Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zintegrowanego badania PET/CT jako techniki pierwszego rzutu oceny stopnia zaawansowania i zmiany stopnia zaawansowania u pacjenta onkologicznego.

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Pozytonowa tomoscyntygrafia emisyjna (PET) i tomografia komputerowa z kontrastem (CTmdc) to metody diagnostyczne szeroko stosowane w ocenie stopnia zaawansowania i ponownej ocenie stopnia zaawansowania chorób nowotworowych. W ostatnich latach wprowadzono tomografy PET, integrując skaner CT z tomografem PET (PET/CT): tomografy te mogą jednocześnie wykonywać badanie funkcji/metabolizmu (PET) i badanie morfostrukturalne (CT).

Liczne badania kliniczne wykazały dodatkową wartość diagnostyczną PET/CT w porównaniu z PET, co w konsekwencji wpływa na wybór rodzaju leczenia. Oprócz potencjalnej wartości klinicznej wynikającej z jednoczesnego stosowania obu metod diagnostycznych, należy wziąć pod uwagę możliwość zmniejszenia kosztów pośrednich wynikających ze zmniejszenia liczby dni straconych w pracy oraz kosztów związanych z transportem, zarówno po stronie pacjenta i dla wszelkich towarzyszy.

Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest:

  1. ocenić trafność diagnostyczną PET/CT, CT ze wzmocnieniem kontrastowym i PET/CT + CT ze wzmocnieniem kontrastowym wykonanych w jednej sesji badawczej (jednostopniowa ocena) u chorych na nowotwory (pacjenci chorzy na chłoniaka i raka płuc).
  2. ocenić wszelkie korzyści psychologiczne, jakości życia i ekonomiczne wynikające z przeprowadzenia dwóch procedur diagnostycznych w jednej sesji badawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci cierpiący na chłoniaka lub raka płuc poddawani badaniu PET/CT i CT ze wzmocnieniem kontrastowym w jednej sesji badawczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci chorzy na raka płuc lub chłoniaka, u których wymienione dwa badania diagnostyczne (PET i TK ze wzmocnieniem kontrastowym) stanowią część rutynowego programu diagnostyczno-terapeutycznego danej choroby;
  • Pacjenci chorzy na raka płuc będą w fazie pierwotnego zaawansowania nowotworu;
  • Pacjenci cierpiący na chłoniaka będą oceniani zarówno na etapie ustalania stopnia zaawansowania choroby na początku, jak i podczas ponownej oceny po leczeniu radiochemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania badań ze środkiem kontrastowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie PET/CT, CT ze wzmocnieniem kontrastowym i PET/CT + CT ze wzmocnieniem kontrastowym wykonywanych podczas jednej sesji badawczej u pacjentów chorych na nowotwory.
Ramy czasowe: 5 lat
Zastosowanie PET/CT, CT ze wzmocnieniem kontrastowym i PET/CT + CT ze wzmocnieniem kontrastowym wykonywanych w jednej sesji badawczej u chorych na nowotwory pod kątem trafności diagnostycznej, jakości życia i aspektów ekonomicznych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/TC and TCMDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Wykonanie badania PET/CT 18F-FDG i tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj