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Uso de PET/TC integrada como técnica de estadificación y reestadificación de primera línea en pacientes oncológicos.

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La tomoscintigrafía por emisión de positrones (PET) y la tomografía computarizada con contraste (CTmdc) son métodos de diagnóstico ampliamente utilizados en la estadificación y reestadificación de enfermedades neoplásicas. En los últimos años se han implementado los tomógrafos PET, integrando un escáner CT al tomógrafo PET (PET/CT): estos tomógrafos son capaces de adquirir simultáneamente el estudio de función/metabolismo (PET) y el estudio morfoestructural (CT).

Numerosos estudios clínicos han demostrado el valor diagnóstico añadido de la PET/CT en comparación con la PET con el consiguiente efecto en la elección del tipo de tratamiento. Además del potencial valor clínico derivado de la ejecución simultánea de los dos métodos diagnósticos, es necesario considerar la posibilidad de una reducción de los costes indirectos derivados de la reducción de las jornadas de trabajo perdidas y de los costes relacionados con el transporte, tanto para el paciente como para el paciente. y para cualquier acompañante.

Los objetivos de este estudio observacional multicéntrico son:

  1. evaluar la precisión diagnóstica de PET/CT, TC con contraste y PET/CT+CT con contraste realizadas en una única sesión de examen (estadificación única) en pacientes con cáncer (pacientes que padecen linfoma y cáncer de pulmón).
  2. evaluar los beneficios psicológicos, de calidad de vida y económicos derivados de la realización de los dos procedimientos diagnósticos en una única sesión de exploración.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que padecen linfoma o cáncer de pulmón sometidos a PET/CT y TC con contraste en una única sesión de examen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que padecen cáncer de pulmón o linfoma en los que las dos investigaciones diagnósticas mencionadas (PET y TC con contraste) forman parte del programa diagnóstico-terapéutico de rutina de la enfermedad en cuestión;
  • Los pacientes que padecen cáncer de pulmón se encontrarán en la etapa de estadificación de neoplasia primaria;
  • Los pacientes que padecen linfoma serán evaluados tanto en la fase de estadificación de la enfermedad al inicio como en la reevaluación después del tratamiento de radioquimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para realizar investigaciones con medio de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de PET/TC, TC con contraste y PET/TC+TC con contraste realizado en una única sesión de exploración en pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 5 años
Uso de PET/TC, TC con contraste y PET/TC+TC con contraste realizado en una única sesión de exploración en pacientes con cáncer en términos de precisión diagnóstica, calidad de vida y aspectos económicos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PET/TC and TCMDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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