Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití integrovaného PET/CT jako techniky první linie stagingu a opětovného stagingu u onkologických pacientů.

5. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Pozitronová emisní tomoscintigrafie (PET) a kontrastní počítačová tomografie (CTmdc) jsou diagnostické metody široce používané při stagingu a restagingu neoplastických onemocnění. V posledních letech byly implementovány PET tomografy, které integrovaly CT skener do PET tomografu (PET/CT): tyto tomografy jsou schopny simultánně získat funkci/metabolickou studii (PET) a morgfostrukturální studii (CT).

Četné klinické studie prokázaly přidanou diagnostickou hodnotu PET/CT ve srovnání s PET s následným vlivem na volbu typu léčby. Kromě potenciální klinické hodnoty plynoucí ze současného provádění dvou diagnostických metod je nutné uvažovat i o možnosti snížení nepřímých nákladů plynoucích ze snížení ušlých dnů práce a nákladů spojených s dopravou, a to jak pro pacienta. a pro případné společníky.

Cíle této multicentrické observační studie jsou:

  1. hodnotit diagnostickou přesnost PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedených v jediném vyšetřovacím sezení (single staging) u pacientů s rakovinou (pacienti trpící lymfomem a rakovinou plic).
  2. vyhodnotit jakékoli psychologické, kvalitativní a ekonomické přínosy vyplývající z provedení těchto dvou diagnostických postupů v jediném vyšetřovacím sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s lymfomem nebo rakovinou plic, kteří podstupují PET/CT a kontrastní CT v jediném vyšetřovacím sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpící rakovinou plic nebo lymfomem, u kterých jsou dvě uvedená diagnostická vyšetření (PET a kontrastní CT) součástí rutinního diagnosticko-terapeutického programu příslušného onemocnění;
  • Pacienti trpící rakovinou plic budou ve stádiu primárního stagingu novotvaru;
  • Pacienti trpící lymfomem budou hodnoceni jak ve fázi stagingu onemocnění na počátku, tak při přehodnocení po léčbě radiochemoterapií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací k provádění vyšetření kontrastní látkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedené v jediném vyšetření u pacientů s rakovinou.
Časové okno: 5 let
Využití PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedených v jediném vyšetřovacím sezení u onkologických pacientů z hlediska diagnostické přesnosti, kvality života a ekonomických aspektů.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET/TC and TCMDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Provedení 18F-FDG PET/CT a kontrastního CT skenu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit