Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung der integrierten PET/CT als First-Line-Staging- und Re-Staging-Technik bei onkologischen Patienten.

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Positronen-Emissions-Tomoszintigraphie (PET) und Kontrast-Computertomographie (CTmdc) sind diagnostische Methoden, die häufig bei der Einstufung und Neueinstufung neoplastischer Erkrankungen eingesetzt werden. In den letzten Jahren wurden PET-Tomographen eingeführt, die einen CT-Scanner in den PET-Tomographen (PET/CT) integrieren: Diese Tomographen sind in der Lage, gleichzeitig die Funktions-/Stoffwechselstudie (PET) und die morgfostrukturelle Studie (CT) zu erfassen.

Zahlreiche klinische Studien haben den diagnostischen Mehrwert der PET/CT im Vergleich zur PET nachgewiesen, der sich entsprechend auf die Wahl der Behandlungsart auswirkt. Neben dem potenziellen klinischen Nutzen, der sich aus der gleichzeitigen Durchführung der beiden Diagnosemethoden ergibt, muss auch die Möglichkeit einer Reduzierung der indirekten Kosten in Betracht gezogen werden, die sich aus der Reduzierung der Arbeitsausfälle und der Transportkosten für den Patienten ergeben und für alle Begleiter.

Die Ziele dieser multizentrischen Beobachtungsstudie sind:

  1. Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit von PET/CT, kontrastmittelverstärkter CT und kontrastmittelverstärkter PET/CT+CT, die in einer einzigen Untersuchungssitzung (Einzelstadium) bei Krebspatienten (Patienten mit Lymphomen und Lungenkrebs) durchgeführt werden.
  2. Bewerten Sie alle psychologischen, lebensqualitätsbezogenen und wirtschaftlichen Vorteile, die sich aus der Durchführung der beiden Diagnoseverfahren in einer einzigen Untersuchungssitzung ergeben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lymphomen oder Lungenkrebs, die sich in einer einzigen Untersuchungssitzung einer PET/CT und einer kontrastmittelverstärkten CT unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenkrebs oder Lymphomen, bei denen die beiden genannten diagnostischen Untersuchungen (PET und Kontrastmittel-CT) zum routinemäßigen diagnostisch-therapeutischen Programm der jeweiligen Erkrankung gehören;
  • Patienten, die an Lungenkrebs leiden, befinden sich im Stadium des primären Neoplasma-Stadiums;
  • Patienten, die an Lymphomen leiden, werden sowohl in der Phase des Krankheitsstadiums zu Beginn als auch in der Neubewertung nach einer Radiochemotherapie-Behandlung untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Durchführung von Untersuchungen mit Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von PET/CT, kontrastmittelverstärkter CT und kontrastmittelverstärkter PET/CT+CT in einer einzigen Untersuchungssitzung bei Krebspatienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Einsatz von PET/CT, kontrastmittelverstärkter CT und kontrastmittelverstärkter PET/CT+CT in einer einzigen Untersuchungssitzung bei Krebspatienten im Hinblick auf diagnostische Genauigkeit, Lebensqualität und wirtschaftliche Aspekte.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET/TC and TCMDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren