- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168877
Uso de PET/TC integrada como técnica de estadificación y reestadificación de primera línea en pacientes oncológicos.
La tomoscintigrafía por emisión de positrones (PET) y la tomografía computarizada con contraste (CTmdc) son métodos de diagnóstico ampliamente utilizados en la estadificación y reestadificación de enfermedades neoplásicas. En los últimos años se han implementado los tomógrafos PET, integrando un escáner CT al tomógrafo PET (PET/CT): estos tomógrafos son capaces de adquirir simultáneamente el estudio de función/metabolismo (PET) y el estudio morfoestructural (CT).
Numerosos estudios clínicos han demostrado el valor diagnóstico añadido de la PET/CT en comparación con la PET con el consiguiente efecto en la elección del tipo de tratamiento. Además del potencial valor clínico derivado de la ejecución simultánea de los dos métodos diagnósticos, es necesario considerar la posibilidad de una reducción de los costes indirectos derivados de la reducción de las jornadas de trabajo perdidas y de los costes relacionados con el transporte, tanto para el paciente como para el paciente. y para cualquier acompañante.
Los objetivos de este estudio observacional multicéntrico son:
- evaluar la precisión diagnóstica de PET/CT, TC con contraste y PET/CT+CT con contraste realizadas en una única sesión de examen (estadificación única) en pacientes con cáncer (pacientes que padecen linfoma y cáncer de pulmón).
- evaluar los beneficios psicológicos, de calidad de vida y económicos derivados de la realización de los dos procedimientos diagnósticos en una única sesión de exploración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen cáncer de pulmón o linfoma en los que las dos investigaciones diagnósticas mencionadas (PET y TC con contraste) forman parte del programa diagnóstico-terapéutico de rutina de la enfermedad en cuestión;
- Los pacientes que padecen cáncer de pulmón se encontrarán en la etapa de estadificación de neoplasia primaria;
- Los pacientes que padecen linfoma serán evaluados tanto en la fase de estadificación de la enfermedad al inicio como en la reevaluación después del tratamiento de radioquimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para realizar investigaciones con medio de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de PET/TC, TC con contraste y PET/TC+TC con contraste realizado en una única sesión de exploración en pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 5 años
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Uso de PET/TC, TC con contraste y PET/TC+TC con contraste realizado en una única sesión de exploración en pacientes con cáncer en términos de precisión diagnóstica, calidad de vida y aspectos económicos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/TC and TCMDC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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