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Utilizzo della PET/CT integrata come tecnica di stadiazione e ri-stadiazione di prima linea nel paziente oncologico.

5 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La tomoscintigrafia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata con contrasto (CTmdc) sono metodi diagnostici ampiamente utilizzati nella stadiazione e ristadiazione delle malattie neoplastiche. Negli ultimi anni sono stati implementati i tomografi PET, integrando uno scanner CT al tomografo PET (PET/CT): questi tomografi sono in grado di acquisire contemporaneamente lo studio funzione/metabolismo (PET) e lo studio morgfostrutturale (CT).

Numerosi studi clinici hanno dimostrato il valore diagnostico aggiunto della PET/CT rispetto alla PET con conseguente effetto sulla scelta del tipo di trattamento. Oltre al potenziale valore clinico derivante dall’esecuzione contemporanea delle due metodiche diagnostiche, è necessario considerare la possibilità di una riduzione dei costi indiretti derivanti dalla riduzione delle giornate di lavoro perse e dei costi legati al trasporto, sia per il paziente e per eventuali compagni.

Gli obiettivi di questo studio osservazionale multicentrico sono:

  1. valutare l’accuratezza diagnostica della PET/TC, della TC con mezzo di contrasto e della PET/TC+TC con mezzo di contrasto eseguite in un’unica sessione di esame (singola stadiazione) in pazienti oncologici (pazienti affetti da linfoma e tumore del polmone).
  2. valutare eventuali benefici psicologici, qualitativi ed economici derivanti dallo svolgimento dei due iter diagnostici in un'unica seduta di esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da linfoma o tumore del polmone sottoposti a PET/TC e TC con mezzo di contrasto in un'unica sessione di esame.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da tumore del polmone o da linfoma nei quali i due accertamenti diagnostici citati (PET e TC con mezzo di contrasto) rientrano nel programma diagnostico-terapeutico routinario della malattia in questione;
  • I pazienti affetti da cancro ai polmoni si troveranno nella fase di stadiazione della neoplasia primaria;
  • I pazienti affetti da linfoma verranno valutati sia nella fase di stadiazione della malattia all'esordio, sia nella rivalutazione dopo il trattamento radiochemioterapico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'esecuzione di indagini con mezzo di contrasto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di PET/TC, TC con mezzo di contrasto e PET/TC+TC con mezzo di contrasto eseguite in un'unica sessione di esame in pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 5 anni
Utilizzo della PET/TC, della TC con mezzo di contrasto e della PET/TC+TC con mezzo di contrasto eseguite in un'unica sessione di esame nei pazienti oncologici in termini di accuratezza diagnostica, qualità di vita e aspetti economici.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/TC and TCMDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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