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Uso de PET/CT Integrado como Técnica de Estadiamento e Reestadiamento de Primeira Linha em Paciente Oncológico.

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A tomoscintilografia por emissão de pósitrons (PET) e a tomografia computadorizada com contraste (CTmdc) são métodos diagnósticos amplamente utilizados no estadiamento e reestadiamento de doenças neoplásicas. Nos últimos anos, foram implementados tomógrafos PET, integrando um tomógrafo no tomógrafo PET (PET/CT): estes tomógrafos são capazes de adquirir simultaneamente o estudo de função/metabolismo (PET) e o estudo morfoestrutural (TC).

Numerosos estudos clínicos demonstraram o valor diagnóstico acrescentado da PET/CT em comparação com a PET, com consequente efeito na escolha do tipo de tratamento. Além do potencial valor clínico decorrente da execução simultânea dos dois métodos de diagnóstico, é necessário considerar a possibilidade de redução dos custos indiretos decorrentes da redução dos dias de trabalho perdidos e dos custos relacionados com transporte, tanto para o paciente e para quaisquer companheiros.

Os objetivos deste estudo observacional multicêntrico são:

  1. avaliar a acurácia diagnóstica de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame (estadiamento único) em pacientes com câncer (pacientes que sofrem de linfoma e câncer de pulmão).
  2. avaliar quaisquer benefícios psicológicos, de qualidade de vida e econômicos decorrentes da realização dos dois procedimentos diagnósticos em uma única sessão de exame.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que sofrem de linfoma ou câncer de pulmão submetidos a PET/CT e TC com contraste em uma única sessão de exame.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes portadores de câncer de pulmão ou linfoma em que as duas investigações diagnósticas citadas (PET e TC com contraste) façam parte do programa diagnóstico-terapêutico de rotina da doença em questão;
  • Pacientes que sofrem de câncer de pulmão estarão na fase de estadiamento da neoplasia primária;
  • Pacientes com linfoma serão avaliados tanto na fase de estadiamento da doença no início quanto na reavaliação após tratamento radioquimioterapia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações para realização de exames com meio de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame em pacientes com câncer.
Prazo: 5 anos
Uso de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame em pacientes com câncer em termos de acurácia diagnóstica, qualidade de vida e aspectos econômicos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PET/TC and TCMDC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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