Bruk av integrert PET/CT som en førstelinje- og re-stadieteknikk hos onkologisk pasient.
Positronemisjonstomoscintigrafi (PET) og kontrastcomputertomografi (CTmdc) er diagnostiske metoder som er mye brukt i iscenesettelse og gjenoppgradering av neoplastiske sykdommer. De siste årene har PET-tomografier blitt implementert, som integrerer en CT-skanner i PET-tomografien (PET/CT): disse tomografene er i stand til samtidig å tilegne seg funksjons-/metabolismestudien (PET) og den morgfostrukturelle studien (CT).
Tallrike kliniske studier har vist den mer diagnostiske verdien av PET/CT sammenlignet med PET med påfølgende effekt på valg av behandlingstype. I tillegg til den potensielle kliniske verdien som følger av samtidig utførelse av de to diagnostiske metodene, er det nødvendig å vurdere muligheten for en reduksjon i indirekte kostnader som følge av reduksjon av dager med tapt arbeid og kostnader knyttet til transport, både for pasienten og for eventuelle ledsagere.
Målene for denne multisenter observasjonsstudien er:
- evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av PET/CT, kontrastforsterket CT og kontrastforsterket PET/CT+CT utført i en enkelt undersøkelsesøkt (enkeltstadium) hos kreftpasienter (pasienter som lider av lymfom og lungekreft).
- vurdere eventuelle psykologiske, livskvalitets- og økonomiske fordeler som følger av å utføre de to diagnostiske prosedyrene i en enkelt undersøkelsesøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av lungekreft eller lymfom der de to nevnte diagnostiske undersøkelsene (PET og kontrastforsterket CT) er en del av det rutinemessige diagnostisk-terapeutiske programmet for den aktuelle sykdommen;
- Pasienter som lider av lungekreft vil være i stadiet av primær neoplasmastadie;
- Pasienter som lider av lymfom vil bli evaluert både i sykdomsstadiefasen ved debut og re-evaluering etter radiokjemoterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for å utføre undersøkelser med kontrastmiddel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av PET/CT, kontrastforsterket CT og kontrastforsterket PET/CT+CT utført i en enkelt undersøkelsesøkt hos kreftpasienter.
Tidsramme: 5 år
|
Bruk av PET/CT, kontrastforsterket CT og kontrastforsterket PET/CT+CT utført i en enkelt undersøkelsesøkt hos kreftpasienter med tanke på diagnostisk nøyaktighet, livskvalitet og økonomiske aspekter.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET/TC and TCMDC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .