostra foi calculado no programa G*power Statistics utilizando os dados de um estudo em que foi realizada previamente intervenção com gestantes por meio de aplicativo móvel (α =0,05, d=0,80). Assim, constatou-se que 16 futuros pais deveriam ser levados para cada grupo para amostragem com poder de 80%. Considerando que poderia haver perdas, o número de amostras foi aumentado em 40% e foi planejada a inclusão de um total de 54 futuros pais no estudo. A análise de intenção de tratar será realizada para gerenciar vieses e perdas. Uma aplicação piloto será realizada por 4 semanas com 6 futuros pais em relação à usabilidade do aplicativo móvel e esses futuros pais não serão incluídos no estudo. Ao final de 4 semanas, será recebido feedback dos futuros pais participantes da aplicação piloto com o formulário de avaliação da aplicação móvel. As alterações necessárias serão feitas no aplicativo móvel de acordo com o feedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais,
  • Usuários de smartphones e mídias sociais,
  • Disposto a participar da pesquisa,
  • Proficiente em compreender, falar e escrever em turco,
  • Pelo menos completou o ensino primário,
  • Pais de primeira viagem,
  • Não ter participado de nenhum programa de educação pré-natal,
  • Ter acesso à Internet e já ter usado algum aplicativo móvel antes,
  • Cônjuges com gestações de baixo risco entre 20 e 28 semanas de idade gestacional e sem indicação de cesariana serão elegíveis para participação.

Critério de exclusão:

  • Pais que já vivenciaram o parto antes do pós-teste.
  • Pais que desejam se retirar da pesquisa.
  • Os pais que não concluírem o programa educacional serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O grupo experimental utilizará uma intervenção de aplicativo móvel desenvolvida para futuros pais.
Comportamental: Aplicativo Móvel

O aplicativo móvel incluirá os seguintes recursos:

Seção de mensagens diretas: Esta seção permitirá que os futuros pais façam perguntas especializadas diretamente a especialistas ou especialistas.

Seção do Fórum: Os futuros pais podem usar esta seção para participar de discussões e se conectar uns com os outros.

Seção de Educação: Esta seção foi projetada especificamente para atender às necessidades educacionais dos futuros pais.
Sem intervenção: Sem intervenção
O grupo controle recebe cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo do Nascimento (FOBS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
Esta escala foi desenvolvida por Haines et al. em 2011 para medir o medo do parto. Na escala, os participantes foram solicitados a avaliar seus sentimentos marcando as afirmações (a) 'calmo/preocupado' (b) 'sem medo/medo forte' em duas linhas de 100 mm para responder à pergunta "Como você se sente agora sobre o nascimento que se aproxima?". O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach da escala foi de 0,91. A nota de corte da escala foi 50. Foram consideradas com medo do parto as participantes que obtiveram pontuação igual ou superior a 50.
Linha de base e 6 semanas depois
Escala de Apego Pré-natal Paterno-PAAS
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
O PAAS foi desenvolvido por Condon em 1993. A escala é composta por 16 itens. Cada item da escala concentra-se em medir as emoções, atitudes, comportamentos e pensamentos do pai em relação ao feto em desenvolvimento durante a gravidez, com a maioria dos itens baseados nas experiências dos pais nas últimas duas semanas. Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 a 5, com pontuação total de 16 a 80. Pontuações mais baixas indicam menos ligação pré-natal.
Linha de base e 6 semanas depois
Formulário de informações introdutórias
Prazo: Linha de base
Esse formulário inclui questões sociodemográficas como idade, semana gestacional, escolaridade, situação profissional e situação econômica.
Linha de base
Formulário de avaliação de aplicativos móveis
Prazo: 4 semanas após a intervenção piloto.
Este formulário desenvolvido pelo pesquisador avalia a satisfação do usuário com o aplicativo móvel, coletando feedback sobre usabilidade e conteúdo após o aplicativo piloto.
4 semanas após a intervenção piloto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-60116787-020-301336

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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