- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168877
Integroidun PET/CT:n käyttö ensimmäisen linjan vaiheistus- ja uudelleenvaiheen tekniikkana onkologisissa potilaissa.
Positroniemissiotomoskintigrafia (PET) ja kontrastitietokonetomografia (CTmdc) ovat diagnostisia menetelmiä, joita käytetään laajalti neoplastisten sairauksien vaiheittamisessa ja uudelleen määrittämisessä. Viime vuosina on otettu käyttöön PET-tomografeja, joissa on integroitu TT-skanneri PET-tomografiin (PET/CT): nämä tomografit pystyvät suorittamaan samanaikaisesti funktio-/aineenvaihduntatutkimuksen (PET) ja morgfostructural-tutkimuksen (CT).
Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet PET/CT:n diagnostisen lisäarvon PET:hen verrattuna, mikä vaikuttaa hoitotyypin valintaan. Kahden diagnostisen menetelmän samanaikaisesta suorittamisesta aiheutuvan mahdollisen kliinisen arvon lisäksi on otettava huomioon mahdollisuus vähentää välillisiä kustannuksia, jotka aiheutuvat menetettyjen työpäivien ja kuljetuskustannusten vähenemisestä sekä potilaalle. ja kaikille seuralaisille.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida PET/CT:n, kontrastitehosteisen TT:n ja varjotehosteisen PET/CT+CT:n diagnostisen tarkkuuden syöpäpotilailla (lymfoomasta ja keuhkosyöpää sairastavilla potilailla) yhdellä tutkimuskerralla (yksi vaihe).
- arvioida mahdollisia psykologisia, elämänlaatuisia ja taloudellisia etuja, jotka johtuvat näiden kahden diagnostisen toimenpiteen suorittamisesta yhdessä tutkimusjaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosyöpää tai lymfoomaa sairastavat potilaat, joissa mainitut kaksi diagnostista tutkimusta (PET ja kontrastitehostettu CT) ovat osa kyseessä olevan taudin rutiininomaista diagnostis-terapeuttista ohjelmaa;
- Keuhkosyöpää sairastavat potilaat ovat primaarisen kasvaimen vaiheen vaiheessa;
- Lymfoomasta sairastavat potilaat arvioidaan sekä taudin vaiheen vaiheessa että uudelleenarvioinnissa sädekemoterapiahoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita varjoainetutkimuksille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PET/TT:n, kontrastitehosteisen TT:n ja kontrastitehosteisen PET/TT+TT:n käyttö yhdessä tutkimusistunnossa syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PET/TT:n, kontrastitehostetetun TT:n ja varjotehosteisen PET/TT+TT:n käyttö yhdessä tutkimusistunnossa syöpäpotilailla diagnostisen tarkkuuden, elämänlaadun ja taloudellisten näkökohtien kannalta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/TC and TCMDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT:n ja kontrastitehostetun CT-skannauksen suorittaminen.
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeurofibromatoosi | MPNSTYhdysvallat
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationRekrytointiAivohalvaus | Tromboosi | LEMMIKKIYhdistynyt kuningaskunta
-
Peking UniversityTuntematonTutustu 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliiniseen arvoon neuroendokriinisissa kasvaimissaNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma | Sappitiehyen syöpäKiina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKilpirauhassyöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | PositroniemissiotomografiaKiina
-
Harbin Medical UniversityTuntematonPerfuusio ja hypoksiaKiina
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrytointi
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointia
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteTuntematonLymfooma | Positroniemissiotomografia | Kasvain, kiinteäKiina