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Esame dell'impatto di un'app mobile sulla paura del parto e sull'attaccamento paterno dei futuri padri

5 dicembre 2023 aggiornato da: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Indagine sugli effetti dell'applicazione mobile per i futuri padri sulla preparazione alla nascita e alla genitorialità sulla paura del parto e sull'attaccamento paterno

Storicamente, la riproduzione e il parto sono stati convenzionalmente visti esclusivamente come un passaggio alla maternità e come questioni che riguardavano principalmente le donne. I futuri padri spesso sperimentano paura e stress nel periodo perinatale. I ruoli di genere impongono che gli uomini trasmettano forza e sicurezza di sé. Quindi, porta i futuri padri a trattenere le loro paure ed emozioni. I futuri padri cercano informazioni specifiche sul processo e possono avere difficoltà con l’espressione emotiva. I padri che trascurano i propri bisogni non sono in grado di fornire un sostegno adeguato ai loro partner. Di conseguenza, le future mamme sono più inclini a sperimentare livelli elevati di stress, ansia e depressione e potrebbero optare per il parto cesareo. Inoltre, potrebbero persistere nell’adottare comportamenti a rischio, come il fumo, e affrontare difficoltà nel mantenere l’allattamento al seno. Il sostegno offerto ai futuri padri ha un effetto positivo sulla salute delle madri e dei neonati. Lo sviluppo della tecnologia ha portato ad un aumento significativo dell’utilizzo dei dispositivi mobili nel settore sanitario. L’implementazione di interventi tramite dispositivi mobili non aumenta il carico di lavoro delle istituzioni e degli operatori sanitari. Quindi, può essere utilizzato per soddisfare le esigenze dei futuri padri. Per questo motivo, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un'applicazione mobile per ridurre la paura del parto da parte dei futuri padri e rafforzare l'attaccamento paterno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato parallelo, in singolo cieco, pre-post-test in cui verranno confrontati due gruppi (esperimento-controllo). Verrà utilizzato il metodo di randomizzazione a blocchi. I futuri padri che parteciperanno alla ricerca saranno raggiunti attraverso i social network legati alla genitorialità (account Facebook e Instagram) e i dati saranno raccolti dai futuri padri idonei alle caratteristiche del campione tramite applicazione mobile. La dimensione del campione è stata calcolata nel programma statistico G*power utilizzando i dati di uno studio in cui era stato precedentemente eseguito un intervento su genitori in attesa che utilizzavano un'applicazione mobile (α = 0,05, d = 0,80). Di conseguenza, si è riscontrato che per ciascun gruppo dovrebbero essere prelevati 16 futuri padri per il campionamento con una potenza dell'80%. Considerando che potrebbero esserci delle perdite, il numero dei campioni è stato aumentato del 40% e si prevedeva di includere nello studio un totale di 54 futuri padri. Verrà eseguita l’analisi dell’intenzione di trattare per gestire bias e perdite. Verrà condotta un'applicazione pilota per 4 settimane con 6 futuri padri per quanto riguarda l'usabilità dell'applicazione mobile e questi futuri padri non saranno inclusi nello studio. Al termine delle 4 settimane si riceverà il feedback dei futuri papà che parteciperanno all'applicazione pilota con il modulo di valutazione dell'applicazione mobile. Le modifiche necessarie verranno apportate nell'applicazione mobile in linea con il feedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • Utenti di smartphone e social media,
  • Volendo partecipare alla ricerca,
  • Competente nel comprendere, parlare e scrivere in turco,
  • Almeno completato l'istruzione primaria,
  • Padri per la prima volta,
  • Non aver frequentato alcun programma di educazione prenatale,
  • Avere accesso a Internet e aver utilizzato qualsiasi applicazione mobile in precedenza,
  • Potranno partecipare i coniugi con gravidanze a basso rischio tra le 20 e le 28 settimane di gestazione e senza indicazione al taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  • Padri che hanno già sperimentato il parto prima del post-test.
  • Padri che desiderano ritirarsi dalla ricerca.
  • I padri che non completano il percorso formativo saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale utilizzerà un intervento di applicazione mobile sviluppato per i futuri padri.
Comportamentale: Applicazione mobile

L'applicazione mobile includerà le seguenti funzionalità:

Sezione messaggi diretti: questa sezione consentirà ai futuri padri di porre domande specializzate direttamente ad esperti o specialisti.

Sezione Forum: i futuri padri possono utilizzare questa sezione per avviare discussioni e connettersi tra loro.

Sezione Istruzione: questa sezione è specificamente progettata per soddisfare le esigenze educative dei futuri padri.
Nessun intervento: Nessun intervento
Il gruppo di controllo riceve cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura della nascita (FOBS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
Questa scala è stata sviluppata da Haines et al. nel 2011 per misurare la paura del parto. Nella scala, ai partecipanti è stato chiesto di valutare i loro sentimenti contrassegnando le affermazioni (a) 'calmo/preoccupato' (b) 'nessuna paura/forte paura' su due linee da 100 mm per rispondere alla domanda "Come ti senti in questo momento?" della nascita imminente?". Il coefficiente di consistenza interna Alpha della scala di Cronbach era 0,91. Il punteggio limite della scala era 50. Le partecipanti che avevano ottenuto un punteggio pari o superiore a 50 erano considerate affette da paura del parto.
Basale e 6 settimane dopo
Scala dell'attaccamento prenatale paterno-PAAS
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
Il PAAS è stato sviluppato da Condon nel 1993. La scala comprende 16 item. Ciascun elemento della scala si concentra sulla misurazione delle emozioni, degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei pensieri del padre nei confronti del feto in via di sviluppo durante la gravidanza, con la maggior parte degli elementi basati sulle esperienze dei padri nelle ultime due settimane. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 a 5, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 16 e 80. Punteggi più bassi indicano un minore attaccamento prenatale.
Basale e 6 settimane dopo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: Linea di base
Questo modulo include domande sociodemografiche come età, settimana gestazionale, livello di istruzione, condizione lavorativa e situazione economica.
Linea di base
Modulo di valutazione dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento pilota.
Questo modulo progettato dai ricercatori valuta la soddisfazione degli utenti con l'app mobile, raccogliendo feedback sull'usabilità e sui contenuti dopo l'applicazione pilota.
4 settimane dopo l'intervento pilota.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-301336

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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