腫瘍患者における第一選択の病期分類および再病期分類技術としての統合型 PET/CT の使用。
2023年12月5日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
陽電子放射断層撮影 (PET) および造影コンピュータ断層撮影 (CTmdc) は、腫瘍性疾患の病期分類および再分類に広く使用されている診断方法です。 近年、PET断層撮影装置（PET/CT）にCTスキャナを統合したPET断層撮影装置が導入されており、機能・代謝検査（PET）と形態構造検査（CT）を同時に取得できます。
多くの臨床研究により、PET と比較して PET/CT の診断価値が向上し、結果として治療タイプの選択に影響を与えることが実証されています。 2 つの診断方法を同時に実行することで得られる潜在的な臨床的価値に加えて、患者の休業日数や輸送に関連するコストの削減による間接コストの削減の可能性を考慮する必要があります。そしてあらゆる仲間のためにも。
この多施設観察研究の目的は次のとおりです。
- がん患者（リンパ腫および肺がん患者）の 1 回の検査セッション（単一病期分類）で実行される PET/CT、造影 CT、および造影 PET/CT+CT の診断精度を評価します。
- 1 回の検査セッションで 2 つの診断手順を実行することで得られる心理的、生活の質、経済的利益を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リンパ腫または肺がんを患っている患者が、1 回の検査セッションで PET/CT および造影 CT を受けます。
説明
包含基準:
- 肺がんまたはリンパ腫に罹患し、言及された 2 つの診断検査 (PET および造影 CT) が当該疾患の日常的な診断治療プログラムの一部である患者。
- 肺がんに罹患している患者は、原発性新生物病期分類の段階にあります。
- リンパ腫に罹患している患者は、発症時の病期分類段階と放射線化学療法治療後の再評価の両方で評価されます。
除外基準:
- 造影剤を使用した検査を行うことが禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん患者に対する 1 回の検査セッションで実行される PET/CT、造影 CT、および造影 PET/CT+CT の使用。
時間枠：5年
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診断精度、生活の質、経済的側面の観点から、がん患者に対して 1 回の検査セッションで実行される PET/CT、造影 CT、および造影 PET/CT+CT の使用。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月21日
一次修了 (実際)
2014年7月3日
研究の完了 (実際)
2014年7月3日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PET/TC and TCMDC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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