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Untersuchung der Auswirkungen einer mobilen App auf die Angst werdender Väter vor der Geburt und die väterliche Bindung

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Untersuchung der Auswirkungen mobiler Anwendungen für werdende Väter auf die Vorbereitung auf die Geburt und Elternschaft auf die Angst vor der Geburt und die väterliche Bindung

Traditionell wurden Fortpflanzung und Geburt lediglich als Übergang in die Mutterschaft und als Angelegenheiten angesehen, die in erster Linie die Frauen betreffen. Werdende Väter erleben in der Perinatalzeit häufig Angst und Stress. Geschlechterrollen erfordern, dass Männer Stärke und Selbstbewusstsein ausstrahlen. Dies führt dazu, dass werdende Väter ihre Ängste und Gefühle zurückhalten. Werdende Väter suchen spezifische Informationen über den Prozess und haben möglicherweise Schwierigkeiten, ihre Emotionen auszudrücken. Väter, die ihre eigenen Bedürfnisse außer Acht lassen, können ihre Partner nicht ausreichend unterstützen. Folglich sind werdende Mütter anfälliger für ein erhöhtes Maß an Stress, Ängsten und Depressionen und neigen möglicherweise dazu, sich für einen Kaiserschnitt zu entscheiden. Darüber hinaus können sie weiterhin riskante Verhaltensweisen wie das Rauchen an den Tag legen und Schwierigkeiten haben, das Stillen aufrechtzuerhalten. Die Unterstützung werdender Väter hat einen positiven Einfluss auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen. Die Entwicklung der Technologie hat zu einem deutlichen Anstieg der Nutzung mobiler Geräte im Gesundheitswesen geführt. Die Implementierung mobiler Geräteinterventionen führt nicht zu einer erhöhten Arbeitsbelastung für Institutionen und medizinisches Fachpersonal. Daher kann es genutzt werden, um auf die Bedürfnisse werdender Väter einzugehen. Aus diesem Grund ist das Ziel dieser Studie die Entwicklung einer mobilen Anwendung, um die Angst werdender Väter vor der Geburt zu verringern und die väterliche Bindung zu stärken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war als parallele, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Vor-Nach-Test-Studie geplant, in der zwei Gruppen (Experiment-Kontrolle) verglichen werden. Es wird die Block-Randomisierungsmethode verwendet. Die werdenden Väter, die an der Forschung teilnehmen werden, werden über soziale Netzwerke im Zusammenhang mit Elternschaft (Facebook- und Instagram-Konten) erreicht und die Daten werden von werdenden Vätern, die für die Stichprobenmerkmale geeignet sind, durch mobile Anwendung gesammelt. Die Stichprobengröße wurde im G*power-Statistikprogramm anhand der Daten einer Studie berechnet, in der zuvor eine Intervention bei werdenden Eltern mithilfe einer mobilen Anwendung durchgeführt wurde (α = 0,05, d = 0,80). Dementsprechend wurde festgestellt, dass für jede Gruppe 16 werdende Väter zur Probenahme für eine 80-prozentige Leistung herangezogen werden sollten. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurde die Anzahl der Proben um 40 % erhöht und es war geplant, insgesamt 54 werdende Väter in die Studie einzubeziehen. Zur Bewältigung von Verzerrungen und Verlusten wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Für 4 Wochen wird eine Pilotanwendung mit 6 werdenden Vätern hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung durchgeführt und diese werdenden Väter werden nicht in die Studie einbezogen. Nach Ablauf von 4 Wochen erfolgt eine Rückmeldung der an der Pilotanwendung teilnehmenden werdenden Väter mit dem Bewertungsformular für die mobile Anwendung. Notwendige Änderungen werden entsprechend dem Feedback in der mobilen Anwendung vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren,
  • Nutzer von Smartphones und sozialen Medien,
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Beherrscht das Verstehen, Sprechen und Schreiben der türkischen Sprache,
  • Mindestens abgeschlossene Grundschulausbildung,
  • Erstgebackene Väter,
  • Sie haben kein vorgeburtliches Bildungsprogramm besucht,
  • Sie verfügen über einen Internetzugang und haben bereits eine mobile Anwendung verwendet.
  • Teilnahmeberechtigt sind Ehegatten mit Risikoschwangerschaften im Gestationsalter von 20 bis 28 Wochen und ohne Kaiserschnitt-Indikation.

Ausschlusskriterien:

  • Väter, die bereits vor dem Nachtest eine Geburt erlebt haben.
  • Väter, die sich aus der Forschung zurückziehen möchten.
  • Väter, die das Bildungsprogramm nicht abschließen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe wird eine mobile Anwendungsintervention verwenden, die für werdende Väter entwickelt wurde.
Verhalten: Mobile Applikation

Die mobile Anwendung umfasst die folgenden Funktionen:

Abschnitt „Direktnachrichten“: In diesem Abschnitt können werdende Väter spezielle Fragen direkt an Experten oder Spezialisten stellen.

Forum-Bereich: Werdende Väter können diesen Bereich nutzen, um an Diskussionen teilzunehmen und sich untereinander auszutauschen.

Abschnitt „Bildung“: Dieser Abschnitt ist speziell auf die Bildungsbedürfnisse werdender Väter zugeschnitten.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Angst vor der Geburt (FOBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen danach
Diese Skala wurde von Haines et al. entwickelt. im Jahr 2011, um die Angst vor der Geburt zu messen. In der Skala wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Gefühle zu bewerten, indem sie die Aussagen (a) „ruhig/besorgt“ (b) „keine Angst/starke Angst“ auf zwei 100-mm-Linien markierten, um die Frage „Wie fühlen Sie sich gerade?“ zu beantworten über die bevorstehende Geburt?". Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala nach Cronbachs Alpha betrug 0,91. Der Cut-off-Wert der Skala lag bei 50. Bei Teilnehmern, die einen Wert von 50 oder mehr erreichten, wurde davon ausgegangen, dass sie Angst vor einer Geburt hatten.
Ausgangswert und 6 Wochen danach
Väterliche vorgeburtliche Bindungsskala – PAAS
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen danach
Das PAAS wurde 1993 von Condon entwickelt. Die Skala umfasst 16 Items. Jeder Punkt der Skala konzentriert sich auf die Messung der Emotionen, Einstellungen, Verhaltensweisen und Gedanken des Vaters gegenüber dem sich entwickelnden Fötus während der Schwangerschaft, wobei die meisten Punkte auf den Erfahrungen des Vaters in den letzten zwei Wochen basieren. Die Elemente werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 80 liegt. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere vorgeburtliche Bindung hin.
Ausgangswert und 6 Wochen danach
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Formular umfasst soziodemografische Fragen wie Alter, Schwangerschaftswoche, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus und wirtschaftliche Situation.
Grundlinie
Bewertungsformular für mobile Anwendungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Pilotintervention.
Dieses von Forschern entworfene Formular bewertet die Benutzerzufriedenheit mit der mobilen App und sammelt Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und zum Inhalt nach der Pilotanwendung.
4 Wochen nach der Pilotintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-301336

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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