Využití integrovaného PET/CT jako techniky první linie stagingu a opětovného stagingu u onkologických pacientů.
Pozitronová emisní tomoscintigrafie (PET) a kontrastní počítačová tomografie (CTmdc) jsou diagnostické metody široce používané při stagingu a restagingu neoplastických onemocnění. V posledních letech byly implementovány PET tomografy, které integrovaly CT skener do PET tomografu (PET/CT): tyto tomografy jsou schopny simultánně získat funkci/metabolickou studii (PET) a morgfostrukturální studii (CT).
Četné klinické studie prokázaly přidanou diagnostickou hodnotu PET/CT ve srovnání s PET s následným vlivem na volbu typu léčby. Kromě potenciální klinické hodnoty plynoucí ze současného provádění dvou diagnostických metod je nutné uvažovat i o možnosti snížení nepřímých nákladů plynoucích ze snížení ušlých dnů práce a nákladů spojených s dopravou, a to jak pro pacienta. a pro případné společníky.
Cíle této multicentrické observační studie jsou:
- hodnotit diagnostickou přesnost PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedených v jediném vyšetřovacím sezení (single staging) u pacientů s rakovinou (pacienti trpící lymfomem a rakovinou plic).
- vyhodnotit jakékoli psychologické, kvalitativní a ekonomické přínosy vyplývající z provedení těchto dvou diagnostických postupů v jediném vyšetřovacím sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící rakovinou plic nebo lymfomem, u kterých jsou dvě uvedená diagnostická vyšetření (PET a kontrastní CT) součástí rutinního diagnosticko-terapeutického programu příslušného onemocnění;
- Pacienti trpící rakovinou plic budou ve stádiu primárního stagingu novotvaru;
- Pacienti trpící lymfomem budou hodnoceni jak ve fázi stagingu onemocnění na počátku, tak při přehodnocení po léčbě radiochemoterapií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací k provádění vyšetření kontrastní látkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedené v jediném vyšetření u pacientů s rakovinou.
Časové okno: 5 let
|
Využití PET/CT, kontrastního CT a kontrastního PET/CT+CT provedených v jediném vyšetřovacím sezení u onkologických pacientů z hlediska diagnostické přesnosti, kvality života a ekonomických aspektů.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET/TC and TCMDC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .