Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutuksen tutkiminen odottavien isien synnytyspelkoon ja isän kiintymykseen

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Busra Degirmenciler, Pamukkale University

Odottavien isien mobiilisovelluksen vaikutusten tutkiminen synnytykseen ja vanhemmuuteen valmistautumisesta synnytyksen pelkoon ja isän kiintymykseen

Historiallisesti lisääntyminen ja synnytys on perinteisesti nähty vain siirtymänä äitiyteen ja ensisijaisesti naisia ​​koskevina asioina. Odottavat isät kokevat usein pelkoa ja stressiä perinataalikaudella. Sukupuoliroolit edellyttävät, että miesten tulee huokua voimaa ja itsevarmuutta. Siksi se saa odottavat isät pidättelemään pelkonsa ja tunteensa. Odottavat isät etsivät erityistä tietoa prosessista ja saattavat kamppailla tunneilmaisun kanssa. Isät, jotka eivät huomioi omia tarpeitaan, eivät pysty antamaan riittävästi tukea kumppanilleen. Tämän seurauksena odottavat äidit ovat alttiimpia kokemaan kohonnutta stressiä, ahdistusta ja masennusta, ja he voivat taipua valitsemaan keisarileikkauksen. Lisäksi he saattavat jatkaa riskikäyttäytymistä, kuten tupakointia, ja kohdata haasteita imetyksen ylläpitämisessä. Odottavien isien tukeminen vaikuttaa myönteisesti sekä äitien että vastasyntyneiden terveyteen. Teknologian kehitys on lisännyt merkittävästi mobiililaitteiden käyttöä terveydenhuollossa. Mobiililaitteiden interventioiden toteuttaminen ei lisää laitosten ja terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa. Siksi sitä voidaan käyttää odottavien isien tarpeisiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus, joka vähentää odottavien isien synnytyspelkoa ja lisää isän kiintymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin rinnakkaiseksi, yksisokkoiseksi, ennen testausta satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa verrataan kahta ryhmää (koe-kontrolli). Käytetään lohkosatunnaistusmenetelmää. Tutkimukseen osallistuvat odottavat isät tavoitetaan vanhemmuuteen liittyvien sosiaalisen median verkostojen kautta (Facebook- ja Instagram-tilit) ja tiedot kerätään otosominaisuuksiin sopivilta odottavilta isille mobiilisovelluksen kautta. Otoskoko on laskettu G*power-tilastoohjelmassa hyödyntäen tutkimuksen tietoja, jossa odotettavissa oleville vanhemmille tehtiin aiemmin mobiilisovellusinterventio (α =0,05, d=0,80). Näin ollen havaittiin, että 16 odottavaa isää tulisi ottaa kustakin ryhmästä näytteenottoon 80 % tehon saamiseksi. Ottaen huomioon mahdolliset menetykset, näytteiden määrää lisättiin 40 % ja tutkimukseen suunniteltiin ottavan yhteensä 54 odottavaa isää. Intention-to-treat -analyysi suoritetaan harhan ja häviöiden hallitsemiseksi. Mobiilisovelluksen käytettävyydestä tehdään pilottihakemus 4 viikon ajan kuuden odottavan isän kanssa, eikä näitä odottavia isiä oteta mukaan tutkimukseen. Pilottisovellukseen osallistuvilta odottavilta isiltä palautetaan 4 viikon päätyttyä mobiilisovelluksen arviointilomakkeella. Mobiilisovellukseen tehdään palautteen mukaisesti tarvittavat muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet,
  • Älypuhelimien ja sosiaalisen median käyttäjät,
  • Haluaa osallistua tutkimukseen,
  • taitava ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan turkkia,
  • Vähintään peruskoulun suorittanut,
  • Ensikertalaiset isät,
  • eivät ole osallistuneet mihinkään synnytystä edeltävään koulutusohjelmaan,
  • sinulla on Internet-yhteys ja olet käyttänyt mitä tahansa mobiilisovellusta aiemmin,
  • Puolisot, joilla on vähäriskinen raskaus 20–28 raskausviikolla ja joilla ei ole keisarileikkausaihetta, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Isät, jotka ovat aiemmin kokeneet synnytyksen ennen jälkitestiä.
  • Isät, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
  • Isät, jotka eivät ole suorittaneet koulutusohjelmaa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä käyttää odottaville isille kehitettyä mobiilisovellusinterventiota.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus

Mobiilisovellus sisältää seuraavat ominaisuudet:

Suoraviestiosio: Tämän osion avulla odottavat isät voivat kysyä erityiskysymyksiä suoraan asiantuntijoilta tai asiantuntijoilta.

Foorumiosio: Odottavat isät voivat käyttää tätä osiota keskustellakseen ja ollakseen yhteydessä toisiinsa.

Koulutusosio: Tämä osio on erityisesti suunniteltu vastaamaan odottavien isien koulutustarpeisiin.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäpelon asteikko (FOBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa sen jälkeen
Tämän asteikon ovat kehittäneet Haines et ai. vuonna 2011 mittaamaan synnytyksen pelkoa. Asteikolla osallistujia pyydettiin arvioimaan tunteitaan merkitsemällä väitteet (a) 'rauhallinen/huolestunut' (b) 'ei pelkoa/voimakas pelko' kahdelle 100 mm:n riville vastatakseen kysymykseen "Miltä sinusta tuntuu juuri nyt lähestyvästä synnytyksestä?". Asteikon Cronbachin Alpha sisäinen konsistenssikerroin oli 0,91. Asteikon raja-arvo oli 50. Osallistujien, jotka saivat pisteet 50 tai enemmän, katsottiin pelkäävän synnytystä.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa sen jälkeen
Isän synnytystä edeltävä kiinnitysasteikko-PAAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa sen jälkeen
PAAS:n kehitti Condon vuonna 1993. Asteikko sisältää 16 kohtaa. Jokainen asteikon kohta keskittyy mittaamaan isän tunteita, asenteita, käyttäytymistä ja ajatuksia kehittyvää sikiötä kohtaan raskauden aikana. Useimmat kohdat perustuvat isien kokemuksiin kahden viime viikon ajalta. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1–5, ja kokonaispistemäärä on 16–80. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän synnytystä edeltävää kiintymystä.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa sen jälkeen
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä lomake sisältää sosiodemografisia kysymyksiä, kuten ikä, raskausviikko, koulutustaso, työllisyystilanne ja taloudellinen tilanne.
Perustaso
Mobiilisovelluksen arviointilomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa pilottitoimenpiteen jälkeen.
Tällä tutkijan suunnittelemalla lomakkeella arvioidaan käyttäjien tyytyväisyyttä mobiilisovellukseen ja kerätään palautetta käytettävyydestä ja sisällöstä pilottisovelluksen jälkeen.
4 viikkoa pilottitoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-60116787-020-301336

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa