- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168877
Uso de PET/CT Integrado como Técnica de Estadiamento e Reestadiamento de Primeira Linha em Paciente Oncológico.
A tomoscintilografia por emissão de pósitrons (PET) e a tomografia computadorizada com contraste (CTmdc) são métodos diagnósticos amplamente utilizados no estadiamento e reestadiamento de doenças neoplásicas. Nos últimos anos, foram implementados tomógrafos PET, integrando um tomógrafo no tomógrafo PET (PET/CT): estes tomógrafos são capazes de adquirir simultaneamente o estudo de função/metabolismo (PET) e o estudo morfoestrutural (TC).
Numerosos estudos clínicos demonstraram o valor diagnóstico acrescentado da PET/CT em comparação com a PET, com consequente efeito na escolha do tipo de tratamento. Além do potencial valor clínico decorrente da execução simultânea dos dois métodos de diagnóstico, é necessário considerar a possibilidade de redução dos custos indiretos decorrentes da redução dos dias de trabalho perdidos e dos custos relacionados com transporte, tanto para o paciente e para quaisquer companheiros.
Os objetivos deste estudo observacional multicêntrico são:
- avaliar a acurácia diagnóstica de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame (estadiamento único) em pacientes com câncer (pacientes que sofrem de linfoma e câncer de pulmão).
- avaliar quaisquer benefícios psicológicos, de qualidade de vida e econômicos decorrentes da realização dos dois procedimentos diagnósticos em uma única sessão de exame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes portadores de câncer de pulmão ou linfoma em que as duas investigações diagnósticas citadas (PET e TC com contraste) façam parte do programa diagnóstico-terapêutico de rotina da doença em questão;
- Pacientes que sofrem de câncer de pulmão estarão na fase de estadiamento da neoplasia primária;
- Pacientes com linfoma serão avaliados tanto na fase de estadiamento da doença no início quanto na reavaliação após tratamento radioquimioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para realização de exames com meio de contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame em pacientes com câncer.
Prazo: 5 anos
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Uso de PET/CT, TC com contraste e PET/CT+CT com contraste realizados em uma única sessão de exame em pacientes com câncer em termos de acurácia diagnóstica, qualidade de vida e aspectos econômicos.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET/TC and TCMDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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