Undersøke en mobilapps innvirkning på vordende fedres frykt for fødsel og fars tilknytning
5. desember 2023 oppdatert av: Busra Degirmenciler, Pamukkale University
Undersøker effektene av mobilapplikasjoner for vordende fedre om forberedelse til fødsel og foreldreskap på frykt for fødsel og fars tilknytning
Historisk sett har reproduksjon og fødsel konvensjonelt kun blitt sett på som en overgang til morsrollen og som saker som først og fremst angår kvinnene.
Vordende fedre opplever ofte frykt og stress i den perinatale perioden.
Kjønnsroller tilsier at menn skal utstråle styrke og selvsikkerhet.
Derfor fører det til at vordende fedre holder tilbake frykt og følelser.
Vordende fedre søker spesifikk informasjon om prosessen og kan slite med følelsesmessig uttrykk.
Fedre som overser sine egne behov er ikke i stand til å gi tilstrekkelig støtte til sine partnere.
Følgelig er vordende mødre mer utsatt for å oppleve økte nivåer av stress, angst og depresjon, og de kan lene seg mot å velge keisersnitt.
I tillegg kan de fortsette å delta i risikofylt atferd, som røyking, og møte utfordringer med å opprettholde ammingen.
Støtte gitt til vordende fedre fører til en positiv innvirkning på helsen til både mødre og nyfødte.
Utviklingen av teknologi har ført til betydelig økning i bruken av mobile enheter innen helsevesenet.
Implementering av intervensjoner på mobilenheter øker ikke arbeidsbelastningen på institusjoner og helsepersonell.
Derfor kan den brukes til å møte behovene til vordende fedre.
Av denne grunn er målet med denne studien å utvikle en mobilapplikasjon for å redusere vordende fedres frykt for fødsel og forsterke fars tilknytning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt som en parallell, enkeltblind, pre-post-test randomisert kontrollert eksperimentell studie der to grupper (eksperiment-kontroll) skal sammenlignes.
Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt.
De vordende fedre som skal delta i forskningen vil nås gjennom sosiale medier knyttet til foreldreskap (Facebook- og Instagram-kontoer) og dataene vil bli samlet inn fra vordende fedre som er egnet for utvalgets egenskaper gjennom mobilapplikasjon.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet i G*power-statistikkprogrammet ved å bruke dataene fra en studie der det tidligere ble utført intervensjon på vordende foreldre som brukte en mobilapplikasjon (α =0,05, d=0,80).
Følgelig ble det funnet at 16 vordende fedre skulle tas for hver gruppe til prøvetaking for 80 % kraft.
Tatt i betraktning at det kan være tap, ble antallet prøver økt med 40 % og det var planlagt å inkludere totalt 54 vordende fedre i studien.
Intention-to-treat-analyse vil bli utført for å håndtere skjevheter og tap.
En pilotsøknad vil bli gjennomført i 4 uker med 6 vordende fedre angående brukbarheten av mobilapplikasjonen og disse vordende fedre vil ikke bli inkludert i studien.
Etter 4 uker vil det bli mottatt tilbakemelding fra de vordende fedre som deltar i pilotsøknaden med evalueringsskjemaet for mobilapplikasjonen.
Nødvendige endringer vil bli gjort i mobilapplikasjonen i tråd med tilbakemeldingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Büşra Değirmenciler, MSc
- Telefonnummer: 05385476202
- E-post: bdegirmenciler@pau.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover,
- Brukere av smarttelefoner og sosiale medier,
- Villig til å delta i forskningen,
- dyktig i å forstå, snakke og skrive på tyrkisk,
- Minst fullført grunnskoleutdanning,
- Førstegangsfedre,
- Har ikke deltatt på noe prenatal utdanningsprogram,
- Har internettilgang og har brukt hvilken som helst mobilapplikasjon før,
- Ektefeller med lavrisikosvangerskap i svangerskapsuke 20-28 og uten keisersnitt vil være kvalifisert for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fedre som tidligere har opplevd fødsel før etterprøven.
- Fedre som ønsker å trekke seg fra forskningen.
- Fedre som ikke fullfører utdanningsprogrammet vil bli ekskludert fra studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppen vil bruke en mobilapplikasjonsintervensjon utviklet for vordende fedre.
|
Mobilapplikasjonen vil inneholde følgende funksjoner: Direktemeldingsseksjonen: Denne delen lar vordende fedre stille spesialiserte spørsmål direkte til eksperter eller spesialister. Forumseksjon: Vordende fedre kan bruke denne delen til å delta i diskusjoner og få kontakt med hverandre. Utdanningsseksjonen: Denne delen er spesielt utviklet for å imøtekomme opplæringsbehovene til vordende fedre. |
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppen får rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter
|
Denne skalaen ble utviklet av Haines et al. i 2011 for å måle frykten for fødsel.
I skalaen ble deltakerne bedt om å vurdere følelsene sine ved å markere utsagnene (a) 'rolig/bekymret' (b) 'ingen frykt/sterk frykt' på to 100 mm linjer for å svare på spørsmålet "Hvordan føler du deg akkurat nå om den nærmer seg fødsel?".
Cronbachs Alpha interne konsistenskoeffisient på skalaen var 0,91.
Skalaens grenseverdi var 50.
Deltakere som oppnådde en score på 50 eller høyere ble ansett for å frykte for fødsel.
|
Baseline og 6 uker etter
|
|
Paternal Antenatal Attachment Scale-PAAS
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter
|
PAAS ble utviklet av Condon i 1993.
Skalaen består av 16 elementer.
Hvert punkt på skalaen fokuserer på å måle fars følelser, holdninger, atferd og tanker til det utviklende fosteret under svangerskapet, med de fleste elementene basert på fedres erfaringer de siste to ukene.
Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5, med en total poengsum på 16-80.
Lavere skåre indikerer mindre prenatal tilknytning.
|
Baseline og 6 uker etter
|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette skjemaet inkluderer sosiodemografiske spørsmål som alder, svangerskapsuke, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og økonomisk situasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Evalueringsskjema for mobilapplikasjoner
Tidsramme: 4 uker etter pilotintervensjonen.
|
Dette forskerdesignede skjemaet vurderer brukertilfredshet med mobilappen, og samler tilbakemeldinger om brukervennlighet og innhold etter pilotapplikasjonen.
|
4 uker etter pilotintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-301336
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .