Gebruik van geïntegreerde PET/CT als eerstelijnsstadiërings- en herstadiëringstechniek bij oncologische patiënten.
Positronemissietomoscintigrafie (PET) en contrastcomputertomografie (CTmdc) zijn diagnostische methoden die veel worden gebruikt bij de stadiëring en herstadiëring van neoplastische ziekten. De afgelopen jaren zijn PET-tomografen geïmplementeerd, waarbij een CT-scanner in de PET-tomograaf (PET/CT) is geïntegreerd: deze tomografen kunnen gelijktijdig het functie-/metabolismeonderzoek (PET) en het morgfostructurele onderzoek (CT) uitvoeren.
Talrijke klinische onderzoeken hebben de toegevoegde diagnostische waarde van PET/CT vergeleken met PET aangetoond, met als gevolg een effect op de keuze van het behandelingstype. Naast de potentiële klinische waarde die voortkomt uit de gelijktijdige uitvoering van de twee diagnostische methoden, is het noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen van een verlaging van de indirecte kosten die voortkomen uit de vermindering van het aantal verloren werkdagen en de kosten in verband met transport, zowel voor de patiënt als voor de patiënt. en voor eventuele metgezellen.
De doelstellingen van dit multicenter observationeel onderzoek zijn:
- de diagnostische nauwkeurigheid evalueren van PET/CT, contrastversterkte CT en contrastversterkte PET/CT+CT uitgevoerd in één onderzoekssessie (single stadiëring) bij kankerpatiënten (patiënten die lijden aan lymfoom en longkanker).
- evalueer eventuele psychologische, levenskwaliteit en economische voordelen die voortvloeien uit het uitvoeren van de twee diagnostische procedures in één onderzoekssessie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan longkanker of lymfoom waarbij de twee genoemde diagnostische onderzoeken (PET en contrast-versterkte CT) deel uitmaken van het routinematige diagnostisch-therapeutische programma van de betreffende ziekte;
- Patiënten die aan longkanker lijden, bevinden zich in het stadium van primaire neoplasmastadiëring;
- Patiënten die lijden aan lymfoom zullen worden geëvalueerd, zowel in de stadiëringsfase van de ziekte bij het begin als in de herevaluatie na behandeling met radiochemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor het uitvoeren van onderzoeken met contrastmiddel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van PET/CT, contrastversterkte CT en contrastversterkte PET/CT+CT uitgevoerd in één onderzoekssessie bij kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik van PET/CT, contrastversterkte CT en contrastversterkte PET/CT+CT uitgevoerd in één onderzoekssessie bij kankerpatiënten in termen van diagnostische nauwkeurigheid, kwaliteit van leven en economische aspecten.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET/TC and TCMDC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .