使用集成 PET/CT 作为肿瘤患者的一线分期和再分期技术。
2023年12月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
正电子发射断层扫描(PET)和对比计算机断层扫描(CTmdc)是广泛用于肿瘤疾病分期和再分期的诊断方法。 近年来,PET断层扫描仪已得到应用,将CT扫描仪集成到PET断层扫描仪(PET/CT)中:这些断层扫描仪能够同时获取功能/代谢研究(PET)和组织结构研究(CT)。
大量临床研究表明,与 PET 相比,PET/CT 具有更高的诊断价值,从而影响治疗类型的选择。 除了同时执行两种诊断方法所带来的潜在临床价值外,还有必要考虑因减少工作损失天数和与交通相关的成本而减少间接成本的可能性,两者都对患者而言以及任何同伴。
这项多中心观察研究的目的是:
- 评估在一次检查(单分期)中对癌症患者(患有淋巴瘤和肺癌的患者)进行 PET/CT、增强 CT 和增强 PET/CT+CT 的诊断准确性。
- 评估在一次检查中进行两种诊断程序所带来的心理、生活质量和经济效益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患有淋巴瘤或肺癌的患者在一次检查中接受 PET/CT 和增强 CT 治疗。
描述
纳入标准:
- 患有肺癌或淋巴瘤的患者,其中提到的两种诊断检查(PET 和增强 CT)是相关疾病常规诊断治疗计划的一部分;
- 肺癌患者处于原发性肿瘤分期阶段;
- 患有淋巴瘤的患者将在发病时的疾病分期阶段和放化疗治疗后的重新评估中进行评估。
排除标准:
- 有禁忌症使用造影剂进行检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在癌症患者的单次检查中使用 PET/CT、增强 CT 和增强 PET/CT+CT。
大体时间:5年
|
在癌症患者的单次检查中使用 PET/CT、增强 CT 和增强 PET/CT+CT 在诊断准确性、生活质量和经济方面具有重要意义。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月21日
初级完成 (实际的)
2014年7月3日
研究完成 (实际的)
2014年7月3日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.