Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun PET/CT:n käyttö ensimmäisen linjan vaiheistus- ja uudelleenvaiheen tekniikkana onkologisissa potilaissa.

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Positroniemissiotomoskintigrafia (PET) ja kontrastitietokonetomografia (CTmdc) ovat diagnostisia menetelmiä, joita käytetään laajalti neoplastisten sairauksien vaiheittamisessa ja uudelleen määrittämisessä. Viime vuosina on otettu käyttöön PET-tomografeja, joissa on integroitu TT-skanneri PET-tomografiin (PET/CT): nämä tomografit pystyvät suorittamaan samanaikaisesti funktio-/aineenvaihduntatutkimuksen (PET) ja morgfostructural-tutkimuksen (CT).

Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet PET/CT:n diagnostisen lisäarvon PET:hen verrattuna, mikä vaikuttaa hoitotyypin valintaan. Kahden diagnostisen menetelmän samanaikaisesta suorittamisesta aiheutuvan mahdollisen kliinisen arvon lisäksi on otettava huomioon mahdollisuus vähentää välillisiä kustannuksia, jotka aiheutuvat menetettyjen työpäivien ja kuljetuskustannusten vähenemisestä sekä potilaalle. ja kaikille seuralaisille.

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioida PET/CT:n, kontrastitehosteisen TT:n ja varjotehosteisen PET/CT+CT:n diagnostisen tarkkuuden syöpäpotilailla (lymfoomasta ja keuhkosyöpää sairastavilla potilailla) yhdellä tutkimuskerralla (yksi vaihe).
  2. arvioida mahdollisia psykologisia, elämänlaatuisia ja taloudellisia etuja, jotka johtuvat näiden kahden diagnostisen toimenpiteen suorittamisesta yhdessä tutkimusjaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lymfoomaa tai keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joille tehdään PET/TT ja kontrastitehoste TT yhdessä tutkimusistunnossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyöpää tai lymfoomaa sairastavat potilaat, joissa mainitut kaksi diagnostista tutkimusta (PET ja kontrastitehostettu CT) ovat osa kyseessä olevan taudin rutiininomaista diagnostis-terapeuttista ohjelmaa;
  • Keuhkosyöpää sairastavat potilaat ovat primaarisen kasvaimen vaiheen vaiheessa;
  • Lymfoomasta sairastavat potilaat arvioidaan sekä taudin vaiheen vaiheessa että uudelleenarvioinnissa sädekemoterapiahoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita varjoainetutkimuksille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/TT:n, kontrastitehosteisen TT:n ja kontrastitehosteisen PET/TT+TT:n käyttö yhdessä tutkimusistunnossa syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
PET/TT:n, kontrastitehostetetun TT:n ja varjotehosteisen PET/TT+TT:n käyttö yhdessä tutkimusistunnossa syöpäpotilailla diagnostisen tarkkuuden, elämänlaadun ja taloudellisten näkökohtien kannalta.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET/TC and TCMDC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT:n ja kontrastitehostetun CT-skannauksen suorittaminen.

3
Tilaa